诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。 这些试验数据来自一项患者入组仍未结束的临床研究，旨在评价尼洛替尼在慢性粒细胞白血病患者身上引起副作用的风险是否比格列卫(伊马替尼)或达沙替尼(Sprycel)更少。诺华并未指出有多少检测结果被其雇员转移，以及这一事件是否打破了合规规则。 诺华强调，其日本子公司已研究方案进行了员工培训，并认为在研究者主导的临床研究中医疗代表的任何参与都是不合适的。 然而，根据医院提供的信息，255个试验结果有133个是通过传真以外的方式发送的，包括多达125个可能由诺华公司雇员处理过的结果。医院的一位发言人称，院方已重新核对了可能由诺华雇员......阅读全文
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华（Novartis）6月2日公布了抗癌药Zykadia（ceritinib，LDK378）的积极数据。数据表明，Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤体积，包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外，Zyk
诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据
制药行业两大巨头诺华（Novartis）和葛兰素史克（GSK）价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A
－论文篡改数据－诺华代文预防中风疗效或被夸大
京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉 7月11日下午，京都府立医科大学召开新闻发布会，该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。 松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(
诺华公布MET抑制剂总生存期数据公布
近日，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，诺华（Novartis）公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂Tabrecta（capmatinib），在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃（METex14）的基因突变。
瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源：Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
新药早期临床试验对外资开闸－诺华首个尝鲜
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分)，该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生
－诺华H7N9流感疫苗I期临床取得积极数据
诺华(Novartis)11月14日公布了其新颖的H7N9流感疫苗I 期临床试验的中期数据。该研究在400名健康志愿者(18-64岁)中开展，数据显示，在接受2个剂量的15ug MF59佐剂疫苗后，85%的受试者取得了保护性免疫反应。而接受2个剂量的15ug无佐剂疫苗后，仅6%的受试者取
诺华Kisqali®－III期NATALEE试验在中期分析中达到主要终点
新泽西州东汉诺威2023月3月27日日电 /美通社/ --诺华今天宣布了NATALEE中期分析的积极顶线结果，这是一项III期试验，评估Kisqali（ribociclib）加内分泌治疗（ET）在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中复
诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效
诺华今天公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx（secukinumab）与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中，展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。 银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，全球内影响1.25亿多病人。斑
诺华基因疗法Zolgensma在3期临床试验中获得满意结果
日前，诺华（Novartis）公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会（American Academy of Neurology）2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者时的积极试验结果。 三周前，AveXis公司刚刚公
钢丝拉力试验机拉伸试验显示数据
钢丝拉力试验机控制系统主要包括菜单栏，数据显示窗口，曲线显示窗口，控制窗口。然而它的每个窗口都有各自特殊的功用。钢丝拉力试验机的控制系统与其基本类似，但拉伸试验和摩擦试验测量的数据是不一样的，因此数据窗口也就不同了。钢丝拉力试验机摩擦试验所要显示的数据包括摩擦力，转速，温度等，而它的拉伸试验所要显示
试验机引伸计如何测量试验数据
一、引伸计标距。 1、如果测量的残余延伸等于规定的残余延伸； 2、则试验结束，所施加的力即为规定残余延伸力F；3、如果测量的残余延伸小于规定的残余延伸；4、再对试样施加比前一次较高的力；5、保持此力10～12 s后卸除力至零或预拉力(F。)；6、测量残余延伸并与规定残余延伸比较；7、如此
诺华COPD药物Ultibro－Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide
近日，一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率，挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗，这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 防止慢性阻塞性肺病（COPD）患者急性发
诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制
诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果，分析显示，根据血红蛋白A1c（HbA1c）的数据，Entresto（sacubitril/valsartan）药片比ACE抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收缩性心力衰竭（HF）。 Entrest
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
黑河综合遥感联合试验数据发布
近日，由中国科学院西部行动计划（二期）项目“黑河流域遥感—地面观测同步试验与综合模拟平台建设”与“973”项目“陆表生态环境要素主被动遥感协同反演理论与方法”联合设计并组织实施的“黑河综合遥感联合试验”，在北京对其数据集进行了评审。 专家认为，“黑河综合遥感联合试验”获取了一套多尺度的、经过预
诺华动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极
诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。分析显示，在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化
诺华骨髓瘤药物LBH589－III期试验达主要目标
诺华(Novartis)12 月6日公布了有关实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项III期试验(PANORAMA-1)的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森－二期试验结果积极
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
拉力试验机试验数据的单位之间的关系
拉力试验机试验数据的单位之间的关系拉力试验机在试验时会显示各种试验数据，如力值、试验速度、位移或变形等，下面岛韩实业就主要针对几个重要的试验数据的单位进行分析，它们之间的关系如下。对于其他参数的单位如电压、功率、重量等。一、力值单位主要包括N（牛），KN（千牛），KG（千克或公斤），LB（磅），吨等
电子拉力试验机试验数据的输出常见接口
电子拉力试验机的常见接口是用来连接各个辅助设备，用于传送输出测试数据的，根据接口所处的位置不同分为2大类，一类是试验机主机上的接口，一类是计算机主机或者仪表盒上的接口（虽然两种都是电子式机型，但接口有一定的不同），今天我们就来了解一下。一、主机上的接口 RH-5000系列电子数显控制式和
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。
试验设计与数据处理应用
1 试验设计与数据处理的发展概况1 2 试验设计与数据处理的意义1 1试验数据的误差分析3 1?1真值与平均值3 1?1?1真值3 1?1?2平均值3 1?2误差的基本概念5 1?2?1误差5 1?2?2相对误差6 1?2?3算术平均误差7 1?2?4标准
细胞试验的mtt数据应该怎么分析
用什么样的数据统计主要看你的实验要求。直接用OD值、细胞存活率、细胞抑制率都可以。文献中上述几种表示方法都有，你可以看看。自己绘制曲线完全可以，用EXCEL或SPSS都可以。我的方法：测得各组的OD值后，求每组的平均值，再用以下公式计算各组的细胞增殖率：细胞增殖率（%）＝（本组OD均值－调零组OD均
英国启动细胞产品试验数据库
英国细胞治疗产品行业现在拥有了一个数据库，该数据库囊括了该国所有正在进行之中的临床试验项目。建立这个数据库的目的是要扩大研究合作，将更多的早期试验推进到后期开发阶段。 囊括21个研究项目 这个数据库包括21个细胞治疗研究项目，由英国细胞疗法中心(CTC)发起，并得到了英国技术战略委员
细胞试验的mtt数据应该怎么分析
用什么样的数据统计主要看你的实验要求。直接用OD值、细胞存活率、细胞抑制率都可以。文献中上述几种表示方法都有，你可以看看。自己绘制曲线完全可以，用EXCEL或SPSS都可以。我的方法：测得各组的OD值后，求每组的平均值，再用以下公式计算各组的细胞增殖率：细胞增殖率（%）＝（本组OD均值－调零组OD均