替吉奥胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。 注意事项 1、与用法用量有关的注意事项 （1）治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立（无使用经验）。 （2）为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用，于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查（血液学检查、肝肾功能检查等），密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查（参照临床试验项）。 （3）基础研究表......阅读全文
替吉奥胶囊的禁忌
1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
替吉奥胶囊的包装
铝塑包装。20mg规格（以替加氟计）：14粒/盒，28粒/盒，42粒/盒 25mg规格（以替加氟计）：12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒
替吉奥胶囊的性状
本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
替吉奥胶囊的规格
1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg
替吉奥胶囊的成分
本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。
替吉奥胶囊的药理毒理
1、抗肿瘤作用 本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。 此外，本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178
替吉奥胶囊的用法用量
单独用药： 通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。 体表面积 初次给药的基准量（以替加氟计） [1.25m[sup]2[/sup] 40mg/次 1.25[1.5m[sup]
替吉奥胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 规格 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg
替吉奥胶囊的注意事项
1、与用法用量有关的注意事项 （1）治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立（无使用经验）。 （2）为避免发
替吉奥胶囊的药理作用
1、抗肿瘤作用 本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。 此外，本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178
替吉奥胶囊的成分及性状
成份 本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。 性状 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
替吉奥胶囊的适应症
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
替吉奥胶囊的贮藏及包装
贮藏 室温、密闭保存。 包装 铝塑包装。20mg规格（以替加氟计）：14粒/盒，28粒/盒，42粒/盒 25mg规格（以替加氟计）：12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒
替吉奥胶囊的不良反应
国外临床试验结果显示： 1、单独给药 在单独给药的临床试验中（曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外），可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%（504例）。曾治疗过（紫杉烷类抗肿瘤药）的乳腺癌患者（包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌（不包括前期治疗的乳腺癌））、胰腺癌、胆道癌
替吉奥胶囊的规格及用法用量
规格 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg 用法用量 单独用药： 通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后
替吉奥胶囊的用法用量及禁忌
用法用量 单独用药： 通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。 体表面积 初次给药的基准量（以替加氟计） [1.25m[sup]2[/sup] 40mg/次 1.25[1.5
替吉奥胶囊的性状及适应症
性状 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 适应症 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
替吉奥胶囊的适应症及规格
适应症 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 规格 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg
替吉奥胶囊的规格及不良反应
规格 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg 不良反应 国外临床试验结果显示： 1、单独给药 在单独给药的临床试验中（曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外），可进行副作用评价的病例共5
替吉奥胶囊的成分及适应症
成份 本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。 适应症 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
替吉奥胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 国外临床试验结果显示： 1、单独给药 在单独给药的临床试验中（曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外），可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%（504例）。曾治疗过（紫杉烷类抗肿瘤药）的乳腺癌患者（包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌（不包括前期治疗的乳腺癌））、胰
替吉奥胶囊的药代动力学
1、药代动力学 （1）血药浓度 12名癌症患者于餐后单次口服本品，剂量为32-40mg/m2，根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表： 表1药代动力学参数（n=12，mean±S.D.） Cmax (ng/ml) Tmax (hr) AUC(0-48h) (ng · hr/ml) T1/2 (h
替吉奥胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。 注意事项 1、与用法用量有关的注意事项 （1
替吉奥胶囊的适应症及用法用量
适应症 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 用法用量 单独用药： 通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。 体表面积 初次给药的基准量（以替加氟计） [1.25m[sup]
替吉奥胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 单独用药： 通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。 体表面积 初次给药的基准量（以替加氟计） [1.25m[sup]2[/sup] 40mg/次 1.25[1.5
替吉奥胶囊的药代动力学及贮藏
药代动力学 1、药代动力学 （1）血药浓度 12名癌症患者于餐后单次口服本品，剂量为32-40mg/m2，根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表： 表1药代动力学参数（n=12，mean±S.D.） Cmax (ng/ml) Tmax (hr) AUC(0-48h) (ng · hr/ml)
替吉奥胶囊的药代动力学及包装
药代动力学 1、药代动力学 （1）血药浓度 12名癌症患者于餐后单次口服本品，剂量为32-40mg/m2，根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表： 表1药代动力学参数（n=12，mean±S.D.） Cmax (ng/ml) Tmax (hr) AUC(0-48h) (ng · hr/ml)
替吉奥胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 药理作用： 1、抗肿瘤作用 本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。 此外，本品对Lewis肺
齐鲁制药年销28亿大品种－首过一致性评价
年销28亿大品种，首过一致性评价。 9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。 3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ▍齐鲁25个药品在
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除