埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新发病率超过60万,死亡人数超过45万。NSCLC占肺癌的绝大部分,约为80%—85%。传统以化疗为基础的治疗手段,由于毒副作用明显而不易为患者接受;以EGFR TKIs为代表的小分子靶向治疗药物,以其特异度高、毒副作用小和疗效确切等特点,革命性地改变了NSCLC治疗的格局。EGFR TKIs目前已广泛应用于晚期NSCLC治疗,其中EGFR突变患者受益更加明显,无进展生存、肿瘤缓解和生活质量均明显优于野生型患者。国外同类药物吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼已在美国、欧洲等获批用于EGFR基因突变的NSCLC一线治疗。国内目前仅有吉非替尼被国......阅读全文
普拉替尼可治疗ET融合阳性NSCLC和RET变异甲状腺癌患者
日前,《柳叶刀-肿瘤学》和《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》分别发表了RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)精准治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者的重要临床试验结果。这项名为ARROW的试验表明,对于RET融合阳性NSCLC患者和RET变异甲状腺癌患者,普拉替尼是一种新的、耐受性
活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼治疗肾癌疗效强劲!
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。 近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗
仑伐替尼显著延长患者无进展生存率
甲状腺癌 甲状腺癌是一种比较普遍的内分泌癌症。甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种病理类型,多数甲状腺癌起源于甲状腺滤泡细胞,包括乳头状癌、滤泡癌、未分化癌等。最近几个月以来,中国甲状腺癌患者先后迎来了两款创新疗法。 一是卫材(Eisai)的仑伐替尼,这是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批新适
阿美替尼优势
3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”
尼洛替尼胶囊的禁忌
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果,一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中,患者正在接受依维莫司(affinitor)的二线治疗,可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼(cabozantinib)的效果,很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在
尼洛替尼胶囊的用法用量
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。 近日,该公司公布了其先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦(Sutent,通用名:suniti
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森-二期试验结果积极
日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
尼洛替尼胶囊的适应症
对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼胶囊的注意事项
骨髓抑制 :本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次,或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 :已经显示本品能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,
尼洛替尼胶囊的不良反应
在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、
关节炎药物托法替尼治疗脱发有奇效
最近的一项研究显示,一种治疗类风湿性关节炎的药物对于治疗某种类型的脱发有效果。 斑形脱发(Alopecia areata)是一种自身免疫疾病,导致患者局部或全部脱发,可发生在头皮、身体其他表面、眼睫毛、眉毛等部位。 研究者在66例接受了托法替尼(Xeljanz,tofacitinib cit
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
索拉非尼+TACE治疗未改善晚期HCC患者
在晚期HCC患者中,索拉非尼是第一个经批准的口服多酪氨酸激酶抑制剂,是标准的一线治疗方法,但多数患者的治疗结果仍然难以令人满意。 近期来自韩国国家癌症中心的一项III期STAH临床试验,对比了索拉非尼+同时TACE与索拉非尼单药治疗晚期HCC的结果。然而遗憾的是,与索拉非尼单药治疗相比,加用T
依鲁替尼+BR方案显著改善复发CLL/SLL患者生存率
加拿大III期HELIOS试验的长期数据表明,ibrutinib加bendamustine和rituximab (BR)显著改善了复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者的生存结果。此外,随着时间的推移,药物组合会增加应答率。 加拿大安大略省麦克马斯特大学(McMas
盐酸替扎尼定片
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
吉列替尼联合VAA方案治疗FLT3-ITD突变的...
吉列替尼联合VAA方案治疗FLT3-ITD突变的难治性急性髓系白血病病例分析急性髓系白血病(acutemyeloidleukemia,AML)是一种造血组织的恶性克隆性疾病,其特征是骨髓中异常的原始细胞累积,而正常的血细胞生成障碍。其中伴有人FMS样酪氨酸激酶3突变(humanFMS-liketyr
吉非替尼靶向疗法或可提高食管癌患者的生存期
近日,在国家癌症研究所癌症(NCRI)会议上,来自阿伯丁大学的研究人员通过研究表示,一种用于治疗肺癌的最新药物可使得特殊食管癌的病人生存期明显延长。在高达六分之一的食管癌患者机体的肿瘤细胞中都能够发现EGFR的复制品,而患者往往通过服用药物吉非替尼来靶向作用该“错误”,进而可以将患者寿命延长至6
中国研究:阿西替尼联合TACE对肝细胞癌患者安全有效
芝加哥 ? 正在进行的一项2期临床试验显示,Inlyta(阿西替尼)及TACE(颈动脉化学栓塞疗法)对中国肝癌患者安全,并取得了较高的应答率,研究结果在今年的ASCO年会上展示。 “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调,”Stephen Lam Chan,MBB
新发现!NSCLC患者一代TKI厄洛替尼的耐药原因
安诺优达携手厦门弘爱医院孔祥泉主任团队研究发现,非小细胞肺癌患者在接受一代TKI厄洛替尼治疗过程中产生耐药,通过高通量测序技术发现其可能的耐药位点为EGFR Y891D,并对其耐药机制进行了研究。这也是国际上首次对该耐药位点进行报道,为肿瘤的临床治疗提供了新的策略。该研究成果见刊肿瘤领域权威杂志
尼洛替尼胶囊的成分及适应症
成份 尼洛替尼 适应症 对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
尼洛替尼胶囊的适应症及规格
适应症 对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。 规格 200mg。
卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证
VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方法,其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案,在所有风险组的人群中平均无进展生存期(PFS)是8~11个月。 RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活,VEGF信号通路上调,这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导
克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优
近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可
肺癌的基因靶向药色瑞替尼-塞瑞替尼-赞可达介绍和特点
色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼
诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。