羟乙基淀粉欧洲或退市国内入基药高价中标
冰火两重天,这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。 日前,《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响,让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。 事实上,在羟乙基淀粉致肾损伤的研究报告出台后,欧美顶级医疗杂志和危重学会均表态不推荐使用,欧美药品监管部门也对羟乙基淀粉进行了重新评估和评价。而在中国,羟乙基淀粉却登上基本药物新目录,中标结果显示,中标价在同类产品的十倍以上,几无悬念将面临市场份额的大爆发。 医药行业资深人士边晨光向《每日经济新闻》记者表示,中国不良反应检测体系还不完善,对不良反应的收集还存在缺陷,一旦欧美等国做出决定,中国监管一般也会采取一定举措。 欧美等国再评估 记者进一步查询发现,除欧美顶级的医疗杂志和危重学会表态不推荐使用外,欧美的药品监管部门也......阅读全文
羟乙基淀粉欧洲或退市-国内入基药高价中标
冰火两重天,这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。 日前,《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响,让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。 事实
羟乙基淀粉的基本介绍
羟乙基淀粉(Hetastarch)是现在临床上广泛使用的人工合成的胶体溶液,同时也是一种天然多糖。羟乙基淀粉(HES)是玉米或土豆中支链淀粉的葡萄糖环经羟乙基化形成的高分子复合物。天然淀粉不能被用作血浆代用品,因为天然淀粉性质不稳定且易被内源性淀粉酶水解。淀粉经羟乙基化后,可以延缓在血液中的分解
关于羟乙基淀粉注射液的药代动力学介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无妊娠和哺乳期妇女使用本品的资料妊娠罕期只在绝对必需时使用。 2、儿童用药:目前没有儿童使用本品的资料 3、老年用药:无特别要求 4、羟乙基淀粉注射液的药物相互作用:目前尚未发现与其他药物的相互作用。 5、药代动力学:羟乙基淀粉注射液由血清 -淀粉酶持续降
关于低分子羟乙基淀粉的简介
低分子羟乙基淀粉为低分子量(平均分子量为2.5万~4.5万道尔顿)的羟乙基淀粉,为血容量扩充药物。 1、低分子羟乙基淀粉的分类名称: 一级分类:血液系统药物 二级分类:血容量扩充药物 三级分类: 2、药品英文名 Hydroxyethyl Starch of Low Molecular W
关于羟乙基淀粉注射液的简介
羟乙基淀粉注射液的基本信息: 一、羟乙基淀粉注射液的性状:本品为无色或微黄色澄明液体。 二、羟乙基淀粉注射液的适应症: 1.治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克 (容量替代治疗) 手术 (失血性休克) 2.创伤 (创伤性休克) 3.感染 (感染性休克) 4.烧伤 (烧伤性休克
关于羟乙基淀粉40氯化钠注射液的药理药动学介绍
1、羟乙基淀粉40氯化钠注射液的药理毒理: 本品静脉滴注后,较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,降低全身血粘度,改善微循环。 2、羟乙基淀粉40氯化钠注射液的药代动力学: 本品静脉滴注后,由于分子量大,主
使用羟乙基淀粉注射液过量的简介
如果出现意外的过量输入羟乙基淀粉注射液,应停止给药,必要时使用利尿剂。如果出现严重甚至非常严重的过敏性样反应,应首选肾上腺素治疗。如果出现呼吸困难、即将出现或已经出现休克,应实施下列步骤进行救治:静脉或中心静脉给药;静脉注射0.1%肾上腺素氯化钠溶液0.1-0.3ml;输注大剂量的皮质类固醇,如
关于低分子羟乙基淀粉的用法用量介绍
成人常规剂量:静脉滴注: 1、低血容量休克:为尽快增加血容量,可较快静脉滴注,滴速及用量视病情而定,一般为一日30g~60g(500~1000ml)。出血少于500ml且原来血红蛋白及血压正常者,可只输注低分子羟乙基淀粉,不输全血。一日最大剂量不应超过1500ml或20ml/kg。 2、降低
使用低分子羟乙基淀粉的不良反应
1、血液:低分子羟乙基淀粉可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时间、激活的部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。 2、肝:多次输注低分子羟乙基淀粉的患者中,有间接胆红素升高的报道,并于末次注射后96小时恢复正常。 3、过敏反应:少数患者使用低分子羟乙基淀粉可出现
简述低分子羟乙基淀粉的药理作用
低分子羟乙基淀粉为低分子量(平均分子量为2.5万~4.5万道尔顿)的羟乙基淀粉。羟乙基淀粉为血容量扩充药,是高分子胶体物质,经静脉滴注后,可较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,降低全身血粘度,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,改善微循环。羟乙基
概述羟乙基淀粉130-0.4氯化钠注射液的药代动力学
1、羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60,000—70,000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆α—淀粉酶降解为小分子。 2、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液在输入体内后,血浆中羟乙基
关于低分子羟乙基淀粉的注意事项介绍
1、低分子羟乙基淀粉慎用: (1)有出血倾向或有出血性疾病史者。 (2)心力衰竭患者。 (3)肾清除率下降者(应警惕循环负担过重)。 (4)需预防颅内出血的神经外科手术患者。 (5)肝病患者(国外资料)。 (6)肺水肿患者(国外资料)。 2、药物对妊娠的影响:本药对孕妇的影响尚未进
使用羟乙基淀粉注射液的不良反应
一、羟乙基淀粉注射液的不良反应: 极个别病例可能发生过敏性样反应,如果反应不能耐受(见表),立即停止输注并采取常规急救措施: 长期中、高剂量输注贺斯6%,患者常出现一种难治性瘙痒,即使停药数周后,仍可能发生该症状,并可能持续数月,导致患者情绪紧张。 极个别病例可能出现肾区疼痛,一旦出现该症
使用羟乙基淀粉注射液的注意事项
1、治疗早期应监测血清肌酐水平。 2、代偿期肾功能不全(血清肌酐值为1.2-2.0mg/dl或106-177umol/l)时,应每日监测液体平衡。 3、血清肌酐值正常,当尿液检查提示有肾功能损害时,应每日监测血清肌酐值。 4、血清肌酐值及尿检查结果正常,需持续数天使用贺斯6%治疗,应监测液
简述羟乙基淀粉注射液的药理作用
