中国创新药出海启示录：资本“寒冬”下如何走稳出海之路？
近年来，国内创新药行业遭遇资本“寒冬”，砍管线、卖资产等现象不时上演。“其实就几件事情，创新药谈判、研发同质化，大家投的都是一样的东西，另外也有行业重组和地缘政治等各种问题，共同导致产生了资本‘寒冬’。”北京生命科学研究所所长王晓东在首届香港桂冠论坛期间向21世纪经济报道分析。 为了寻求更多获利和更多市场，“走出去” 成为国内药企共同的发展策略。近一个月来，中国创新药出海捷报频传。继君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼先后在美国市场获批后，亿帆医药的亿立舒获FDA通过，于日前登陆美国市场。在此之前，中国创新药中只有百济神州的BTK抑制剂泽布替尼和传奇生物的CAR-T疗法Carvykti获得FDA的批准。 出海方式上，主要有造船出海、License-out（借船出海）、联合出海三种模式，并在今年迎来一波小高潮。据投行Stifel报告，在药物许可交易上，2023年是中国成为医药创新净出口国的第一年，上半年对海......阅读全文
多地组织企业出海抢单
12月4日，一支由浙江省商务厅等省级部门相关负责人及企业代表组成的抢单团驱车前往机场，开启为期6天的欧洲行，这是浙江省级商务部门带队出海抢订单的第一团。后续，浙江省将通过包机、拼机、航班等模式，组织超1万家企业赴境外参加经贸活动。这即是浙江省近日启动的“千团万企拓市场抢订单行动”。一天后，12月5日
中国科协认定首批194个“科创中国”创新基地
新华社北京8月23日电（记者 温竞华）为深化“科创中国”建设，动员更多人才和创新资源助力地方经济社会高质量发展，中国科协23日公布了首批“科创中国”创新基地认定名单，共194家单位入选。获得认定的创新基地进入建设阶段，建设周期为2022年至2024年。创新基地是中国科协推动产学研协同创新和科技成果转
“科创中国”企业云课堂走进中国煤炭地质总局
7月25日，“科创中国”企业云课堂走进中国煤炭地质总局暨企业科技研发投入统计培训活动顺利开展。此次活动由中国科协、全国工商联联合主办，中国科协科学技术创新部、全国工商联宣传教育部及经济部、中国科协企业创新服务中心、中国煤炭地质总局企业科协、中国煤炭地质总局科技地质部、中国煤炭地质总局资产财务部共同承
治疗常见肝癌－Roivant将在中国开发新药
Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，将在大中华地区合作开发泛素-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib。 作为合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可
中国原研抗癌新药走出国门
记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业
高钾血症新药利倍卓®中国获批
昨日，阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓®（通用名：环硅酸锆钠散）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期1，作为中国首个上市的创新型药物2，环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。 革新机制填补
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
中国首个土壤修复众创园区落户北京
4月15日，在“土十条”即将发布之际，由中国生态修复网发起设立的中国首个土壤修复众创园区——易修复·众创空间亮相北京。当日，由中国生态修复网联合行业内相关单位共同组织的“第十期生态修复沙龙——中国土壤修复现状与问题”也在易修复·众创空间举办。 此次沙龙旨在讨论目前中国土壤修复的现状、存在的主要
高校科创：“创新中国”生力军
上海交通大学参与设计的“天鲸号”自航绞吸式挖泥船是中国海工装备重要创新成果，其装机功率、疏浚能力均居世界前列。上海交通大学网站 2021年12月，山东荣成石岛湾高温气冷堆核电站首次并网发电。高温气冷堆是由清华大学核能与新能源技术研究院自主研发的具有固有安全性的第四代先进核能技术。图为石岛湾高温
青岛：9家入选2021“科创中国”榜单
近日，中国科学技术协会发布了《关于2021“科创中国”榜单遴选结果的公示》。青岛有多家企业（平台）进入2021“科创中国”榜单。 其中，仅崂山一个区就有3家企业（平台）登榜，占据了青岛登榜企业（平台）的三分之一。 青岛国数信息科技有限公司跨洲际北斗通信
“科创中国”：为企业创新解难题
我国高校院所科技资源丰富，企业提升创新能力，产学研合作是重要途径。如何搭建企业与高校院所的联系桥梁？中小企业遇到技术难题怎么找专家求助？针对这些痛点，2020年5月，中国科协启动“科创中国”服务行动，通过引导优质科技资源下沉产业一线，促进科技与经济高效融合。 两年过去了，“科创中国”进展如
无创产前检测国际指南与中国规范
摘要：随着二代测序技术在产前筛查临床应用的开展，国际上一些有影响力的学术组织相继发表和不断更新了关于该技术的应用指南和共识。国家卫生计生委组织专家总结我国的无创产前检测（NIPT）试点工作经验，结合国际国内的临床研究成果制定了我国《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》。该技术规范主要
－中国肿瘤微创治疗发展前景广阔
“中国肿瘤微创治疗有很大发展前景，相比传统的肿瘤切除手术，微创治疗将影像实时监控技术应用于术中，通过影像引导提高手术成功率。”首都医科大学附属北京佑安医院肿瘤微创介入中心主任郑加生12日在北京表示。 由中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟主办的中国微创介入医学学术大会12日在北京召开。来自美国
