关于盐酸布替萘芬的物质检查介绍

1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.15mg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠18g、冰醋酸9.8mL,用水稀释至1000mL)-甲醇-异丙醇(17:70:13)为流动相,检测波长为282nm,进样体积为10µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按布替萘芬峰计算不低于2000,布替萘芬峰与特比萘芬峰之间的分离度应符合要求。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对......阅读全文

盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

盐酸布替萘芬喷雾剂的基本性状

本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。

盐酸萘替芬溶液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)

盐酸萘替芬软膏的性状鉴别检查-方法

性状本品为白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

盐酸布替萘芬喷雾剂的类别及贮藏方法

类别同盐酸布替萘芬。规格10ml:0.1g贮藏密封,在阴凉处保存。

关于萘替芬的生产方法介绍

  方法1:  1.42Gn-甲基-1-萘甲胺盐酸盐和2.89g碳酸钠溶于10ml二甲基甲酰胺中,在室温下滴加1.25g肉桂基氯。加毕,在室温下继续搅拌18h。过滤,滤液减压浓缩。剩余物溶于甲苯,无水硫酸钠干燥,过滤,浓缩,得萘替芬,沸点162~167℃/2.00Pa。萘替芬和含氯化氢的异丙醇溶液作

关于萘替芬软膏的基本介绍

  盐酸萘替芬软膏盐酸萘替芬软膏性状为白色软膏。  1、用法用量:  适量涂敷患处及其周围,每日二次。体股癣连续用药2~4周,手足癣、花斑癣连续用药4~6周。严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。  2、不良反应:  不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接

盐酸萘替芬的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃。

盐酸萘替芬的鉴别方法

(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的甲醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

盐酸萘替芬的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.39mg的Ca1H2N·HC。

关于盐酸萘替芬软膏的药代动力学介绍

  给健康成人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%~6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示,单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道,然而,已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在

关于萘替芬的基本信息介绍

  萘替芬其分子式为C21H21N,其密度为密度:1.082 g/cm3 。其药品属烯丙胺类广谱抗真菌药,临床上用于治疗皮肤真菌感染,如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病等。  中文名称:萘替芬  中文别名:桂萘甲胺;3-苯基-2-丙烯-N-甲基-1-萘甲胺;(E)-N-甲基-N-(3

关于萘替芬的点评分析介绍

  本品为烯丙胺类广谱抗真菌药,本品起效比克霉唑、益康唑快得多,与芬替康唑和咪康唑同效。本品使用至少2周后,真菌治愈率通常超过80%。临床症状(包括红斑、瘙痒、脱落、浸润和渗出)迅速减轻,总有效率为70%~90%。单独使用本品治疗炎性或湿疹性皮肤真菌病患者与唑类衍生物联用皮质甾类药物同效。国外报道,

盐酸萘替芬软膏的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸萘替芬4mg),精密称定,置50nl量瓶中,加甲醇约30ml,超声使盐酸萘替芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸萘替芬对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。色谱条件

盐酸萘替芬溶液的基本性状

本品为无色的澄清液体。

盐酸萘替芬溶液的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

盐酸萘替芬溶液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液。对照品溶液取盐酸萘替芬对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水3

盐酸萘替芬的类别及制剂类型

类别抗真菌药。制剂(1)盐酸萘替芬软膏(2)盐酸萘替芬溶液

盐酸萘替芬软膏的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

简述盐酸萘替芬软膏的药理毒理

  对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。对敏感皮肤真菌如毛癣菌、小孢子菌和表皮癣菌等具有杀菌作用。对念珠菌和酵母菌具

关于萘替芬软膏的注意事项介绍

  1、本品为外用药,禁止内服。  2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。  3、皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。  4、用药期间不宜同时服用温热性药物。  5、儿童、孕妇应在医师指导下使用。  6、仅供皮肤涂敷用,不能用于眼内,要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。  7、皮肤涂敷后,不必包扎。  8、连续用

盐酸萘替芬软膏的类别及贮藏方法

类别同盐酸萘替芬。规格10g:0.1g贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。

盐酸萘替芬溶液的类别及贮藏方法

类别同盐酸萘替芬。规格10ml:0.1g贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

盐酸萘替芬的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光

使用盐酸萘替芬软膏的注意事项

  1、本品为外用药,禁止内服。  2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。  3、皮损处有溃烂、渗液者不宜使用。  4、用药期间不宜同时服用温热性药物。  5、儿童、孕妇应在医师指导下使用。  6、仅供皮肤涂敷用,不能用于眼内,要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。  7、皮肤涂敷后,不必包扎。  8、连续用

关于盐酸普萘洛尔的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  3、游离萘酚  取本品20mg,加乙醇与1

关于盐酸地芬尼多的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。  杂质Ⅰ对照品溶液:取

关于盐酸地芬诺酯的物质检查介绍

  1、硫酸盐  取本品约2.0g,精密称定,加水46mL,加稀盐酸溶液4mL,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25mlL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水(1:

关于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介绍

  1、萘替芬酮康唑  急性毒性:将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组,每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小时后洗去皮肤残留药物,观察7天,未见明显毒性反应发生。  长期毒性:给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,连续给药12

关于萘替芬的药代动力学介绍

  1、用途:  本品为广谱局部抗真菌药。主要用于抗皮肤真菌,如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病等,其疗效优于发癣退、克霉唑、美康唑和益康唑等药物,毒性较低。  2、药代动力学:  健康人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%~6%的剂量被吸收到体内。萘替芬在体内通过苯环以及N-去