富马酸喹硫平的检查方法
检查酸度取本品0.20g,加水20ml,超声使溶解,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水三乙胺(670:330:4)(用磷酸调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为289m;柱温为40℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按喹硫平峰计算不低于6000,喹硫平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的0.5倍(0.1%),各杂质峰面积......阅读全文
磷酸伯氨喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、
氯碘羟喹的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集506图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,置
富马酸亚铁片的检查方法
高铁盐取本品10片,除去包衣后,研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫
富马酸亚铁颗粒的检查方法
高铁盐取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验
富马酸亚铁胶囊的检查方法
高铁盐取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取适量(相当于富马酸亚铁2g),置碘瓶中,加水25ml与盐酸4m,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,
富马酸亚铁颗粒的检查方法
检查高铁盐取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白
升华硫的检查方法
酸度取本品1.0g,加水25ml,强力振摇后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。细度取本品10.0g,用八号筛过筛,如有结块,可将团块轻轻拍碎后过筛。通过八号筛的粉末不得少于85.0%。炽灼残渣不得过0.2%(通则0841)。砷盐取本品0.50g,加氨试液
硫软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
一例喹硫平疑似诱发尖端扭转型室性心动过速病例分析
作为临床常用的第二代抗精神病药，喹硫平疗效全面且总体耐受性良好，在多种精神科疾病的治疗中拥有一席之地。相比于第一代抗精神病药，如硫利达嗪及高剂量氟哌啶醇，第二代抗精神病药诱发QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速（TdP）及猝死的风险相对较低；在此类药物中，喹硫平延长QTc间期的效应并不突出。尽管相
青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于青蒿素100mg),加丙酮适量使溶解,滤过,残渣挥干丙酮,加80%乙腈溶解并稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅱ定位溶液取杂质Ⅱ对照品适
复方磷酸萘酚喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于青蒿素omg),加无水乙醇10ml,振摇使青蒿素溶解,滤过,取滤液数点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(2)取含量测定磷酸萘酚喹项下的供试品溶液,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在341nm与221nm的波长有最大吸收。(3)取本品的细
盐酸阿莫地喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50ng),置100ml量瓶中,加水适量,超声使阿莫地喹溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
格列喹酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
盐酸喹那普利的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.
吡喹酮的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本
氯碘羟喹乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
氯碘羟喹的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末;似有特异臭;遇光易变质本品在沸无水乙醇中微溶,在水或乙醇中不溶;在热冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为173~179℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色(2)取本品的沸乙
米氮平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含3g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml
盐酸多塞平的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml
氯氮平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致(3)取本品与氯氮平对照品各适量,分别加甲醇适量溶解后,用流动相稀释制成每1ml中约含50μg的溶液
氯氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超声使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量
奥氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品
奥氮平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺
富马酸氯马斯汀的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度对照液(取0.02mmol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与ω.1mol/IL硝酸银溶液1.0ml,混匀,即得,在5分钟内使用)比较,不得更浓;如显色,与对照比色液
富马酸比索洛尔的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适
富马酸酮替芬的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质
富马酸酮替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]环庚
富马酸比索洛尔的检查方法
检查酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
硫鸟嘌呤的检查方法
检查氮取本品0.10g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,按干燥品计算,含氮应为40.6%~43.1%。含磷物质取本品50mg,置10m凯氏烧瓶中,加50%硫酸溶液1ml,用小火缓缓加热约3分钟,冷却,小心滴加硝酸3~4滴,继续加热至溶液几乎无色后,冷却,转移至纳氏比色管中,用水10m