一文了解实验室无菌室的检查标准与方法

一、紫外灯杀菌效果检查 紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低,影响其杀菌效果,故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm,其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。 生物学测试简要步骤如下:选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372,制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液;选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片,高压灭菌后用作载体;每个载体上滴一滴制备好的菌悬液,干燥后备用;将8个染菌载体放于无菌器皿中,置于紫外灯下1m~1.5m处,开启紫外灯照射,于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体,分别投入盛有5mL缓冲蛋白胨水的洗脱液;系列稀释后进行平板计数;同法取8个染菌载体用做阳性对照,操作除不经紫外此昂照射外与试验组相同。杀灭率=(阳性对照回收菌数-试验组回收菌数)/阳性对照回收菌数×100% 杀灭率大于99.9%时,认为......阅读全文

实验室无菌室的相关介绍

  无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

实验室无菌室管理制度

   1.目的   规范无菌室的使用管理,保持无菌室的卫生环境,保证微生物检测结果的准确性。   2.适用范围   适用于实验室无菌室的使用和管理。   3.职责   3.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。   3.2实验室领班负责无菌室的管理。   3.3部长负责对无菌室管理

浅谈无菌室和P2实验室的区别在哪里

大气尘是无菌室要直接处理的对象,在洁净技术中最常用的是以≥0.5μm的微粒数量为准的计数浓度,以最干净的同温层(距地表10km)来说,这样的微粒约有20粒/L,很干净的海面上空约有2600粒/L。陆地上计数浓度差别极大,同一地区不同时间差别也很大,我国大气计数浓度可粗分为“工业城市”、“城市郊外”、

无菌室技术性能要求说明

  在获得了无菌环境和无菌材料后,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另

无菌室一般管理规定

  欲使用无菌室之研究人员,请于每学期初先至医学生物科技研究所办理。请填妥申请表格并签名盖章以示认同并愿意遵守使用规范,经核准后领用无菌室大门钥匙及卡片,新进人员请到任后依相同规定办理。申请长期使用者,将排入无菌室值日生之轮值工作。  临时使用者,请到医学生物科技研究所办理无菌室临时使用申请,经塡妥

日照无尘无菌室空气过滤方案

  日照无尘无菌室空气过滤方案    无尘无菌室空气过滤器的选用安置和装置方法:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜会集设置在净化空气调节体系的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节体系末端,高效空气过滤的装置方法应简便牢靠,宜检漏和替换;中效、亚高效、高效空

无菌室浮游菌测试操作规程

 1 范围:本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。  本标准适用于医药工业无菌室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。  2 引用标准:GB/T 16293?2010  药品生产管理规范(1998修订)附录。  3 标准洁净度 活微

无菌室标准化规程及验收规范

一.目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。二.适用范围微生物检测实验室三.责任者 QC主管生测员四.定义 无五.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。六.建造规程1.         无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10

无菌室洁净度检测方法与步骤

  无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。   (1)沉降菌检测方法及标准:   以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板

微生物无菌室该如何装修设计?

无菌室的设置无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离

微生物检测无菌室操作规程!

   1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。   2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。   3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。   4.无菌室应

食品无菌室的建造要求与日常管理

食品安全是直接关系到人民群众健康和社会稳定的重大公共安全问题,而微生物污染又是其中重要的因素。为了bao证食品微生物学检验质量,提高检验结果的可靠性,除了应bao证检验仪器设备的性能之外,还须加强对检验环境的管理,不断提高检验人员的技术水平和工作能力,所以进行无菌室的内部质量控制就显得十分重要。1、

无菌室标准化规程及验收规范

 一.目的  本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。  二.适用范围  微生物检测实验室  三.责任者 QC主管生测员  四.定义 无  五.安全注意事项  严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。  六.建造规程  1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌

无菌室标准化规程及验收规范

  一.目的   本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。   二.适用范围   微生物检测实验室   三.责任者 QC主管生测员   四.定义 无   五.安全注意事项   严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。   六.建造

无菌室洁净度检测方法及标准

无菌室是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别规划之房间随着我国医药行业GMP制度的逐步施行,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。

超净工作台无菌室的清洁维护

  无菌室应定期用70%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消毒,用2%新洁尔灭抹拭台面和用具(70%酒精也可),用福尔马林(40%甲醛)加少量 **钾定期密闭熏蒸,配合紫外线灭菌灯(每次开启15分钟以上)等等消毒灭菌手段,以使无菌室经常保持 度的无菌状 。接种箱内部也应装有紫外线灯,使用前开灯15分钟以上

