注射用硫酸普拉睾酮钠的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。空白辅料溶液(冻干品)取甘氨酸50mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀供试品溶液取本品1瓶,加流动相20m1使溶解。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见硫酸普拉睾酮钠有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与空白辅料溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除空白辅料峰(冻干品),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过9.3%(通则0831)细菌内毒素取本品,依法检查(通......阅读全文
注射用硫酸普拉睾酮钠的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。空白辅料溶液(冻干品)取甘氨酸50mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀
硫酸普拉睾酮钠的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.30g,置50ml纳氏比色管中,加丙酮水(1:1)40ml溶解后,加稀硝酸2ml,摇匀,加水稀释至刻度,依
注射用硫酸普拉睾酮钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10m
注射用硫酸普拉睾酮钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(
硫酸普拉睾酮钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg使溶解,加氢氧化钠试液数滴,即显紫红色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱
注射用硫酸普拉睾酮钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(
硫酸普拉睾酮钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
注射用硫酸普拉睾酮钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,
注射用硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶内容物,加水溶解并定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸普拉睾酮钠含量测定项下。
硫酸普拉睾酮钠的性状鉴别检查
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
关于硫酸普拉睾酮钠的检查介绍
酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10ml，充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g，置50ml纳氏比色管中，加丙酮-水（1:1）40ml溶解后，加稀盐酸2ml，摇匀，加25
注射用硫酸普拉睾酮钠的类别及贮藏方法
类别同硫酸普拉睾酮钠。规格0.1g(按C9H27NaO5S计)贮藏避光,密闭保存
硫酸普拉睾酮钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg使溶解,加氢氧化钠试液数滴,即显紫红色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱
硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸普拉睾酮钠对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测
注射用硫酸普拉睾酮钠的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。
关于注射用硫酸普拉睾酮钠的基本介绍
注射用硫酸普拉睾酮钠，用于治疗晚期妊娠需要促进子宫劲成熟者。 1、成份： 本品活性成份为硫酸普拉睾酮钠。 化学名称：3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。 分子式：C19H27NaO5S·2H2O 分子量：426.51 2、性状：本品为白色疏松块状物或粉末（冻干粉）。 3
注射用硫酸普拉睾酮钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,
关于硫酸普拉睾酮钠物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品0.50g，置50ml纳氏比色管中，加丙酮-水(1∶1)40ml溶解后，加稀盐酸2ml，摇匀，加25%氯化钡溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，置30～40℃水浴中放置10分钟，依法检查(附录ⅧB)，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。 2、
硫酸普拉睾酮钠的类别及贮藏方法
类别雄激素,同化激素药贮藏遮光,严封保存。制剂注射用硫酸普拉睾酮钠
硫酸普拉睾酮钠的类别制剂及贮藏方法
类别雄激素,同化激素药贮藏遮光,严封保存。制剂注射用硫酸普拉睾酮钠
硫酸普拉睾酮钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
关于硫酸普拉睾酮钠的成分介绍
1、贮藏、制剂： 贮藏: 遮光，严封保存。 制剂: 注射用硫酸普拉睾酮钠 中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料） 2、成分及作用： 化学成分: 本品为3β-羟基-了-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。按干燥品计算，含C19H27NaO5S应为97.0%
硫酸普拉睾酮钠的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。
关于硫酸普拉睾酮钠的基本介绍
硫酸普拉睾酮钠主要成份为硫酸普拉睾酮属于同化激素药，能够补充雄激素。临床上主要用于妊娠足月引产前使宫颈成熟。不良反应有眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹等。 汉语拼音: Liusuan Pulagaotongna 英文名: Sodium Prasterone Sulfate 性状: 本品为白色结
使用注射用硫酸普拉睾酮钠的注意事项介绍
一、注意事项： 1、本品必须在医生指导下使用。 2、本品常温下较难溶解，可与30-40℃温水中，不断振摇，充分溶解后方可注射。 3、本品溶解后易立即使用。 4、缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。 5、心功能不全、肝肾功能损害者慎用。 二、药理毒理：本品为如肾上腺分泌的内源性甾体激素
关于硫酸普拉睾酮钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（650:350:4）并用4mol L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硫酸普拉睾酮钠峰计算不低于800。 测定法 取本品约50mg，精密称
关于硫酸普拉睾酮钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-4mol/L硫酸溶液(650：350：50：40)并用4mol/L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相；检测波长为210nm。取系统适用性试验溶液[取硫酸普拉睾酮钠对照
关于硫酸普拉睾酮钠的鉴别测定介绍
（1）取本品约10mg，加乙醇1ml溶解后，加间二硝基苯约10mg使溶解，加氢氧化钠试液数滴，即显紫红色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在289nm的波长处有最大吸收，吸光度约为0.65，在241nm的波长处有最小吸收。 （3）本
普拉睾酮的简介
普拉睾酮为同化激素类药物。静脉注入后，经肝脏分解成脱氢表雄酮，Δ5.4异构酶作用后转化为雄烯二酮，然后再经卵巢内芳香化酶作用转换成雄酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%与性激素结合球蛋白（SHBG）或睾酮-雌二醇结合球结合后形成“活化”复合体，产生生物效应。
关于普拉睾酮的用途介绍
DHEA（dehydrpepiandrosterone）是雄烯二酮，睾酮等男性激素的前体，能够提高雄性激素的水平。DHEA是人体内含量最多的荷尔蒙，是体内其他激素的几千倍，由肾上腺制造，又被称为“抗衰老激素”。研究表明：DHEA可以调节和促进体内其他18种体内固醇激素的分泌，具有促进新陈代谢、维