甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的简介
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，英文名为Niraparib，商品名为则乐。2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市。 [1] 2020年12月28日，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，尼拉帕利已被纳入新版医保目录。 [2-3] 尼拉帕利是全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。 [4]尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制剂，甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用药选择。 [5] 除了铂敏感复发卵巢癌维持治疗，PRIMA临床研究也显示尼拉帕利作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期，这一研究证明，尼拉帕利成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂。 [6] 2020年9月10日，国家药监局批准则乐（尼拉帕利......阅读全文
二甲苯磺酸钠
产品标准: 符合Q/320507OGP04-2004 技术指标: 固体一级 项目名称 指标 外观 白色粉末状结晶 纯度 ≥93.00% 无机盐（硫酸盐） ≤3.00% 水份 ≤4.00% 液体一级 项目名称 指标 外观 无色透明液体 纯度 ≥40.00% 无机盐（硫酸盐）
二甲苯磺酸钠用途
1. 广泛用于日用洗涤用品的制造，是一种新型高效的低毒性洗涤用品增溶调理剂。 2. 用于洗涤剂中作增溶剂,也用作干洗剂的组分,杀菌剂、金属加工清洗剂等。二甲苯磺酸钠用于液体洗涤剂中,可用作偶合剂、水溶助长剂、均化剂、分散剂,并使浊点、黏度下降。 3. 有效的增溶剂、降黏剂、一般分散和萃取助剂
二甲苯磺酸钠急救措施
皮肤接触 脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。 眼睛接触 提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入 脱离现场至空气新鲜处。 食入 饮足量温水，催吐。就医。
二甲苯磺酸钠理化特性
主要成分：二甲苯磺酸钠 93%以上 外观与性状：白色粉末。 熔点(℃)：27 沸点(℃)：157 溶解性：易溶于水，微溶于醇。 主要用途：用作洗涤剂、有机合成中间体。
关于甲苯磺酸索拉非尼的简介
甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的简介
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，英文名为Niraparib，商品名为则乐。2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市。 [1] 2020年12月28日，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，尼拉帕利已被纳入新版医保目录。 [2-3] 尼拉帕利是全
气质联用技术检测对甲苯磺酸酯类杂质
对甲苯磺酸烷基酯，如对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯，是对甲苯磺酸与甲醇，乙醇，或其它低级醇形成的酯。对甲苯磺酸烷基酯会被视为潜在基因毒性杂质，这些物质可与DNA发生烷基化反应，从而可能成为引发癌症的诱因。由于拉帕替尼在生产过程中使用了对甲苯磺酸、甲醇、乙醇和异丙醇，反应过程中易生成对甲苯磺酸甲酯
甲苯磺酸溴苄乙胺的基本信息介绍
甲苯磺酸溴苄乙胺是一类药物，用于防治室性心律失常。包括心室颤动、锑剂中毒引起的心性脑缺氧综合征等。尤适用于兼有心力衰竭及传导阻滞的病例。 1.每次0.1g，每天3次，以后可递增剂量，但不超过每天1.5g。 2.静脉注射：每次3～5mg/kg，用5%葡萄糖注射剂稀释为5%的溶液后在5～10mi
关于甲苯磺酸索拉非尼片的简介
甲苯磺酸索拉非尼片，适应症为 1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼
二甲苯磺酸钠的消防措施
危险特性 受高热分解产生有毒的硫化物烟气。 有害燃烧产物 一氧化碳、二氧化碳、氧化硫。 灭火方法 尽可能将容器从火场移至空旷处。灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
二甲苯磺酸钠的运输信息
危险货物编号：不适用 包装类别：不适用 包装方法：无资料 运输注意事项 起运时包装要完整，装载应稳妥。运输过程中要确保容器不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏。严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。运输途中应防曝晒、雨淋，防高温。
简述甲苯磺酸溴苄乙胺的药理作用
甲苯磺酸溴苄乙胺属Ⅲ类抗心律失常药，通过抑制钾通道，阻止动作电位复极，延长心房、心室肌及心肌传导纤维的动作电位时程及有效不应期，显著提高室颤阈值，消除心室内折返。用于难治性室性心动过速和室颤，并可能在用药后电除颤成功。此外尚有选择性地作用于交感神经节及节后纤维，发挥抗肾上腺素能作用。因口服后吸收
简述甲苯磺酸溴苄乙胺的药物相互作用
1、甲苯磺酸溴苄乙胺可增加洋地黄毒性，洋地黄类中毒性心律失常患者不宜用。 2、与奎尼丁、普鲁卡因胺或钙离子有拮抗作用，不宜同用。 3、三环类抗抑郁药可对抗甲苯磺酸溴苄乙胺的血管扩张作用。 4、服用萝芙木或噻嗪类利尿剂时，甲苯磺酸溴苄乙胺应减量。
甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市
6月9日，国家药监局官网公布，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼（Donafenib）为多激
二甲苯磺酸钠的操作处置与储存
