关于辛伐他汀胶囊的注意事项介绍
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。 3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率<30ml/min),应减少剂量,小心使用。 5.本品宜与食物同服,以利吸收。 6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。......阅读全文
关于辛伐他汀胶囊的注意事项介绍
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。 3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、
关于辛伐他汀胶囊的基本介绍
辛伐他汀胶囊,适应症为用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。 1、成份: 化学名称:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃
关于理舒达辛伐他汀胶囊的用法用量介绍
病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 ----高胆固醇血症 一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。若需调整剂量则应间隔四周以上,但最大剂量不超过每天80mg。 ----冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要调整剂量,可参考以上说明(高胆固醇血症用
关于辛伐他汀胶囊的药代动力学介绍
1、代动力学: 本品口服吸收良好,吸收后肝内的浓度高于其他组织,在肝内经广泛首关代谢,水解为代谢产物,以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%,达峰时间为1.3~2.4小时,t1/2β为3小时。60%从粪便排出,13%从尿排出。治疗2周可见疗效,4~6周达
关于辛伐他汀的基本介绍
辛伐他汀,是一种有机化合物,是一种有机化合物,化学式为C25H38O5,主要用作降血脂药,最早是由默克药厂所开发,并于1992年开始进入医疗用途。该药列名于世界卫生组织基本药物清单,属于基础医疗体系必备药物之一。
使用辛伐他汀胶囊的不良反应介绍
一、不良反应: 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
使用辛伐他汀的注意事项介绍
1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2、肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。 在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停
关于辛伐他汀的用法用量介绍
口服:如需要可掰开服用。 (1)高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140
关于辛伐他汀的妇女使用介绍
1、尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降
关于辛伐他汀的药典信息介绍
1、基本信息 本品为2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯,按干燥品计算,含C25H38O5应为98.0%~102.0%。 2、性状
关于辛伐他汀的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的
关于辛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品约40mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见
简述辛伐他汀胶囊的药理毒理
药理作用:本品本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
辛伐他汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
辛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可
辛伐他汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
辛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可
关于辛伐他汀的适应症介绍
1、高脂血症: (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/
辛伐他汀胶囊的检查及贮藏方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀
关于辛伐他汀中毒的临床表现介绍
不良反应表现如下: 1、消化系统 如腹痛、便秘、腹胀、恶心等。 2、肝脏 如血清转氨酶升高、胆红素升高。 3、肌肉 如血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高,肌痛、疲乏、无力及横纹肌溶解等。 4、变态反应 如荨麻疹、关节痛、血管神经性水肿。 5、其他 如头痛、失眠、血小板减少、皮肤感
关于辛伐他汀的老年使用事项介绍
在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
简述辛伐他汀胶囊的药物相互作用
一、孕妇及哺乳期妇女用药:由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。 二、儿童用药:在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。 三、老年用药:老年患者需根据肝肾功能调整剂量。 四、药物相互作用: 1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长