替吉奥胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。 注意事项 1、与用法用量有关的注意事项 （1）治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立（无使用经验）。 （2）为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用，于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查（血液学检查、肝肾功能检查等），密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查（参照临床试验项）。 （3）基础研究表......阅读全文
200亿元胃癌化药市场，精准医疗时代谁夺冠？
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代，引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月，美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab（雷莫芦单抗）注射液上市，商品名Gyramza。这是
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物。它的主要成分是吉非替尼，化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为C22H24ClFN4O3，分子量为446.90。 吉非替尼片主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局
奥硝唑胶囊
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振摇使奧硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
海王生物抗肿瘤药物ZL获授权
海王生物肿瘤药的自主创新获得重大进展。记者昨日从国家知识产权局获悉，海王生物全资子公司深圳海王药业申报的ZL“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”获得国家知识产权局授权。 据ZL摘要介绍，该ZL可用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病，例如癌症，亦可用作神经保护剂。同时还公开了含有这些化合
和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来，随着多学科综合水平的提高，使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步，中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。 今日，国家药品监督管理局发布公告
吉非替尼片的成分介绍
化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化学结构式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90
吉非替尼片的注意事项
观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/
简述吉非替尼片的用法用量
本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。 如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同
替加氟胶囊
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
简述吉非替尼片的适应症
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生
关于奥替溴铵的基本介绍
奥替溴铵是一种抗毒蕈碱。其化学式为N,N-二乙基-N-甲基-2-[[4[[2-(辛基)苯甲酰]氨基]苯甲酰]氧基]乙烷铵溴化物，是一种白色粉末，熔点为30-133 ℃。临床上奥替溴铵是一种血小板活化因子的拮抗剂，可作为镇痛、抗炎、抑制子宫收缩和抗肿瘤剂。奥替溴铵常用来解痉。
替莫唑胺胶囊
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
吉非罗齐胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.5)(取磷酸二氢钾27.22g与氢氧化钠5.52g,加水溶解成1000m1,调节pH值至7.5,摇匀)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量
奥硝唑胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使奥硝唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液精密量取供试品溶
磷酸奥司他韦胶囊
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项
磷酸奥司他韦胶囊
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项
使用奥替溴铵的注意事项
1.奥替溴铵尚没有胚胎毒性、畸形和基因诱变的报道，应在绝对需要和严密的医学监视下才能用于孕妇及哺乳期妇女。 2.青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄的患者使用奥替溴铵应提高警惕。 孕妇及哺乳期妇女用药： 虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，但是此药也仅可用于绝对必须使用的妊娠
关于奥替溴铵的药理毒理介绍
一、药理作用 在药物治疗学上，斯巴敏属于一类解痉挛和抗胆碱能药物(ATC号码：A03A B06)。此药对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉挛作用，因此适用于所有的运动功能亢进，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纤维病理性萎缩引起的痉挛反应。 二、毒理 急性毒性：口服给药的非致死剂量大鼠为1
简述奥替溴铵的物化性质
一、基本信息 中文名称：奥替溴铵 中文别名：异雄酮.异雄酮；N,N-二乙基-N-甲基-2-[[4[[2-(辛基)苯甲酰]氨基]苯甲酰]氧基]乙烷铵溴化物；奥替溴胺 英文名称：Octylonium Bromide 英文别名：Otilonium Bromide； Ethanaminium (
晚期NSCLC一线靶向治疗进展
非小细胞肺癌中EGFR基因的突变率非常高，特别是亚裔患者EGFR突变率约50%，不吸烟者高达59.6%，吸烟者也有35.3%。在我国，大约30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变。自从2004年发现EGFR基因活化突变与TKI治疗非小细胞肺癌的疗效相关以来，通过服用EGFR-TKI,越来越多
－深度：长江流域上海等6市医院抗肿瘤用药比较分析
多年来，肿瘤发病率在我国和世界各地区一直呈持续增长趋势。据最新版的《世界癌症报告》预测，全球癌症病例将由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。报告还显示，非洲、亚洲和中南美洲的发展中国家癌症发病形势严峻。 据《2013年中国肿瘤登记年报》
卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验
行业动态|恒瑞医药 恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验，批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。 注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，
替加氟胶囊检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
盐酸西替利嗪胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使盐酸西替利嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取滤液2ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23nm的波
一例吉非替尼致毛发变黑病例分析
随着表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的广泛应用，以皮疹、甲沟炎、腹泻、肝脏损害和间质性肺疾病等不良反应日益受到临床医师及患者的关注。现将1例NSCLC患者应用吉非替尼后致毛发变黑的特殊不良反应报告如下。 病例简介患者男性，79岁。患者于2014年4月
吉非罗齐胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吉非罗齐omg),加乙醇3ml使吉非罗齐溶解,滤过,照吉非罗齐项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约相当于吉非罗齐100mg),加0.1mol/L氢氧化钠
吉非罗齐胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末
简述吉非罗齐胶囊的使用禁忌
1、对吉非罗齐过敏者禁用。 2、患胆囊疾病、胆石症者禁用，吉非罗齐胶囊有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原 发性胆汁性肝硬化的患者禁用，吉非罗齐胶囊可促进 胆固醇排泄增多，使原己较高的胆固醇水平 增加。 3、严重肾功能不全患者禁用，因为在肾 功不全的患者服用吉非罗齐胶囊有可能导致横纹肌溶
简述吉非罗齐胶囊的药理毒理
吉非罗齐胶囊为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其 降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及 周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而 减少肝内甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋 白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的 生成。吉非罗齐胶囊降低血甘油三酯而增高血高密度 脂蛋白浓度，虽可轻度降低血低密度脂蛋白 胆
吉非罗齐胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吉非罗齐50mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,振摇使吉非罗齐溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