硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈005mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005mol/L磷酸氢二钾溶液(50:25:25)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按茚地那韦峰计算不低于5000,茚地那韦峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)水分取本品内容物适量,照水分测定法(通则0832第法1......阅读全文
硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;
硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;
硫酸茚地那韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸茚地那韦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸茚地那韦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
关于硫酸茚地那韦胶囊的简介
硫酸茚地那韦胶囊，适应症为和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。 1、硫酸茚地那韦胶囊的成份： 本品主要成份为：硫酸茚地那韦，其化学名称为[1(1S，2R)，5(S)]-2，3，5-三脱氧-N-（2，3-二氢-2-羟基-1H-茚-1-基）-5-[2-[[(1，1-
硫酸茚地那韦胶囊的类别及贮藏方法
类别抗病毒药规格按C36H47N5O4计(1)0.1g(2)0.2贮藏遮光,密封保存。
硫酸茚地那韦胶囊的类别及贮藏方法
类别抗病毒药规格按C36H47N5O4计(1)0.1g(2)0.2贮藏遮光,密封保存。
简述硫酸茚地那韦胶囊的使用禁忌
硫酸茚地那韦胶囊禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。 硫酸茚地那韦胶囊不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高，可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
硫酸茚地那韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
硫酸茚地那韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
硫酸茚地那韦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
使用硫酸茚地那韦胶囊的注意事项
1、肾结石 服用硫酸茚地那韦胶囊后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关，其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征，如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛，可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗(如暂停1～3天)或者中断治疗。建
简述硫酸茚地那韦胶囊的药理作用
硫酸茚地那韦是一种人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂。 作用机理：HIV蛋白酶是在传染性HIV中发现的使病毒聚合蛋白前体裂解成单个功能蛋白的一种酶。茚地那韦可与该蛋白酶的活性部位结合并抑制其活性。这种抑制作用阻断了病毒聚合蛋白裂解，导致不成熟的非传染性病毒颗粒形成。 体外抗病毒活性：HIV
关于硫酸茚地那韦胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames试验、体外DNA片断碱性洗脱试验、体内外染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞诱变试验均未见硫酸茚地那韦胶囊有致突变作用或遗传毒性。 生殖毒性：在全身暴露量相当于或略高于临床剂量下的人体暴露量时，未见雌性大鼠的交配、生育力、胎仔存活率及雄性大鼠的交配行为产生与给药相关的影响。另外，
简述硫酸茚地那韦胶囊的适应症
一、硫酸茚地那韦胶囊的适应症：和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明： -减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性 -增加总体存活率 -使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平 -使CD4细胞计数呈持久性升高 二、硫酸茚地那韦胶囊的规格：0.2g（按
关于硫酸茚地那韦胶囊的用法用量介绍
成人：硫酸茚地那韦胶囊的推荐剂量为每8小时口服800mg(通常给予4粒0.2g胶囊)。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 儿童患者(3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童)：本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量(即每8小时800mg)。本品尚未在3岁以下儿童
使用硫酸茚地那韦胶囊的不良反应
在全球性对照临床试验中，单用硫酸茚地那韦胶囊或与其他抗逆转录病毒药物(齐多夫定、去羟肌苷和/或拉米夫定)合用，都具有良好的耐受性。硫酸茚地那韦胶囊不改变与齐多夫定、去羟肌苷和/或拉米夫定有关的主要毒性反应的类型、发生率或严重程度。 与本品有关的不良反应多数是轻微的，且不需停药。因任何临床不良反
硫酸茚地那韦片的介绍
硫酸茚地那韦片，适应症为和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明：*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性。*增加总体存活率。*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平。*使CD4细胞计数呈持久性升高。
概述硫酸茚地那韦胶囊的药物相互作用
已经进行了茚地那韦与下列药物的特异性药物相互作用研究：齐多夫定、齐多夫定/拉米夫定、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑、氟康唑、异烟肼、克拉霉素或口服避孕药(炔诺酮/炔雌醇1/35)。未见茚地那韦与这些药物有临床意义的相互作用。然而，茚地那韦与下述药物合用时有明显临床意义的相互作用。 1、匹莫齐特 匹莫齐
不同人群使用硫酸茚地那韦胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未对孕妇进行足够的和严格对照的临床研究。只有在可能的受益超过对胎儿可能的危险时，方可在妊娠期使用硫酸茚地那韦胶囊。 （1）非致畸作用 将茚地那韦用于新生猕猴时会引起其在出生后暂时生理性高胆红素血症的轻度加重。而将茚地那韦给予妊娠末三个月的怀孕猕猴则不引起新生猕猴高
硫酸茚地那韦片的禁忌介绍
本品禁用于对其任何成分在临床上有明显过敏反应的患者。 本品不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高，可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。