关于硫酸普拉睾酮钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺-4mol/L硫酸溶液(650:350:50:40)并用4mol/L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相;检测波长为210nm。取系统适用性试验溶液[取硫酸普拉睾酮钠对照品约25mg,加浓过氧化氢溶液(30%)1ml,于25~30℃放置24小时,加流动相50ml,摇匀]10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。在色谱图中,主峰前应检出2个降解峰(注:降解峰的相对保留时间分别约为0. 5±0.1和0.8±0.1),降解峰与主峰分离度应符合规定。理论板数按硫酸普拉睾酮钠峰计算不低于2000。 2、测定法 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硫酸普拉睾酮钠对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。......阅读全文
关于硫酸普拉睾酮钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(650:350:4)并用4mol L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相;检测波长为210nm。理论板数按硫酸普拉睾酮钠峰计算不低于800。 测定法 取本品约50mg,精密称
关于硫酸普拉睾酮钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺-4mol/L硫酸溶液(650:350:50:40)并用4mol/L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相;检测波长为210nm。取系统适用性试验溶液[取硫酸普拉睾酮钠对照
硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸普拉睾酮钠对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测
关于硫酸普拉睾酮钠的鉴别测定介绍
(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg使溶解,加氢氧化钠试液数滴,即显紫红色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在289nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.65,在241nm的波长处有最小吸收。 (3)本
关于硫酸普拉睾酮钠的检查介绍
酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g,置50ml纳氏比色管中,加丙酮-水(1:1)40ml溶解后,加稀盐酸2ml,摇匀,加25
关于硫酸普拉睾酮钠的成分介绍
1、贮藏、制剂: 贮藏: 遮光,严封保存。 制剂: 注射用硫酸普拉睾酮钠 中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料) 2、成分及作用: 化学成分: 本品为3β-羟基-了-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。按干燥品计算,含C19H27NaO5S应为97.0%
关于硫酸普拉睾酮钠的基本介绍
硫酸普拉睾酮钠主要成份为硫酸普拉睾酮属于同化激素药,能够补充雄激素。临床上主要用于妊娠足月引产前使宫颈成熟。不良反应有眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹等。 汉语拼音: Liusuan Pulagaotongna 英文名: Sodium Prasterone Sulfate 性状: 本品为白色结
硫酸普拉睾酮钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
注射用硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶内容物,加水溶解并定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸普拉睾酮钠含量测定项下。
关于硫酸普拉睾酮钠物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品0.50g,置50ml纳氏比色管中,加丙酮-水(1∶1)40ml溶解后,加稀盐酸2ml,摇匀,加25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,置30~40℃水浴中放置10分钟,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 2、
关于注射用硫酸普拉睾酮钠的基本介绍
注射用硫酸普拉睾酮钠,用于治疗晚期妊娠需要促进子宫劲成熟者。 1、成份: 本品活性成份为硫酸普拉睾酮钠。 化学名称:3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。 分子式:C19H27NaO5S·2H2O 分子量:426.51 2、性状:本品为白色疏松块状物或粉末(冻干粉)。 3
硫酸普拉睾酮钠的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.30g,置50ml纳氏比色管中,加丙酮水(1:1)40ml溶解后,加稀硝酸2ml,摇匀,加水稀释至刻度,依
注射用硫酸普拉睾酮钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(
硫酸普拉睾酮钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg使溶解,加氢氧化钠试液数滴,即显紫红色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱
硫酸普拉睾酮钠的性状鉴别检查
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
硫酸普拉睾酮钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg使溶解,加氢氧化钠试液数滴,即显紫红色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱
硫酸普拉睾酮钠的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。
硫酸普拉睾酮钠的类别及贮藏方法
类别雄激素,同化激素药贮藏遮光,严封保存。制剂注射用硫酸普拉睾酮钠
硫酸普拉睾酮钠的类别制剂及贮藏方法
类别雄激素,同化激素药贮藏遮光,严封保存。制剂注射用硫酸普拉睾酮钠
硫酸普拉睾酮钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
注射用硫酸普拉睾酮钠的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。空白辅料溶液(冻干品)取甘氨酸50mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀
使用注射用硫酸普拉睾酮钠的注意事项介绍
一、注意事项: 1、本品必须在医生指导下使用。 2、本品常温下较难溶解,可与30-40℃温水中,不断振摇,充分溶解后方可注射。 3、本品溶解后易立即使用。 4、缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟。 5、心功能不全、肝肾功能损害者慎用。 二、药理毒理:本品为如肾上腺分泌的内源性甾体激素
注射用硫酸普拉睾酮钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10m
注射用硫酸普拉睾酮钠的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。
注射用硫酸普拉睾酮钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,
关于普拉睾酮的用途介绍
DHEA(dehydrpepiandrosterone)是雄烯二酮,睾酮等男性激素的前体,能够提高雄性激素的水平。DHEA是人体内含量最多的荷尔蒙,是体内其他激素的几千倍,由肾上腺制造,又被称为“抗衰老激素”。研究表明:DHEA可以调节和促进体内其他18种体内固醇激素的分泌,具有促进新陈代谢、维
注射用硫酸普拉睾酮钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(
注射用硫酸普拉睾酮钠的类别及贮藏方法
类别同硫酸普拉睾酮钠。规格0.1g(按C9H27NaO5S计)贮藏避光,密闭保存
关于普拉睾酮的药物分析介绍
国内报道,应用本品对妊娠38~40周初产妇76例进行了分娩经过的临床观察(按Bishop评定法观察),分为2组,第一组40例,孕期38~39.6周,第二组36例,孕期≥40周。第一组宫颈评分≤2分,第二组宫颈评分≤4分;另以38例为对照组。观察标准,用药后宫颈总分增高3分者为显效,增加1~2分者
注射用硫酸普拉睾酮钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,