中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全球共有约4800万患者。临床三期试验结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义。研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。 研发团队负责人介绍，GV-971临床三期阳性结果是团队21年拼搏的结晶，早期研发源于中国海大，深度研发由上海药物研究所和绿谷制药接续完成。上海绿谷制药将于年内向国家药品监督管理局提交上市申请许可。 “中国创新药物已走到面临突破的重要关口。”中国科学院院士陈凯先日前表示，最近几年，我国的原创新......阅读全文
陈凯先院士：优化政策环境，鼓励药物研发创新
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。近日，在2016第33届全国医药工业信息年会上，全国政协委员、上海市科协主席、中国 科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先接受
陈凯先院士：遗传资源保护不应阻碍新药研发
“一个临床试验项目如果在20家医院进行，这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批，然后分别向科技部遗传办申报，且不说工作量巨大，还大大延迟了试验进程。一年多来，我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上，全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。 据了解，凡是有外资医药
－陈凯先院士：新药研发再难－也要大力推进
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是，新药研发投入大、周期长、风险高，被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言，研制一
陈凯先：抓住“从基因到药物”新机遇
“我们是发展中国家，将长期面对发达国家科技和经济优势的压力。要顺利实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变，不能简单照搬发达国家的做法，必须坚持从国情出发，制定正确的发展战略，走一条符合我国实际的自主创新道路。” 这是中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先在主题为“临床生物信息学的现状和
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
进发制药强国－陈凯先、施一公等献计药学发展
中国进入新时代，药学发展同步站在新的历史起点上。我国未来创新药发展的状态是什么?制约新药研发的因素有哪些?中国要真正实现"健康中国"战略，最大的挑战是什么? 2018年1月6日，由清华大学药学院主办的2018年药学战略发展研讨会在清华大学举行。百余位来自生物技术与医药领域的国内外知名学者、
我国原创新药乐复能（Novaferon）投产
7月18日，我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能（Novaferon）在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产，这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示，“杰华生物”秉承“只做原
首家全球原创新药孵化平台正式启用！
近日，百放英库孵化器实验大楼启用及原创新药研讨会在海淀区贝伦产业园召开，标志着北京首家全球原创新药孵化平台正式启用。据悉，百放孵化器是北京开展原创药物转化孵化的一种全新的探索和尝试。 2018年9月，为解决原创技术转化难、风险高等问题，加快北京原始创新技术和成果的转化孵化，北京市科委提前布局，引
张卫东:解析中药机制－守正原创新药
让世界“信任中药、用准中药、用优质中药”不仅是中医药发展面临的困境，也是关乎临床安全和疗效的重大命题。 为阐明中药药效的物质基础，解析其作用机制并研发中国人自己的原创新药，海军军医大学药学系天然药物化学教研室主任张卫东教授30年扎根科研一线，开展中药及复方药效物质基础研究。他守正创新，以国
陈凯先院士获“全国科普工作先进工作者”称号
日前，全国科普工作先进集体和先进工作者获奖名单正式揭晓。中国科学院院士陈凯先，被科技部、中央宣传部、中国科协授予“全国科普工作先进工作者”称号，此次共有302名个人获此殊荣。陈凯先院士。图片由中国科学院上海药物研究所提供陈凯先长期奋战在生物医药科技创新一线，强调科普是科学家的分内事，科技工作者一方面
陈凯先院士：传统医学融入医卫体系是必然选择
金砖国家卫生部长会暨传统医药高级别会议6日在天津开幕，中科院院士、学位委员会主任委员陈凯先在专题研讨会上表示，把传统医学融入现代医学卫生体系，是应对当代医学挑战必然做出的选择。 陈凯先认为，当代医学面临着两方面的严峻挑战，一是慢性病已经成为最大的健康问题。以“治病”为目标的医疗模式，不足以遏制
陈凯先院士：重大关键项目攻关需要“新型举国体制”
“因为获诺贝尔奖而众所周知的青蒿素，是我国上世纪六七十年代在经济、科技都比较落后的情况下，通过大协作研发出来的产物。我有时候在想，如果是放在今天，这样的成果可能会做不出来。”中科院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先委员感慨。 这份感慨，源自“十三五”规划草案提出的“重大关键项目上，要发挥
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市－授权美国使用
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业
