中国创新药可能改写全球治疗规范
7月19日，贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表，该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授，杨衿记教授是第一作者，中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂（EGFR-TKI）凯美纳和全脑放疗治疗EGFR突变型全脑转移的Ⅲ期临床试验。此研究证实针对一线治疗EGFR突变的全脑转移患者，研究结果表明，EGFR-TKI凯美纳成为治疗此项疾病的重要治疗方案。 埃克替尼BRAIN研究 吴一龙教授告诉记者，肺癌脑转移是晚期非小细胞肺癌患者严重的问题，40%的患者晚期都会出现脑转移，而且在1—2月内死亡。以前的治疗方法是全脑放疗，效果好的病人生存期为2—4个月，但是这将对患者的神经系统脑功能有影响，由于患者生存期不长，一般不受重视。在治疗非小细胞肺癌靶向药物上市后，大大延长了患者的寿命，增加了全脑放疗患者的生存期，如何将患者神经系统脑......阅读全文
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
重磅抗癌新药Keytruda进入中国
好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂
重磅抗癌新药Keytruda进入中国！
本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global） 好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默
平均48周减掉24.2％体重！礼来新药创惊人记录
减肥爱好者的福音来了！当地时间周一，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示，在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均减轻了24.2%的体重，即约58磅，这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示，四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3
中国科协启动“科创中国”金融伙伴计划
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494253.shtm2月20日，中国科协在2023“科创中国”年度会议宣布，“科创中国”金融伙伴计划正式启动。上海证券交易所、北京证券交易所、中国银行、邮储银行、国投集团、国新控股、诚通集团、中国能建、国
中国科协启动“科创中国”金融伙伴计划
2月20日，中国科协在2023“科创中国”年度会议宣布，“科创中国”金融伙伴计划正式启动。上海证券交易所、北京证券交易所、中国银行、邮储银行、国投集团、国新控股、诚通集团、中国能建、国科嘉和、北京金融街研究院等10余家金融伙伴，将依托“科创中国”平台为科创型企业提供专属金融产品和综合金融服务，助推试
科创中国·北京创新荟启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514819.shtm12月21日，科创中国·北京创新荟启动活动在京举办。科创中国·北京创新荟是北京市科协开展落地化科创服务的重要载体和“总枢纽”，建筑建筑面积约2000平方米，包含展览展示区、路演大厅和
中国科学报：新药从哪来
重磅药上市时间对比 最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。 在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。 关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快
中国First－in－class新药发展趋势
7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。 回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高
中国创新药license－out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
肺癌新药中国临床开发门槛提高
以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂和靶向疗法的出现不仅变革了肿瘤临床治疗方式，显著延长了癌症患者生存时间，也改变了医生评估癌症治疗效果或处理不良事件的方式，同时也使人们对癌症有了更全面的认识。 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗药物也逐渐从曾经的化疗药转变为肿瘤免疫治疗。监管方
中国新药创新可以打破西方神话
当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代？既不是，也是。说不是，缘于如今上市的药物、已经被广为宣传的药物，其创新程度并没有达到我国1970年代的水平；说是，则是因为我国医药人才增加、研究和研发条件改善、投资环境改善，在默默推进的研发工作中，可能有创新程度很高的药物。 实际上，在药物研究历史
2021“科创中国”开源创新榜单发布
