注射用硫酸长春新碱的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液。供试品溶液(2)精密量取供试品溶液(1)1ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸长春新碱有关物质项下。限度最大杂质量不得过2.0%,有关物质总量不得过5.0%。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过6.0%(含辅料产品)含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫酸长春新碱中含内毒素的量应小于30EU无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关......阅读全文
注射用硫酸长春新碱的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液。供试品溶液(2)精密量取供试品溶液(1)1ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻
注射用硫酸长春新碱的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液。供试品
注射用硫酸长春新碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。鉴别取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适
硫酸长春新碱的检查方法
检查酸度取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品50mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品,精
硫酸长春新碱的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显蓝色;放置后渐变为紫堇色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集480图)一致。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.
注射用硫酸长春新碱
性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。鉴别取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适
注射用硫酸长春新碱的鉴别方法
鉴别取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
注射用硫酸长春新碱的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加甲醇1m1使内容物溶解,并定量转移至50m1量瓶中,用甲醇多次洗涤容器,洗液并入量瓶中并稀释至刻度,摇匀。测定法见硫酸长春新碱含量测定项下。计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量
硫酸长春新碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显蓝色;放置后渐变为紫堇色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集480图)一致。(3)本品的水溶液显硫
注射用硫酸长春新碱的类别及贮藏方法
类别同硫酸长春新碱。规格1mg贮藏遮光,密闭,在冷处保存。
注射用硫酸长春新碱的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。鉴别取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
注射用硫酸长春新碱的基本性状
性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。
简述注射用硫酸长春新碱的药理毒理
长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱
关于注射用硫酸长春新碱的基本介绍
1、注射用硫酸长春新碱的成份： 本品主要成份为硫酸长春新碱 化学名称：硫酸长春新碱 分子式：C46H56N4O10·H2SO4 分子量：923.04 辅料：乳糖、氢氧化钠 2、注射用硫酸长春新碱的性状：本品为白色或类白色的疏松块状物或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。 3、注射用
硫酸长春新碱的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液测定法取供试品溶液,在297nm的波长处测定吸光度,按CH5sN4O10·H2SO的吸收系数(E1)为177计算
硫酸长春新碱的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显蓝色;放置后渐变为紫堇色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集480图)一致。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)
使用注射用硫酸长春新碱的不良反应
(1 )剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性 等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠 梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏，并产生相应症状。神经毒性常发 生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现
硫酸长春新碱
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显蓝色;放置后渐变为紫堇色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集480图)一致。(3)本品的水溶液显硫
关于注射用硫酸长春新碱的注意事项介绍
1、注射用硫酸长春新碱的注意事项： (1) 仅用于静脉注射，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏，应立即停止输液，并予相应处理（参考氮芥外漏的处理）。 (2) 防止药液溅人眼内，一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗，以后应用地塞米松眼膏保护。 (3) 冲人静脉时避免日光直接照射
简述注射用硫酸长春新碱的药物相互作用
(1) 吡咯系列抗真菌剂（伊曲康唑)，增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作 用，应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-4503A的作用，长春新碱通过肝细胞染色素P -450 3A代谢，合用可使长春新碱代谢受抑制。 (2) 注射用硫酸长春新碱与苯妥英钠合用，降低苯妥英钠
硫酸长春新碱的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存。制剂注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸核糖霉素的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
注射用硫酸链霉素的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量
注射用硫酸卡那霉素的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。卡那霉素B照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取
注射用硫酸长春新碱的药代动力学介绍
1、注射用硫酸长春新碱的药代动力学： 静注长春新碱后迅速分布于各组织，神经细胞内浓度较高，很少透过血脑屏障，脑 脊液浓度是血浆浓度的1/30-1/20。蛋白结合率75%。在成人，T1/2α小于5分钟，T1/2β为 50~155分钟，末梢消除相T1/2γ长达85小时。在肝内代谢，在胆汁中浓度最高
硫酸长春新碱的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显蓝色;放置后渐变为紫堇色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集480图)一致。(3)本品的水溶液显硫
注射用硫酸卡那霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法
注射用硫酸核糖霉素的鉴别检查方法
鉴别照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效
注射用硫酸长春地辛的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛1.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。溶液的澄清度取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品
注射用硫酸长春碱的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释