不同人群使用硫酸茚地那韦胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未对孕妇进行足够的和严格对照的临床研究。只有在可能的受益超过对胎儿可能的危险时,方可在妊娠期使用硫酸茚地那韦胶囊。 (1)非致畸作用 将茚地那韦用于新生猕猴时会引起其在出生后暂时生理性高胆红素血症的轻度加重。而将茚地那韦给予妊娠末三个月的怀孕猕猴则不引起新生猕猴高胆红素血症的类似加重;然而,会引起有限的茚地那韦胎盘转移。 接受不同剂量的健康受试者和HIV-1感染的患者均有高胆红素血症发生,但极少伴有血清转氨酶增高。然而,从理论上讲,该化合物有加重人类新生儿生理性高胆红素血症的可能性,所以对分娩期的妊娠妇女使用本品必须慎重考虑。 (2)哺乳妇女 尚不知本品是否从人乳汁排泄。鉴于许多药物从人乳汁中排泄,且硫酸茚地那韦胶囊可能对受乳婴儿存在不良反应,所以如果哺乳妇女正在服用硫酸茚地那韦胶囊,应建议中断哺乳。 2、儿童用药:硫酸茚地那韦胶囊适宜于3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童患者(见儿童患者用......阅读全文
硫酸茚地那韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦片的介绍
硫酸茚地那韦片,适应症为和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明:*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性。*增加总体存活率。*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平。*使CD4细胞计数呈持久性升高。
硫酸茚地那韦片的禁忌介绍
本品禁用于对其任何成分在临床上有明显过敏反应的患者。 本品不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高,可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
关于硫酸茚地那韦的基本介绍
硫酸茚地那韦主治成人HIV-I感染。可与抗逆转录病制剂(如:核苷和非核苷类逆转录酶抑制剂)合用治疗成人的HIV-I感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。 1、硫酸茚地那韦的性状:胶囊。 2、用法及用量:推荐的开始剂量为800mg,每8小时口服1次。与利福
关于硫酸茚地那韦胶囊的简介
硫酸茚地那韦胶囊,适应症为和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。 1、硫酸茚地那韦胶囊的成份: 本品主要成份为:硫酸茚地那韦,其化学名称为[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三脱氧-N-(2,3-二氢-2-羟基-1H-茚-1-基)-5-[2-[[(1,1-
使用茚地那韦的注意事项
一、茚地那韦的适应症: 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 二、茚地那韦的禁忌症: 1、严重肝疾病患者禁用。 2、妊娠妇女禁用。 3、对本品过敏者禁用。 三、茚地那韦的注意事项: 1、慎用: (1)肾结石患者慎用; (2)轻度或中度肝疾病者
硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;
硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;
简述茚地那韦的药理作用
1、茚地那韦的药理作用 茚地那韦是一种蛋白酶抑制药,具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用,但对HIV-1的选择性高达10倍。它与蛋白酶的活性部位可逆性结合,发挥竞争性抑制效应,从而阻止病毒前体多聚蛋白质的分裂并干扰新的病毒颗粒的成熟。这种病毒颗粒仍处于未成熟状态中,故延迟了HIV细胞间的蔓延
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
关于硫酸茚地那韦片的成分介绍
本品主要成分:茚地那韦 化学名称:N-(2®-羟基-1(S)-二氢化茚基)-2-®-苯甲基-4-(S)-羟基-5[1-4-(3-吡啶甲基)-2(S)-(N-叔丁基胺甲酰基)哌嗪基]]戊酰胺硫酸盐。 化学结构式为: 分子式为:C36H47N5O4 H2SO4 分子量:711.88
关于茚地那韦的基本信息介绍
茚地那韦用于成人HIV-I感染。可与抗逆转录病毒制剂(如:核苷和非核苷类逆转录酶抑制剂)合用治疗成人的HIV-I感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。 中文名称:茚地那韦 中文别名:[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三去氧-N-(2,3-二氢-
简述硫酸茚地那韦胶囊的使用禁忌
硫酸茚地那韦胶囊禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。 硫酸茚地那韦胶囊不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高,可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
使用茚地那韦的不良反应介绍
一、茚地那韦的不良反应: 本品单用或联用一般耐受良好。 1、常见的不良反应有疲乏、头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、反酸、厌食、胃肠不适、嗜睡、皮肤反应、味觉异常、眩晕、失眠、过敏、口干、多梦、尿痛、血尿、结晶尿、肌痛、肾石病、高胆红素血症、溶血性贫血和血液中其他化学变化,其中约10%患者出现间
硫酸茚地那韦片的药理毒理介绍
硫酸茚地那韦是一种人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂。 作用机理:HIV蛋白酶是在传染性HIV中发现的使病毒聚合蛋白前体裂解成单个功能蛋白的一种酶。茚地那韦可与该蛋白酶的活性部位结合并抑制其活性。这种抑制作用阻断了病毒聚合蛋白的裂解,导致不成熟的非传染性病毒颗粒形成。 体外抗病毒活性:HIV对
硫酸茚地那韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
硫酸茚地那韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
硫酸茚地那韦胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸茚地那韦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸茚地那韦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦片的用法用量介绍
成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。 本品应该用于:与批准的抗逆转录病
硫酸茚地那韦胶囊的类别及贮藏方法
类别抗病毒药规格按C36H47N5O4计(1)0.1g(2)0.2贮藏遮光,密封保存。
硫酸茚地那韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
关于硫酸茚地那韦胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性:Ames试验、体外DNA片断碱性洗脱试验、体内外染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞诱变试验均未见硫酸茚地那韦胶囊有致突变作用或遗传毒性。 生殖毒性:在全身暴露量相当于或略高于临床剂量下的人体暴露量时,未见雌性大鼠的交配、生育力、胎仔存活率及雄性大鼠的交配行为产生与给药相关的影响。另外,
简述硫酸茚地那韦胶囊的适应症
一、硫酸茚地那韦胶囊的适应症:和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明: -减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性 -增加总体存活率 -使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平 -使CD4细胞计数呈持久性升高 二、硫酸茚地那韦胶囊的规格:0.2g(按
关于硫酸茚地那韦胶囊的用法用量介绍
成人:硫酸茚地那韦胶囊的推荐剂量为每8小时口服800mg(通常给予4粒0.2g胶囊)。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 儿童患者(3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量(即每8小时800mg)。本品尚未在3岁以下儿童
硫酸茚地那韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