近日，在中国科协举办的2022“科创中国”年度会议上，“科创中国”联合体理事长、中国工程院院士周济发布了2021“科创中国”开源创新榜单。中国开发者社区、云启资本、平凯星辰科技有限公司、新一代人工智能产业技术创新战略联盟等4家入选年度优秀开源机构；开源无线网络社区、优麒麟开源社区等10家机构入选年度
2023“科创中国”年度会议在京召开
2月20日，中国科协召开2023“科创中国”年度会议。会议以“创新提振发展信心 科技激发产业活力”为主题，总结2022年“科创中国”建设成效，对全面完成“科创中国”三年行动计划进行再动员再部署再落实。全国政协副主席、中国科协主席万钢出席会议并讲话。会议由中国科协党组副书记、专职副主席束为主持。202
2023“科创中国”年度会议在京召开
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494257.shtm2月20日，中国科协召开2023“科创中国”年度会议。会议以“创新提振发展信心 科技激发产业活力”为主题，总结2022年“科创中国”建设成效，对全面完成“科创中国”三年行动计划进行再动
沈阳·中国智谷双创街启动
近日，沈阳高新区举办的“创响中国沈阳站系列活动暨沈阳·中国智谷双创街启动仪式”在浑南区奥体商圈亿丰广场举行，来自辽宁省科技厅、沈阳高新区、中国生产力促进中心协会的相关领导以及创业企业、创业项目代表共200余人参加了活动。 辽宁省科技厅副厅长王学来、沈阳市浑南区区委书记王一兵、清控科创公司总
“双创”启动中国经济新动能
2014年9月，国务院总理李克强在夏季达沃斯论坛上首次提出大众创业、万众创新，开启了中国经济新动能的重要引擎。 在过去一年半的时间里，中央和地方各级政府密集出台了支持“双创”的优惠政策。推动大众创业、万众创新，成为新一轮科技革命和产业变革的有效途径，也是实现稳增长、促改革、
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
治疗常见肝癌－Roivant将在中国开发新药
Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，将在大中华地区合作开发泛素-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib。 作为合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可
高钾血症新药利倍卓®中国获批
昨日，阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓®（通用名：环硅酸锆钠散）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期1，作为中国首个上市的创新型药物2，环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。 革新机制填补
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业
中国原研抗癌新药走出国门
记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗
中国科协认定首批194个“科创中国”创新基地
新华社北京8月23日电（记者 温竞华）为深化“科创中国”建设，动员更多人才和创新资源助力地方经济社会高质量发展，中国科协23日公布了首批“科创中国”创新基地认定名单，共194家单位入选。获得认定的创新基地进入建设阶段，建设周期为2022年至2024年。创新基地是中国科协推动产学研协同创新和科技成果转
“科创中国”企业云课堂走进中国煤炭地质总局
7月25日，“科创中国”企业云课堂走进中国煤炭地质总局暨企业科技研发投入统计培训活动顺利开展。此次活动由中国科协、全国工商联联合主办，中国科协科学技术创新部、全国工商联宣传教育部及经济部、中国科协企业创新服务中心、中国煤炭地质总局企业科协、中国煤炭地质总局科技地质部、中国煤炭地质总局资产财务部共同承
中国首个FDA突破性疗法认证：HIV新药花落台湾中裕新药
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated
青岛：9家入2021“科创中国”榜单
近日，中国科学技术协会发布了《关于2021“科创中国”榜单遴选结果的公示》。青岛有多家企业（平台）进入2021“科创中国”榜单。 其中，仅崂山一个区就有3家企业（平台）登榜，占据了青岛登榜企业（平台）的三分之一。 青岛国数信息科技有限公司跨洲际北斗通信
青岛：9家入选2021“科创中国”榜单
近日，中国科学技术协会发布了《关于2021“科创中国”榜单遴选结果的公示》。青岛有多家企业（平台）进入2021“科创中国”榜单。 其中，仅崂山一个区就有3家企业（平台）登榜，占据了青岛登榜企业（平台）的三分之一。 青岛国数信息科技有限公司跨洲际北斗通信
－中国肿瘤微创治疗发展前景广阔
“中国肿瘤微创治疗有很大发展前景，相比传统的肿瘤切除手术，微创治疗将影像实时监控技术应用于术中，通过影像引导提高手术成功率。”首都医科大学附属北京佑安医院肿瘤微创介入中心主任郑加生12日在北京表示。 由中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟主办的中国微创介入医学学术大会12日在北京召开。来自美国
中国肿瘤急症微创治疗分会成立
3月底，由中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会主管的肿瘤急症微创治疗分会成立大会暨肿瘤急症微创治疗高峰论坛在在解放军第302医院举行。来自协和医院、中山大学附属肿瘤医院、解放军第302医院等全国知名医疗单位的70多位专家学者出席大会。 据了解，肿瘤急症微创治疗分会成立后，将通过集合肿瘤微创权