甲苯磺酸索拉非尼片与其他抗肿瘤药联用的介绍
临床试验中，索拉非尼和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行了联合应用，包括吉西他滨，奥沙利铂，紫杉醇，卡铂，卡培他滨，阿霉素，伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。紫杉醇（225mg/m2）及卡铂（AUC=6）伴随本品（每日两次，每次≤400mg）使用时（在使用紫杉醇/卡铂前后，停用本品3天），不会对紫杉醇的药代动力学造成显著影响。紫杉醇（225 mg/m2，每3周1次）及卡铂（AUC=6）联合本品（0.4g，每日两次，不间断给药）使用时，致使索拉非尼体内暴露量增加47%，紫杉醇体内暴露量增加29%，6-羟基紫杉醇体内暴露量增加50%。不会对卡铂的药代动力学造成影响。这些数据表明，当紫杉醇和卡铂伴随本品（在使用紫杉醇/卡铂前后，停用本品3天）使用时不需对剂量进行调整；而合用时“且”本品未停药情况下，本品和紫杉醇体内暴露量增高对临床的意义尚未知。卡培他滨（750mg/m2–1050mg/m2，每日两次，每21天为周期，......阅读全文
甲苯磺酸索拉非尼片与其他抗肿瘤药联用的介绍
临床试验中，索拉非尼和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行了联合应用，包括吉西他滨，奥沙利铂，紫杉醇，卡铂，卡培他滨，阿霉素，伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。紫杉醇（225mg/m2）及卡铂（AUC=6）伴随本品（每日两次，每次≤400mg）使用时（在使用紫杉醇/卡铂前后，停用本品
关于甲苯磺酸索拉非尼片的简介
甲苯磺酸索拉非尼片，适应症为 1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼
关于甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量介绍
1、成份 ： 化学名称：4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐 分子式：C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S 分子量：637.0 2、性状：本品为红色圆形片。 3、规格 ：0.2g 4、用法用量：推荐剂量：推荐服
关于甲苯磺酸索拉非尼片的毒理研究介绍
通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。 重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。 幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时（相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积时的1.2倍）股骨骺板不规则增厚，此生
概述甲苯磺酸索拉非尼片的药代动力学
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% -49%。 索拉非尼的清楚半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。 给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度
关于甲苯磺酸索拉非尼片的注意事项介绍
本品必须在有使用经验的医生指导下服用。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜的治疗手段。
简述甲苯磺酸索拉非尼片的药理作用
索拉非尼时多种激酶抑制剂 体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit、FLT
简述甲苯磺酸索拉非尼片的药物相互作用
UTG1A1途径：建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物（如伊立替康）联合应用时，需谨慎（见【药物相互作用】）。 多西他赛：既往研究结果显示，多西他赛（75mg/m2或100mg/m2）与索拉非尼（0.2g或0.4g每日两次给药）联合应用时（索拉非尼在多西他赛用药时停用三天），可导致多
概述甲苯磺酸索拉非尼片的药物相互作用
CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘（或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草）、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快索拉非尼的代谢，因此降低索拉非尼的药物浓度。 CYP3A4抑制剂：酮康唑是CYP3A4的强抑制剂，健康男
孕妇及哺乳期妇女使用甲苯磺酸索拉非尼片的简介
1、妊娠 尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢物可通过大鼠的胎盘屏障，推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性），发育障碍和胎儿死
国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望
原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内，肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位，死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国，约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂，其中病毒性肝炎感染，尤其是乙肝和丙肝，可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007
液相色谱法检测索拉非尼原料药含量
索拉非尼是一种新型的二苯基脲类药物，是多靶点生物靶向新药。目前，索拉非尼原料药含量的检测方法很少 见国内报道，且2010版《中国药典（二部）》未收载，文献报道中仅有液相色谱（HPLC）法，但其检测线性范围小，且线性范围内浓度比较高，峰形不是很好，导致检测灵敏度不高，测定结果不是很准确。 本试验中
正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市
2019年5月20日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。 据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市
6月9日，国家药监局官网公布，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼（Donafenib）为多激
肝癌一线靶向药，泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示，泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药
肝细胞癌药物治疗现状与前景
日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂）用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证
关于尼索地平片的药代动力学介绍
口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病
索拉非尼+TACE治疗未改善晚期HCC患者
在晚期HCC患者中，索拉非尼是第一个经批准的口服多酪氨酸激酶抑制剂，是标准的一线治疗方法，但多数患者的治疗结果仍然难以令人满意。 近期来自韩国国家癌症中心的一项III期STAH临床试验，对比了索拉非尼+同时TACE与索拉非尼单药治疗晚期HCC的结果。然而遗憾的是，与索拉非尼单药治疗相比，加用T
PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
创新药大事件：“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗！
恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》。具体为：“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。” 公开资料显示，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第
Cancer：TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命
肝癌每年影响数十万人，对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期，几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼（sorafenib）的出现，提高了晚期肝癌患者的总体生存率，被认为是一种标准治疗方法，但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前，两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独
气质联用技术检测对甲苯磺酸酯类杂质
对甲苯磺酸烷基酯，如对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯，是对甲苯磺酸与甲醇，乙醇，或其它低级醇形成的酯。对甲苯磺酸烷基酯会被视为潜在基因毒性杂质，这些物质可与DNA发生烷基化反应，从而可能成为引发癌症的诱因。由于拉帕替尼在生产过程中使用了对甲苯磺酸、甲醇、乙醇和异丙醇，反应过程中易生成对甲苯磺酸甲酯
华东医药爆款！43个创新药亮眼，3大产品闯关千亿市场
华东医药近日发布了今年上半年的成绩单，营业收入182亿元，净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型，华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际，综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年，公司的医药工业板块研发支出超过5亿元，同比增长34%，目前公司医药在研项目合计86个，其中创新药及生物
43个创新药及生物药超亮眼，3大重磅产品将闯关千亿市场
华东医药近日发布了今年上半年的成绩单，营业收入182亿元，净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型，华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际，综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年，公司的医药工业板块研发支出超过5亿元，同比增长34%，目前公司医药在研项目合计86个，其中创新药及生物
简述尼索地平片的药理毒理介绍
尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。 治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。
如何推动抗肿瘤药尽快上市？降低患者用药成本？
抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头，如何解决肿瘤患者用药难的问题？在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市？如何降低患者用药成本？本报记者采访了药品审评中心有关专家。 创新药：有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市 2015年，原国家食品药品监管总局启动了药品审评
原价的1/250：这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”
一. 原厂价的百分之一 根据彭博社的报道，能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片，有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片，而吉列德在美国的定价是1000美元/片，两者相差100～250倍。 二. 为什么这么便宜？ 印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”，因其售
概述尼索地平口腔崩解片的药代动力学
1.口服速释剂治疗心绞痛的最大效应时间为3h，治疗高血压为1～3h。 2.降压效应与血药浓度有关，达峰时间为1～1.5h。 3.治疗心绞痛时，给药一次持续时间为7～8h，治疗高血压为6～8h，多次给药治疗高血压时持续时间为12h，缓释剂的达峰时间为6～12h，多次给药治疗高血压的持续时间为2
泽璟制药：多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告，3月20日，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司拥有独立的自主知识产权。
关于尼索地平片的基本信息介绍
药物，主要治疗：高血压，心血管内科 1、循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。 2、精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛 、 头晕 、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。 3、消化系统：有时出现 恶心 、 腹胀 满、 腹痛 、 腹泻 、便秘 。 4、肝脏：有时