氯沙坦钾胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。......阅读全文
氯沙坦钾
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具
氯沙坦钾片
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
氯沙坦钾的生产要求
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
氯沙坦钾的检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。对照溶液
关于氯沙坦钾的毒理介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248 mg/kg（6744 mg/m2，是推荐的成人每天最大剂量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000 mg/kg(3000 mg/m2）和2000 mg/kg(11800 mg/m2)，分别是推荐成人（按50 kg体重计算）每天最
氯沙坦钾的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具有引湿性本品在水、甲醇中易溶。
氯沙坦钾的鉴别方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
氯沙坦钾的鉴别方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
氯沙坦钾的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸75ml照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.05mg的C2H2CKN6O
氯沙坦钾的鉴别检查方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
氯沙坦钾片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸调节pH值至7.0)(15:85)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾氢氯噻嗪片，由杭州默沙东制药有限公司生产，商品名“海捷亚”。本药是第一个血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂和利尿剂的复方制剂。适用于联合用药治疗高血压的患者。本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。 氯沙坦-氢氯噻嗪过敏反应：血管性水肿。(见不良反应) 肝功能和肾功能损害：肝功能
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的简介
氯沙坦钾，西药名。常用剂型有片剂、胶囊。为肾素-血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。用于治疗原发性高血压。 1、性状 氯沙坦钾片：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 氯沙坦钾胶囊：内容物为白色或类白色颗粒型粉末。 2、规格 氯沙坦钾片：50mg；100mg。 氯沙坦钾胶囊：50mg；100mg
使用氯沙坦钾片过量的介绍
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
简述氯沙坦钾的药理作用
药理分析： 血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活动物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合（如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏），产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证
关于氯沙坦钾的临床研究介绍
一、功效主治 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【化学成分】 氯沙坦钾氢氯噻嗪。 药理作用氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 二、不良反应 在
关于氯沙坦钾胶囊的基本介绍
氯沙坦钾胶囊，本品适用于治疗高血压。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项
关于氯沙坦钾的用法用量介绍
用药人群 成人 ：对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天1次50 mg。治疗3-6周后达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天1次100 mg，可产生进一步的降压作用。 对血容量不足的病人 (例如应用大量利尿剂治疗的病人) ：可考虑采用每天1次25 mg的起始剂量（见注意事项）。 对
氯沙坦钾的类别及贮藏方法
类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗药贮藏密封,在阴凉干燥处保存制剂(1)氯沙坦钾片(2)氯沙坦钾胶囊
氯沙坦钾的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具有引湿性本品在水、甲醇中易溶。鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解
氯沙坦钾片的基本性状
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
氯沙坦钾片的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
氯沙坦钾片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量超声使氯沙坦钾溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氯沙坦钾对照品适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量
使用氯沙坦钾氢氯噻嗪过量的介绍
对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。氯沙坦 人类用药过量的资料很有限。用药过量最明显的体征是低血压和心动过速；心动过缓可能是由于副交感神经(迷走神经)的兴
儿童使用氯沙坦钾片的禁忌介绍
已经在年龄>1个月至16岁的高血压儿童中建立本品的抗高血压作用。来自于足够的儿童及成人对照研究和在儿童中使用的文献报道的证据都支持本品在这些年龄组的运用。 对50例高血压儿童，年龄在>1个月至
关于氯沙坦钾片的作用机制介绍
血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合(如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏)，产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。 同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证实另一种血
关于氯沙坦钾片的毒理研究介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人（按50Kg体重计算）每天最大剂量的50
关于氯沙坦钾片的用法用量介绍
本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天
关于氯沙坦钾的基本信息介绍
氯沙坦钾商品名为科素亚，是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者。属于血管紧张素II受体拮抗剂 (Angiotensin II Antagonists)。可同其他抗高血压药物一起使用，本品可与或不与食物同时服用。临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。
使用氯沙坦钾胶囊的不良反应
本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