陈凯先院士到上海技物所作科学道德与学风建设报告
7月12日上午，上海市科协主席、上海中医药大学校长陈凯先院士应邀至中科院上海技术物理研究所作“科学道德与学风建设报告”，报告会由所党委书记郭英主持。沪区纪委副书记唐铮，该所中层干部、副高以上职称、研究生导师、课题组组长、35岁以下科研人员和研究生约200余人参加了本次报告会。 报告中，陈凯
陈凯先院士到城市环境所作“科学道德与学风建设”报告
11月2日，中国科学院院士、上海市科协主席、上海中医药大学校长陈凯先应邀为中科院城市环境研究所全体职工、学生作“科学道德与学风建设”专题报告。城市环境所党委副书记（主持工作）、副所长、纪委书记蔡澎主持报告会。 陈凯先用丰富、深刻的报告内容，结合典型而翔实的案例，从科研道德目前
让中国人用上中国科学家研制的新药、好药
“我们将继续大力发扬浦东开发开放体现出来的拓荒精神、改革精神、敢为人先精神，为我国新药事业继续贡献力量，真正让中国人用上中国科学家研制的新药、好药。”中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）原所长陈凯先曾如是说。而这也是他一生孜孜不倦的执着追求。 近日，上海市发布了《关于促
中国原创新药加成，治疗有效率提升12.1％！
当地时间12月10-13日，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国召开。期间，复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏发布了团队的最新研究成果。联合团队在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗，将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%，显著优于当前常用的
陈宜瑜：没有科研仪器创新－难有重大原创成果
中国许多科研成果都是诞生在进口的仪器设备上。陈宜瑜代表认为―― 没有科研仪器创新，难有重大原创成果 ――聚焦科研仪器创新(上) 两会特别关注 我国论文数量世界第一，被SCI数据库收录的论文数世界第二，但不得不承认的是，我国原创性成果还是太少。“没有自己创新出
桑国卫院士：药物创新本质是政策环境竞争
我国仿制药高达96%，新药市场被国际大公司垄断；我国近年上市及申报新药基本都是在已有靶点上进行跟踪创新；价格和招标政策依然是我国新药创新的一大障碍……。日前，在中国药科大学主办的“第二届药学前沿高峰论坛”上，桑国卫、陈凯先、王广基等院士呼吁，国家应借鉴经验，不断推出促进创新药
重磅！我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。 此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，也标志着我国基
创新药物研究属于的学科
创新药物研究属于药学医学学科。根据查询相关信息显示，创新药物是指具有自主知识产权ZL的药物，药物研发涉及的环节很多，需要生物化学、分子生物学、细胞生物学、药物制剂等等专业的人才。
智慧药学助力创新药物准入
近年来，随着人工智能、大数据等新兴技术的发展，越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中，智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发？随着新一轮国家医保现场谈判的召开，《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂，共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技
对谈凯文·凯利：大模型改变教育先满足教授需求
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512741.shtm11月21日，知乎知学堂联合电子工业出版社推出“对谈凯文·凯利——AI的过去、现在与未来”直播，邀请凯文·凯利与知乎CTO李大海、知乎知学堂AGI课堂名师孙志岗、译言联合创始人赵嘉敏
南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515193.shtm
轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉
中国民企原创新药ZL首次授权海外顶尖制药集团
由留美归国科学家于在林、富岩夫妇创办的分别设在京津两地的姐妹企业近日共同宣布，将白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白在美国及其属地生产和销售的非独家ZL许可，以数千万元(人民币)授权给世界前十大制药集团公司之一的以色列悌瓦制药集团。这是中国民营科技企
资金1亿美元－小分子原创新药实现成果转化－将填补相关抗癌药物空白
一种针对各类恶性肿瘤患者的主要并发症的临床前小分子原创新药，由华东师范大学与复旦大学科研团队研发成功并实现成果转化，近期与美国生物制药公司Supercede Therapeutics达成了总额为1亿美元的全球权益合作。华东师范大学上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心教授章雄文表示，“50%—80%
医药科研成果转化，不要起大早赶晚集
“中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力就会大打折扣。”中国科学院院士陈凯先委员告诉科技日报记者。 陈凯先表示，事实上，有时我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药上市比人家落后，可谓“起了个大早赶了个晚集”。 的确，新药审
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产