缬沙坦片的类别及贮藏方法
类别同缬沙坦。规格40mg贮藏遮光,密封保存......阅读全文
缬沙坦胶囊的鉴别方法介绍
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加甲醇使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250m的波长处有最大吸收
缬沙坦胶囊的含量测定方法介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于缬沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流动相使缬沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取缬沙坦对照品适量,精密称定,加流动相
缬沙坦的性状-及鉴别方法
性状本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为64.0°至-69.0°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml
缬沙坦的类别制剂及贮藏方法
类别血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)缬沙坦片(2)缬沙坦胶囊
关于缬沙坦分散片的基本介绍
缬沙坦分散片,适应症为治疗轻、中度原发性高血压。 推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全
简述缬沙坦分散片的作用机制
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ,是由血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激
简述缬沙坦氢氯噻嗪片的禁忌
对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ;严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ;严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
使用缬沙坦分散片的不良反应
包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发
简述缬沙坦分散片的注意事项
1、低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2、肾动脉狭窄
缬沙坦毒素门后-美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后,美国食品和药物管理局(FDA)正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。 根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称,由于存在不确定性,FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物进行
使用缬沙坦氢氯噻嗪片过量的介绍
目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。 当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现 :恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。 应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗,应首先采取稳定循环的措施。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药理毒理
缬沙坦 血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(Ang II)。Ang II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分,与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质,可发挥直接的升压效应
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的基本介绍
缬沙坦氢氯噻嗪片,适应症为用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 2022年8月5日,华海药业公告,公司收到国家药监局核准签发的缬沙坦氢氯噻嗪片的药品注册证书。 1、成份 本品为复方制剂,其组分为:缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
简述缬沙坦分散片的药物相互作用
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这
概述缬沙坦分散片的药代动力学
1、吸收 缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否进餐时服用
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的简介
缬沙坦氢氯噻嗪分散片,用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度一中度原发性高血压,本品不适合高血压的初始治疗。 1、成份 : 本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。 2、性状 : 本品为白色片或类白色片。 3、适应症: 用于治疗单一药物不能充分控制血压的
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的用法用量介绍
缬沙坦 单药治疗的推荐剂量80 mg,每天1次。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160 mg。氢氯噻嗪 的有效剂量为每日12.5-50 mg,每日1次。为减少剂量非依赖性不良反应,通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。 缬沙坦的不良反应通常少见.且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反
关于缬沙坦分散片的药效动力学介绍
缬沙坦降低升高的血压,同时不影响心率。 对大多数患者,单剂口服2小时内产生降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效,并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗,不引起高血压“反跳”或其他副作
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的注意事项介绍
血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 钠和/或血容量不足 :极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎,并监测血钾水平。 有报道,同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此,在联合应
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药理毒理
1、缬沙坦 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性的作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 对大多数患者
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市!
2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片过量的介绍
目前对本品过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。如果出现低血压,应让病人仰卧且给予液体和电解质替代治疗。 当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现:恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长,应该给予适量的活性炭。
使用缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应介绍
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下 : 中枢神经系统 :常见(]5%) 头痛(10.8% ;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁。 上呼吸道 :偶见(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感
缬沙坦治疗早期肥厚型心肌病安全有效
近日,美国哈佛医学院布列根和妇女医院(Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School)的研究团队发现,血管紧张素II受体阻滞剂缬沙坦(valsartan)治疗早期肥厚型心肌病有效且安全。该研究在《Nature medicine》上发表,题
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收 缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的用法用量介绍
本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时。用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(合缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应
已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者,这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中,有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。发生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的使用禁忌介绍
1、禁忌 对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝功能受损,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症,低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女禁用
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的注意事项
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道,因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少