简述盐酸奈福泮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.02g，加水900mL使溶解，加三乙胺2mL，用稀磷酸调节pH值至3.0，加水至1000mL）-乙腈（70:30）为流动相，检测波长为215nm，进样体积20µL。 系统适用性要求：理论板数按奈福泮峰计算不低于2000。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。 2、干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 3、炽灼残渣 取本品1.0g，依法检......阅读全文
盐酸奈福泮的制剂类型及贮藏方法
贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)盐酸奈福泮片(2)盐酸奈福泮注射液 (3)盐酸奈福泮胶囊
盐酸奈福泮的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。夲品在水中略溶,在乙醇中微溶,鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸奈福泮胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸lml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。另取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸奈福泮注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸奈福泮注射液的鉴别方法
(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸奈福泮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫
盐酸奈福泮注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸奈福泮20mg),置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸奈福泮0.2mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在267nm的
盐酸奈福泮的含量测定方法及所属类别
含量测定取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19NO·HCl类别镇痛药。
盐酸奈福泮注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸奈福泮。规格(1)lml:20mg(2)2ml:20mg(3)2ml:100mg贮藏遮光,密闭保存
盐酸奈福泮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍
1、酸度 取该品0.20g，加水10mL使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。 2、溶液的颜色 取该品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后，与橙黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 取该品，加乙醇－水（1:1）制成每1mL中
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯（杂质I）与（杂质II）对照品各适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠（用5%醋酸调节pH值为6.
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别用氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g，精密称定，精密加氢氧化钠试液10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.2mL，应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5mL，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g，
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ，加水15mL，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502试验）。 溶剂：三氯甲烷-甲醇（9 :1） 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量，照竹桃霉素片项下的方法检查，应符合规定。水分取该品的内容物，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。溶出度取该品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査（通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5mL，磷酸4mL
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取泼尼松龙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（附录VB
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 3、有关物质 取本品适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g，加水20mL，搅拌15分钟，过滤，取续滤液10mL，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）不得过0.7mL，再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）。奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液（0
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g，