微生物检测(无菌室)的操作规程

微生物检测室微生物检测室亦即无菌室,一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作

无菌室洁净度的检测方法与步骤

无菌室在**处理后、无菌试验前及操作过程中需要检测空气中的菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度。一、无菌室洁净度的检测方法主要有沉降菌和浮游菌测定方法两种:(1)沉降菌检测方法与标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30mi

食品制造业无菌室的硬件质量控制

(1)无菌室的整体布局从总体布局上看,无菌室的墙壁、地面和天花板要求表面平整光滑、易于清洗,不易渗漏液体,并能抵抗常用**剂的腐蚀。无菌室一般要求要全密闭,并保持好日常卫生,以防止室外不净气体和部分昆虫进入,与外界应有完善的物流窗和高效空气过滤**设备。无菌室内应各有工作浓度的常用**液,如苯酚酸(

食品微生物无菌室内部质量控制的概述

按照传统药品生产质量管理规范的定义,无菌室是指环境空气悬浮微生物量按无菌要求管理,满足无菌生产的洁净室。通过检测单位体积中所含的微生物粒子(Φ≥0.5um)的数量分为不同的级别:100级、1万级、10万级和30万级。在传统的药品生产领域,对于无菌条件的要求通常都比较苛刻,一般至少要达到百级净化要求。

食品检验室工程无菌室净化工程的施工

1、合理定位,科学规划在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至关重要,它包括了实验室的定位和规划,是整个实验室建设的基础。实验室规划包括两个方面:一是实验室建筑规划,二是实验室工艺规划。实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等;此外,还应该从理念上充分认识到专业实验室建设是一个复杂的系统工

微生物检测无菌室消毒不彻底一切白费!

   目的:建立无菌室清洁消毒标准操作规程,为质检中心的无菌室清洁消毒操作提供标准,防止污染,保证药品质量控制及检验的准确性和真实性。   范围:适用于实验室的无菌室的清洁消毒工作。质检中心无菌室的工作人员对本规程实施负责,质保部负责监督。   消毒灭菌操作要领   1、先进行无菌室空间的消

细菌培养的基本条件:无菌实验室

  细菌培养的基本条件:无菌实验室是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:  无菌实验室是细菌实验室内用于无菌操作的小室,其内部装饰、消毒条件要求更严格。  1.无菌室应完全封闭,人员出入应有两道门,其间应隔有缓冲区。  2.用前应以紫外线消毒30mi

微生物洁净实验室设计方案

      微生物实验室准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。此设计方案结合了微生物实验室规划设计与空调净化设计。 一、设计技术指标: A、技术指标说明: 实验区空气调节系统由制冷量**KW的组合式空调机组。 洁净度(万级)≥0.5um  ≤350000粒/m3微生物浮游菌 万级

无菌实验室设计的要求有哪些

 无菌室,一般是在微生物实验室内专辟一个小房间,可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约4-5平方米即可,高2.5米左右,无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌,无菌室和缓冲间都需要密闭,室内装备的换气设备需要有空气过滤装置。  目前在电子信息、半导体、光电子

微生物实验室分区及基本要求

良好的自然通风,必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行,对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100 %外临床微生物学实验室接触多种有害微生物,为了防止交叉污染,保护工作人员健康,实验室应至少划分成3个区。一、清洁区包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区

实验室生物安全分区及如何避免交叉污染

防止交叉污染,操作区应与外界分开。不晓得你的实验室主要研究什么,我现在以微生物实验室分区为例,划分以下三个区域:一、清洁区包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。二、操作区(1)整洁:微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方,为了减少粉尘流动,防止交叉污染,操作区应与

微生物实验室怎样合理布局?微生物实验室布局小谈!

一、清洁区包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。 二、操作区(1)整洁:微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方,为了减少粉尘流动,防止交叉污染,操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋,送标本人员不进入操作区,操作区地面用专用拖把每天拖1次,每周用消毒剂

实验室卫生制度

  1.实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。   2.实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置。   3.随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱

微生物实验室区分及要求

  良好的自然通风,必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行,对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100%外临床微生物学实验室接触多种有害微生物,为了防止交叉污染,保护工作人员健康,实验室应至少划分成3个区,接下为您讲讲这三个区域的特点。。。   清洁区