关于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介绍
1、萘替芬酮康唑 急性毒性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组，每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小时后洗去皮肤残留药物，观察7天，未见明显毒性反应发生。 长期毒性：给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，连续给药12周，未见明显毒性发生。 皮肤刺激性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤破损组，每组动物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，连续给药1周，停药后观察1周，结果萘替芬酮康唑乳膏对完整和损伤皮肤均无明显刺激作用。 皮肤过敏性：用2.5%的萘替芬酮康唑乳膏对豚鼠进行致敏接触，再用0.625%的萘替芬酮康唑乳膏激发，结果表明萘替芬酮康唑乳膏不会导致豚鼠皮肤发生过敏反应。 目前尚无萘替芬酮康唑的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料。其中单药的相关毒性研究结果如下： 2、盐酸萘替芬 遗传毒性：体外试验和动物试验均未发现1%盐酸萘替芬乳膏有致突变......阅读全文
关于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介绍
1、萘替芬酮康唑 急性毒性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组，每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小时后洗去皮肤残留药物，观察7天，未见明显毒性反应发生。 长期毒性：给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，连续给药12
关于萘替芬酮康唑乳膏的简介
萘替芬酮康唑乳膏，适应症为本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。 成份：本品为复方制剂，其组份为：每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。 性状：本品为乳剂型基质的白色软膏 适应症：本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤
关于萘替芬酮康唑乳膏的药理作用介绍
1、药理作用： 本品为外用抗真菌药，是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。 2、作用机理： 盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同： 酮康唑：作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固
简述萘替芬酮康唑乳膏的药代动力学
盐酸萘替芬：健康人单剂外用1%的盐酸萘替芬乳膏，约有6%的剂量被吸收，盐酸萘替芬及其代谢产物通过尿液和粪便排泄，半衰期约为2～3天。盐酸萘替芬透过表皮层后有足够的浓度抑制皮肤真菌的生长。 酮康唑：在Beagle犬的正常皮肤和擦伤的皮肤上涂擦2%的酮康唑乳膏，剂量80mg/天，连用28天，血中未
盐酸布替萘芬乳膏
贮藏密封,阴凉处保存。性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置1
关于布替萘芬的毒理研究介绍
遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。 生殖毒性：皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按体表面积计算，相当于临床上局部用最大剂量的5～6倍），对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮
盐酸布替萘芬乳膏的贮藏方法
贮藏密封,阴凉处保存。
盐酸布替萘芬乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60℃水浴中加热5分钟,充分振摇使盐酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液、系统适用性
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的类别规格方法
类别同盐酸布替萘芬。规格(1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g(4)20g:0.2g
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
关于丙酸氟替卡松乳膏的毒理研究介绍
遗传毒性 ：丙酸氟替卡松体外三致试验结果显示标准Ames试验，E.coli变异，S.cereviseiae基因转变试验，中国仓鼠卵巢细胞分析均未见致突变现象。小鼠微核试验和培养人淋巴细胞试验未见致染色体畸变现象。 生殖毒性 ：生殖毒性试验结果显示，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/k
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸特比萘芬乳膏
性状本品为白色或类白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适
关于酮康唑乳膏的简介
酮康唑乳膏，适应症为用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。 成份：本品每克含主要成份酮康唑20毫克。辅料为：丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。 性状：本品为乳白色或微红色乳膏。 作用类别：本品为皮肤科
酮康唑乳膏
性状本品为乳白色或微红色乳膏。鉴别(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项
治疗花斑糠疹的相关介绍
1.外用药物 可以给予2%酮康唑洗剂外用，连续使用7～10天；2%二硫化硒洗剂外用，7～19天。面积较小的患者，或由于各种原因不能口服抗真菌药物的患者，可以给予1%联苯苄唑乳膏/凝胶、2%咪康唑乳膏、2%酮康唑乳膏、2%益康唑乳膏外用，疗效均较好。特比萘芬、布替萘芬、萘替芬等丙烯胺类抗真菌药物
关于酮康唑乳膏的注意事项介绍
1. 避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3. 不得用于皮肤破损处。 4. 不宜大面积使用。 5. 股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。 6. 足癣患者，浴后将皮
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的药理毒理介绍
1、药理作用 盐酸布替萘芬为具有抗真菌活性的烯丙胺类化合物。其作用机理可能是通过抑制真菌的角鲨烯环氧化化酶，阻止真菌细胞膜主要成分麦角甾醇的合成，从而产生抗真菌作用。 2、毒理研究 遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。
关于黄金万两酮康唑乳膏的基本介绍
黄金万两酮康唑乳膏用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。 作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。 成分：本品每克含酮康唑0.02克。辅料为：白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、甘油、聚山梨酯80、丙二醇、山梨酸、依地酸二钠、亚硫酸氢钠。 性状：本品为乳白色或微红色乳膏。 适
关于复方酮康唑乳膏的基本信息介绍
复方酮康唑乳膏，适应症为本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣（脚气）、体癣、股癣等。 成份：本品为复方制剂，主要组分为：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。 性状：本品为白色或类白色乳膏。 适应症：本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣（脚气）、体癣、股癣等。 规格：每克乳膏含酮
关于萘替芬的生产方法介绍
方法1: 1.42Gn-甲基-1-萘甲胺盐酸盐和2.89g碳酸钠溶于10ml二甲基甲酰胺中,在室温下滴加1.25g肉桂基氯。加毕,在室温下继续搅拌18h。过滤,滤液减压浓缩。剩余物溶于甲苯,无水硫酸钠干燥,过滤,浓缩,得萘替芬,沸点162～167℃/2.00Pa。萘替芬和含氯化氢的异丙醇溶液作
关于萘替芬软膏的基本介绍
盐酸萘替芬软膏盐酸萘替芬软膏性状为白色软膏。 1、用法用量： 适量涂敷患处及其周围，每日二次。体股癣连续用药2～4周，手足癣、花斑癣连续用药4～6周。严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。 2、不良反应： 不良反应罕见，少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接
关于盐酸萘替芬的基本介绍
盐酸萘替芬，是一种有机化合物，化学式为C21H22ClN，是一种抗真菌药。 1、基本信息 化学式：C21H22ClN 分子量：323.859 CAS号：65473-14-5 2、理化性质 熔点：172-175ºC 沸点：440.1ºC 闪点：194.4ºC
盐酸特比萘芬乳膏的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1m中约含盐酸特比萘芬2.5g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1ml
这两个药品有处方药转换为非处方药
国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告（2024年第87号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及