国家药监局发布公告：加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作
10月23日，国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。旨在保障药品全生命周期质量安全。详细内容如下： 为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：一、 严格委托生产的许可管理 （一） 申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称省级药品监管部门）应当按照《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号）、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号），严格审核申请材料，严格审核受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书、同意受托生产的意见。 （二）各省级药品监管部门应当按照《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实......阅读全文
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准
国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2020年第12号） 补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知，要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责，在全区范围内组织开展专项整治行动，严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为，督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任，切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请指南
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室（以下简称本实验室）以河南中医药大学为依托单位，是国家药品监督管理局于2021年2月获批国家药监局第二批重点实验室。 本重点实验室的研究方向是：①中药质量控制研究；②中药炮制规范及标准研究；③中药特殊饮片应用研究；④中药安全标准与检测体系研究。
《食品添加剂生产监督管理规定》正式实施
6月1日，我国第一部专门针对食品添加剂生产的管理规定《食品添加剂生产监督管理规定》(以下简称《规定》)正式实施。 据悉，《规定》对食品添加剂的生产审批程序进行了细化，明确了生产者必须取得生产许可证后，才能从事食品添加剂的生产。与此同时，《规定》还进一步提高了食品添加
陕西省局组织开展大型食品生产企业监督检查
大型食品生产企业产业链条长、涉及环节多、产品辐射面广、社会影响大。抓好大型食品生产企业监管是食品安全工作的重要内容，也是推动提升我省食品行业总体水平的重要举措。为进一步加强大型食品生产企业监管，6月23日，省局肉制品处组织相关人员对我省大型食品生产企业进行监督检查。 检查组来到益海嘉里（兴平）
直链淀粉含量分析仪监督优质大米生产
随着人们生活水平的不断提高，消费者们对日常主食大米的质量要求也越来越高了。不仅要求大米加工品质、外观品质要达到国家标准，而且对它的蒸煮使用品质方面也提出了更高的要求，追求口感好、风味好，色香味俱全。而在这些大米品质中，其实直链淀粉含量是影响较大的指标之一。因此，在着“优质粮食工程”建
CFDA国家监督抽检通告－涉及安徽生产环节的情况
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品、保健食品、食用油、油脂及其制品、乳制品、豆制品等5类食品459批次样品，抽样检验项目合格样品452批次，不合格样品7批次。此次共抽到安徽生产的二大类（食用油、豆制品）18批次食品，均合格： 一、总体情况：水果及其制品48批次，不合格样品3批次
《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》发布
为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日公告发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。 《规定》共6章36条，具体规定了婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全责任和对企
安徽省食品药品监督管理局完善认证观察员监督制度
日前，安徽省食品药品监督管理局发出通知，进一步完善认证观察员监督制度。 制度明确，认证检查组受省食品药品监督管理局委派，按照工作程序独立进行现场检查。认证检查期间，企业属地市县食品药品监督管理局不参与认证检查，只派一名观察员，承担对认证检查组的服务、协调和认证检查组执行纪律的监督责任。检查结束
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
陕西食品生产新办法将实施：食品生产中不得添加药品
2月1日起，《陕西省食品生产监督管理办法》（试行）将实施，办法明确规定，食品生产企业生产的食品中不得添加药品。添加按照传统既是食品又是中药材的物质时，依据国务院卫生行政部门公布的目录执行。 《办法》要求，食品生产企业在生产过程中严禁下列行为：违反国家标准规定超范围、超限量使用食品添加剂；使用
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
食品药品监督管理局曝光33种假药
日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒
国家食品药品监督管理局搬迁公告
国家食品药品监督管理局定于2010年12月11日至12月14日，由北京市西城区北礼士路甲38号搬迁至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（行政受理服务中心不随迁），新址联系方式自2010年12月13日正式启用。 2010年12月11日8：00至12月22日8：00国家食品药品监督管理局政府网
国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌
北京3月22日电今早，路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现，“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下，换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动，让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。 据了解，新组建的国家食品药品监督管理总局，将统合
中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品，是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂，质量标准不完善等特点，在中成药生产过程中掺加化学药品，给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品，探索新的技术手段，使制售假劣药品
药监局撤销7999个药品注册申请－派出1800监督员
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立局长首先介绍了我国食品药品安全的有关情况，他说：
南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立
本月初，南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立，中心同时加挂南通市药品不良反应监测中心和南通市食品安全监控中心的牌子。 据了解，南通市食品药品监督检验中心在原南通市药品检验所的基础上，整合南通市质检所、疾控中心等部门的食品检验检测资源，中心的主要职责是承担全市食品、药品、保健食品、化妆品、医疗
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
中国食品药品监督管理局计划解除网上药品销售禁令
中国食品药品监督管理局（CFDA）计划最早在本月允许网上销售的处方药，开放在线电子商务平台运营市场，如阿里巴巴和京东。 对于新政策的猜测一直流传至今2014年年中。如果获得批准，该政策可能导致市场价值超过1万亿人民币（即1610亿美元）从医院到网上药店的
大数据，石化安全生产“利器”
上月，西部某煤化工企业高压煤浆泵软管半月内三次破损，给安全生产带来极大隐患。怎样才能及时发现并找到装置坏点?类似易损件坏漏是否有规律可循? 业内人士近日接受记者采访时表示，大型石油化工企业建立的信息系统已经积累了海量数据，利用这些大数据并加以分析，能够不放过任何一处细节，做到定时定量分析，找出
关于石油石化安全生产
石油石化与日常生活没多大关系？那你就错了！石油石化与我们的生活密切相关！石油石化生产中若是发生事故，造成的破坏是巨大的！因此，石油石化行业的安全生产是十分重大的课题！今天我们就来探讨一下，我们能做些什么来守护石油石化的安全生产！ 工业内窥镜管道检测锅炉检测热交换器检测汽轮机检测检查腐蚀、污垢、沉淀物
食品安全国家监督抽检制度确立
新京报讯我国已确立食品安全国家监督抽检制度和抽检结果定期公布制度。昨日，国家食品药品监管总局首次发布小麦粉、乳制品、食用油等11大类食品安全状况的国家监督抽检结果，瓶(桶)装水、果酒、配制酱油不合格率超过10%。 问题 三种食品不合格率超10% 抽检的11大类食品中，婴幼儿乳粉
捍卫食品安全须用重典更须落实监督
地沟油、瘦肉精、假牛羊肉、病死猪、有毒有害肉制品....针对种种严重危害人们餐桌安全的食品安全犯罪，中国最高法院、最高检察院、公安部等接连出台举措予以重拳打击，食品安全犯罪法网已显著收紧。 近些年，随着一系列食品安全事件的相继爆出，我国食品安全问题一直饱受民众诟病，同时也引发了越来越多的人
西宁加强食品采样监督确保辖区饮食安全
为有效防范餐饮服务食品安全风险，努力提高辖区餐饮服务食品安全监管水平，保障老百姓饮食安全，防止发生群体性食物中毒事件，城北区食品药品监督管理局于2014年8月25日至27日对辖区内经营铺的食品进行了检查梳理，并对部分食品进行了采样检测工作。 首先，根据市食药局食品安全抽样计划，确定了采样的
江门：今年投588万监督食品安全
今年投588万监督食品安全 其中食品药品安全有奖举报专项资金9万元 南都讯 记者张奇锋 江门财政局近日披露了今年市财政对食品安全监督的投入情况，总经费达588万，其中安排食品药品安全有奖举报专项资金9万元等。 据悉，总经费588万比2014年增加62.13%。其中涉及食品安全监督主要