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。应与氧化剂分开存放，切忌混储。配备相应品种和数量的消防器材。储区应备有合适的材料收容泄漏物。 接触控制/个体防护 回目录 工程控制 密闭操作，局部排风。 呼吸系统防护 空气中粉尘浓度较高时，建议佩戴自吸过滤式防尘口罩。 眼睛防护 戴化学安全防
二甲苯磺酸拉帕替尼片的性状
二甲苯磺酸拉帕替尼片（lapatinib）是一种口服的小分子表皮生长因子（EGFR:ErbB-1，ErbB-2）酪氨酸激酶抑制剂。黄色片剂,水中溶解度为0.007 mg/mL,0.1N HCl盐酸中溶解度为0.001 mg/mL at 25°C.
关于甲苯磺酸索拉非尼片的毒理研究介绍
通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。 重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。 幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时（相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积时的1.2倍）股骨骺板不规则增厚，此生
简述甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的适应症
1、2019年12月27日，卵巢癌创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在中国内地获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 [9] 2、2020年3月，国家药品监督管理局已经正式受理则乐（尼拉帕利）®的补充新药申请，用于对一线含
关于甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量介绍
1、成份 ： 化学名称：4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐 分子式：C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S 分子量：637.0 2、性状：本品为红色圆形片。 3、规格 ：0.2g 4、用法用量：推荐剂量：推荐服
简述甲苯磺酸索拉非尼片的药理作用
索拉非尼时多种激酶抑制剂 体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit、FLT
简述甲苯磺酸索拉非尼片的药物相互作用
UTG1A1途径：建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物（如伊立替康）联合应用时，需谨慎（见【药物相互作用】）。 多西他赛：既往研究结果显示，多西他赛（75mg/m2或100mg/m2）与索拉非尼（0.2g或0.4g每日两次给药）联合应用时（索拉非尼在多西他赛用药时停用三天），可导致多
二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量
推荐剂量为1 250 mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2 000 mg/d，第1～14天分2次服联用。拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。妊娠级别D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。老年人用
二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量测定
每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。
关于甲苯磺酸索拉非尼片的注意事项介绍
本品必须在有使用经验的医生指导下服用。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜的治疗手段。
二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究
为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中，入选患者HER2过度表达，为晚期或转移的乳腺癌患者，蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg，每日1次，且在第1～14天每天给予2 500 mg/m2，21 d一循环。终末
概述甲苯磺酸索拉非尼片的药物相互作用
CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘（或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草）、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快索拉非尼的代谢，因此降低索拉非尼的药物浓度。 CYP3A4抑制剂：酮康唑是CYP3A4的强抑制剂，健康男
PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
二甲苯磺酸拉帕替尼片的相互作用
在体外拉帕替尼片在治疗浓度可抑制CYP3A4和CYP2C8，并且主要由CYP3A4代谢，抑制此酶活性的药物能显著提高拉帕替尼的血药浓度。酮康唑，每次0.2 g，2次/d，7 d后可提高拉帕替尼AUC 3～7倍，半衰期延长1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4诱导剂，每次100 mg，每日2次，3
概述甲苯磺酸索拉非尼片的药代动力学
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% -49%。 索拉非尼的清楚半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。 给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度
二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反应
临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作