血容量扩充剂。羟乙基淀粉溶液的容量扩充效应和血液稀释效果取决于羟乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和速度。快速输注贺斯6%,其容量扩充效应为输注量的100%,并维持3-4小时,随后,血容量持续下降。至少在3-4小时内,血液容量、血液动力学及组织氧供将得到改善,同时,由
关于羟乙基淀粉注射液的用法用量介绍
羟乙基淀粉注射液静脉滴注。一日500~1000ml 开始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人 (因可能发生过敏性样反应)。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超
关于低分子羟乙基淀粉的适应症等介绍
一、低分子羟乙基淀粉的药动学: 本药静脉滴注后,由于分子量大,主要停留于血液循环中。并可分布于肝脏,大部分经肾排出,小部分随粪便排泄,仅微量被机体分解代谢。单次静脉滴注后,24小时内尿中排出63%,粪便中排出16.5%。 二、低分子羟乙基淀粉的适应证: 1.用于补充血容量及改善微循环障碍。
关于羟乙基淀粉的不良反应和注意事项
一、不良反应 极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。 给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的
羟乙基淀粉分子量及分子量分布表征
羟乙基淀粉(Hyroxyethyl Starch, HES)是一种非离子型淀粉改性产物。目前,被认为是最为良好的血浆代用品,在医学领域常作为失血性休克的治疗和血液的稀释剂等以维持血液胶体渗透压作用。因其独有的特性及功能,近年来,羟乙基淀粉再次成为人们关注的焦点。 HES的分子量及分子量的分布无疑
羟乙基淀粉130-0.4氯化钠注射液的简介
羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液,治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。 1、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液的性状:羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。 2、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液的适应症:治疗和预防血容量不足,急性等容血
关于羟乙基淀粉40氯化钠注射液的简介
羟乙基淀粉40氯化钠注射液,适应症为血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用,用于改善微循环障碍,临床用于低血容量性休克,如失血性、烧伤性及手术中休克等;血栓闭塞性疾患。 一、羟乙基淀粉40氯化钠注射液的警示语: 1、本品使用前请详细检查,如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者
淀粉培养基的操作步骤
淀粉培养基是由牛肉膏、蛋白胨、氯化钠、可溶性淀粉、水、琼脂等制作而成的实验器皿。 以18~24h的纯培养物,点接于淀粉琼脂平板(一个平板可分区接种)或直接移种于淀粉肉汤中,于36±1℃培养24~48h,或于20℃培养5天。然后将碘试剂直接滴浸于培养表面,若为液体培养物,则加数滴碘试剂于试管中。
淀粉基氮肥缓释材料抗压能力分析
以丰富的天然可再生资源淀粉为原料,通过与氮肥(尿素)、甘油熔融共混、挤塑、造粒制备出氮肥缓释的淀粉基材料,此材料既具有氮肥缓释功能,为植物生长提供有效营养,使养分释放时间和释放量与作物的需肥规律相符合,zui大限度地减少肥料损失,提高肥料利用率。作为缓释肥料,需要有一定的抗压强度。采用Univers
北京基药招标:新增基药降价16%,质量层次有所区分
北京新版基药招标结果已经公示,被认为是风向标的北京2012年基药招标工作宣告落幕。经大智慧通讯社统计,近900个品规的新增基药平均降价16%,其中,外资企业高价品种降价幅度为5.3%,独家品种降幅为4.55%,整体降幅较为温和。 北京模式中,“质量分层”的招标政策给予原研药、独家品种最大的
简述羟乙基淀粉130-0.4氯化钠注射液的药理毒理
羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应,取决于分子量大小。取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。 给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。 用羟乙基
使用羟乙基淀粉40氯化钠注射液的注意事项
1、多次输注羟乙基淀粉40氯化钠注射液的患者中,有间接胆红素升高的报道,并于末次注射后96小时恢复正常。故曾有肝病史的患者使用本品是应注意检查功能。 2、应用羟乙基淀粉40氯化钠注射液是应循环负担过重问题,心功能不全或肾清除率受损者慎用。 3、羟乙基淀粉40氯化钠注射液可改变凝血机制,导致一
广东基药放开-药企被迫撤离
近期,广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述:我省不再对各级医疗机构(含基层医疗卫生机构,下同)配备使用国家基本药物(含省增补基本药物,以下统称基本药物)的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着,广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本药
氟二乙氨乙基安定的药代动力学
口服后由胃肠道充分吸收。口服氟二乙氨乙基安定后15~45min起效,0.5~1h血药深度达峰值,7~10天血药浓度达稳态。可透过胎盘屏障。经肝脏代谢,有明显的首过效应。其主要代谢产物为去烃氟二乙氨乙基安定,有较强的药理活性。缓慢经肾脏由尿排泄,也可能泌入乳汁。代谢产物可滞留在血液中数日,导致后遗
使用羟乙基淀粉130-0.4氯化钠注射液的不良反应
1、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液的不良反应: (1)极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。 (2)给予羟
关于羟乙基淀粉130-0.4氯化钠注射液的用法用量介绍
1、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液用于静脉输注。 2、初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。 3、每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。 4、没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不