含羟乙基淀粉类药品安全被警示科伦药业恐受冲击
2月26日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 记者获悉,在这之前,欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。 在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来,由于羟乙基淀粉类药品整个市场上以华润双核和科伦药业市场份额较大,所以这两个公司将会遭受冲击。 对特定人群存风险 通俗地说,含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 2月26日,记者获悉,国家食药监总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估。评估认为,含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险,尤其是对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 国家食药监总局表示,国外文献提到的风险在我国已经监测到。国外多项研究和荟萃分......阅读全文
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
羟乙基淀粉的基本介绍
羟乙基淀粉(Hetastarch)是现在临床上广泛使用的人工合成的胶体溶液,同时也是一种天然多糖。羟乙基淀粉(HES)是玉米或土豆中支链淀粉的葡萄糖环经羟乙基化形成的高分子复合物。天然淀粉不能被用作血浆代用品,因为天然淀粉性质不稳定且易被内源性淀粉酶水解。淀粉经羟乙基化后,可以延缓在血液中的分解
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液引起过敏性休克临床分析
1.临床资料 患者,男,年龄71岁,体重60kg,因“胃部不适”行胃镜检查提示胃癌(具体不洋)入院。欲在全身麻醉下行胃癌根治术。术前检查:血常规示血红蛋白89g/L。心脏彩超:EF 51%,左室舒张功能减退,主动脉轻度反流,肺动脉高压。心电图检查无明显异常。血栓弹力图检查正常。 手术过程:患者于上午
含羟乙基淀粉类药品安全被警示 科伦药业恐受冲击
2月26日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 记者获悉,在这之前,欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。 在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来,由于羟乙基淀粉类药品整个市场上
使用羟胺注射液的注意事项
1.甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。 2.血容量不足者应先纠正后再用本品。 3.本品有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,须观察10分钟以上再决定是否增加剂量,以免贸然增量致使血压上升过高。 4.给药时应选用较粗大静脉注射,并避免药液外溢。 5.
羟胺注射液的用法用量的介绍
1.成人用量 ① 肌内或皮下注射:2~10mg/次(以间羟胺计),由于最大效应不是立即显现,在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟; ②静脉注射,初量0.5~5mg,继而静滴,用于重症休克; ③ 静脉滴注,将间羟胺15~100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注,调节滴速
使用羟胺注射液的不良反应
1.心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异。 2.升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。 3.过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复。 4.静脉滴注时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织
简述间羟胺注射液的适应症
1、防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压; 2、用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗; 3、也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
羟乙基淀粉欧洲或退市 国内入基药高价中标
冰火两重天,这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。 日前,《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响,让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。 事实
关于间羟胺注射液的药物相互作用
1.与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用,易致心律失常。 2.与单胺氧化酶抑制剂并用,使升压作用增强,引起严重高血压。 3.与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用,可致异位心律。 4.不宜与碱性药物共同滴注,因可引起本品分解 。