中国肿瘤急症微创治疗分会成立
3月底，由中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会主管的肿瘤急症微创治疗分会成立大会暨肿瘤急症微创治疗高峰论坛在在解放军第302医院举行。来自协和医院、中山大学附属肿瘤医院、解放军第302医院等全国知名医疗单位的70多位专家学者出席大会。 据了解，肿瘤急症微创治疗分会成立后，将通过集合肿瘤微创权
“烯创未来”中国（宁波）创业创新大赛启动
近日，记者从国家石墨烯创新中心获悉，2023“烯创未来”中国（宁波）创业创新大赛正式启动，网络报名截止时间为9月30日。 本次大赛分创业团队、创业个人、创新团队、创新个人四个组别，设特等奖、金奖、银奖共7名，获奖项目可享受最高10万元的奖金支持、最高1000万元的项目资助、最高1000万元的金
中国首个FDA突破性疗法认证：HIV新药花落台湾中裕新药
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated
直播平台出海求生：蓝海还是荒漠？
在巨头夹击和监管趋严下，部分直播平台出海，但面临主播匮乏、盈利难题；机构数据显示去年直播公司减少近百家。 仅一个半月时间，2018年直播行业的第一个风口就停了。春节前夕，广电总局发出加强网络直播答题节目管理的通知，通知中指出，开展网络直播答题节目的平台必须具有法定网络视听节目直播资质。未持有《
组团出海抢的不只是订单
“组团出海”体现了有效市场和有为政府的结合，成为各地快速响应中央要求，主动识变、积极应变并全力以赴稳住外贸基本盘的缩影。对广大市场主体来说，产品能否真正被国内外市场接受，还应在“内外兼修”上下功夫，不断增强参与市场竞争与可持续发展的能力。 继本月初浙江率先启动“千团万企拓市场抢订单行动”后，近
中国创新药可能改写全球治疗规范
7月19日，贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表，该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授，杨衿记教授是第一作者，中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂（EGFR-TKI）凯美纳和全脑放疗治疗EG
中国加快临床急需的新药好药上市
我国加快临床急需的新药好药上市为了让群众早日用上境外上市新药，国家药监局针对国内临床需求，科学简化审批流程，加快临床急需的境外上市新药审评审批。我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加
已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书
中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到 2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2
【首发】普瑞纯证获数千万元A轮融资，助力中国医疗出海
动脉网（微信：vcbeat）第一时间获悉，普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司（以下简称“普瑞纯证”）于今天宣布完成数千万元人民币的A轮融资。本轮融资由康君资本领投，探针新医疗基金跟投，探针资本担任独家财务顾问。该轮资金将用于普瑞纯证全球法规智能平台的研发，进一步拓展海外临床试验室资源和继续扩充专业团队
科创板“赶考记”－能否成为“中国版纳斯达克”？
日前，上交所科创板上市审核中心透露，3月18日起，将正式受理各投行对科创板项目的申报，所有通过审核系统提交的文件将被视为正式的科创板股票发行上市审核文件。 依据受理审核期限为3个月的时间规定，也就是说，通过科创板审核的首批企业，最早将在6月揭晓。 自2018年11月宣布科创板将被设立以来，有
“南繁硅谷”再出发－中国种业创辉煌
4月12日，习近平总书记时隔5年再次来到海南三亚国家南繁科研育种基地，他沿着田埂走进“超优千号”超级水稻展示田，察看水稻长势，同袁隆平院士等农业科技人员亲切交谈，了解水稻育制种产业发展和推广情况。“国家南繁科研育种基地是国家宝贵的农业科研平台，一定要建成集科研、生产、销售、科技交流、成果转化
中国植被生态质量指数创2000年以来新高
中国气象局日前发布《2021年全国生态气象公报》显示，2021年，植被生态质量指数为2000年以来最高，草原产草量为2000年以来最高，北方荒漠化区大部地表生态持续向好，西南石漠化区植被生态质量为2000年以来最高。 监测结果表明，2021年植被生态质量指数为68.8，较常年（2000—202
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T2
2022年“科创中国”系列榜单遴选结果公示
2022年“科创中国”系列榜单经初评、终评，遴选出先导技术榜150项、新锐企业榜100项、融通创新组织榜10项、创业就业先锋榜50项、技术经理人先锋榜20项、国际创新合作50项、开源创新榜30项，共计410项拟入榜项目。 现将名单予以公示，接受社会监督，公示期为2023年1月10日-1月1
李文华：走中国特色科创之路
走中国特色科创之路 ——访国家能源集团北京低碳清洁能源研究院洁净煤技术中心主任李文华 “我们所从事的煤清洁利用技术研发，不被一般民众了解，但正是这些看似离一般民众很遥远的工作，如今正在为我国经济发展和人民生活改善提供能源保障。只要我们坚定地走有中国特色的科创之路，按照既定计划，持续研发下去，
中国化学拿下兰花科创20亿订单
中国化学25日公告，近日公司所属全资控股子公司中国天辰工程有限公司与兰花科创所属新材料分公司签署了年产20万吨己内酰胺一期项目工程承包合同。合同工期预计为15个月，合同总金额约20亿元人民币，约占公司2012年营业收入的3.7%。 兰花科创同日也进行了公告。 公开信息显示，兰花科创20