新药早期临床试验对外资开闸诺华首个尝鲜
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分)，该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全球同步上市。 缩短上市前周期 食药总局《药品注册管理办法》规定：境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，“临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物”。 尽管该法规中也明确，“国家食品药品监督管理总局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验”，但此前这一窗口从未真正放行。 而此次诺华新药获得早期临床试验放行，不仅会成为第一家获准在中国进行早期临床试验的跨国制药公司，该药物也有望成为中国在全球同步临床开发的第一例药物。 ......阅读全文
山西省健全和完善食品药品监管体制机制
山西省食品药品监督管理局紧紧围绕十八届三中全会提出的“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”这一主线，健全完善食品药品监管体制机制，不断提高食品药品监督管理水平。 一是大力推进食品药品监管体制改革。系统构
李东海组长到新疆调研食品药品监管工作
2010年8月6日到13日，中央纪委驻国家食品药品监管局纪检组组长、国家食品药品监管局党组成员李东海就十二五规划和援疆工作中食品药品监管需要把握的问题、机构改革中食品药品监管基层建设、当前党风廉政建设和反腐败工作等情况，到新疆维吾尔自治区进行了调研。 李东海同志先后深入到巴
海食品药品监管体制改革方案初步形成
今年，上海食品监管网络将进一步扎紧。上海市食安委副主任、上海市食安办主任、食药监局党委书记阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露，上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所，在黑窝点、黑作坊最容易出现的基层编织食品安全监管网络，将食品安全隐患早发现
新闻宣传：为食品药品监管营造良好舆论氛围
加强新闻宣传工作是推进政务公开、满足公众知情权的必然要求。“十一五”期间，国家食品药品监管局紧紧围绕食品药品监管中心工作，不断完善食品药品监管新闻宣传工作机制，提高新闻宣传整体水平，同时，不断加大科普宣传力度，为食品药品监管工作营造了良好的舆论氛围，树立和维护了食品药品监管部门的良好形象。
青海食品药品监管信息化项目顺利完成
日前从青海省食品药品监督管理局获悉，为了强化食品药品监管信息化水平，该省加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，全民健康一卡通建设工程暨食品药品监管信息化项目顺利完成。 据了解，在食药监管机构改革期间，该局历经3个月的研发，建成了覆盖全省食药监管行政办公的自动化信息系统。通过信息化手段
安徽出台新规促进食品药品安全监管
近日，省财政厅、省食品药品监督管理局制定《省食品药品安全监管城乡一体化建设项目资金管理暂行办法》，提高资金使用效益，促进城乡一体化建设，保障食品药品质量安全。 根据规定，省食品药品安全监管城乡一体化经费的管理和使用，遵循“预算管理、专款专用、注重绩效”的原则。城乡一体化建设项目资金全部用于
符之冠代表建议：建立食品药品可追溯电子监管
今年两会上，全国人大代表符之冠提出建议，设立食品药品可追溯电子监管，针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程，设置多个信息监控点，全面采集食品药品（食用农产品）种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息，为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 "如果
上海食品药品监管局规范年夜饭市场
羊年春节将近，年夜饭预订进入高峰，半成品年夜饭销售也开始热闹起来。记者从杏花楼、老饭店、绍兴饭店等上海知名饭店获悉，无论包房还是大厅，年夜饭早已预订一空，而其他档次的饭店也已基本客满，许多饭店还会翻台，上海的饭店年夜饭生意火爆。 另外，半成品年夜饭的预定也颇受欢迎。一些讲究实惠和不喜欢在饭店
司法部批准食品药品监管总局公职律师名单
根据司法部《关于批准国家食品药品监督管理总局在全国食品药品监管系统开展公职律师试点工作方案和公职律师名单的函》（司发函〔2016〕217号）和食品药品监管总局《关于印发全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案的通知》（食药监法〔2016〕148号），现将食品药品监管总局公职律师名单公布如下：
“国家食药监管”App上线－食品药品基础数据随时可查
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。 安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CF
国家食品药品监管总局官微辟谣“橡胶面条”
近日，国家食品药品监管总局官方微信“中国食事药闻”就网传“橡胶面条”谣言进行科学分析，回应公众关切。 最近，网络和微信朋友圈上热传一段“面条被水洗后出现一团‘胶’”的视频，进而得出结论，面条里面掺有橡胶成分，不能食用。此信息引起公众关切，不少人表示疑问：面条中真的含胶吗？水洗面条洗出一团胶，
食品药品监管总局：“严”字当头确保食药安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，食品药品安全没有“零风险”，但对食品药品安全的监管必须“零容忍”，“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线
吉林出台市县食品药品监管体制改革实施意见
日前，吉林省政府正式印发《吉林省人民政府关于市(州)县(市)食品药品监督管理体制改革的实施意见》。 一是理顺职责，整合监管职能和机构。市(州)可将食品安全办、食品药品监督管理部门的职责、质量技术监督部门的生产环节食品安全监管职责、工商行政管理部门的流通环节食品安全监管职责进行整合，组建新的食品
李东海组长到西藏调研食品药品监管工作
9月15～22日，中央纪委驻国家食品药品监管局纪检组组长、国家食品药品监管局党组成员李东海受局党组委托，就进一步做好食品药品监管系统对口支援西藏工作，到西藏自治区进行了调研。 李东海先后听取了自治区和两个地区食品药品监管部门的情况汇报，实地察看了两个区局、两个县局、三个药检
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
烟台市2015年食品药品监管重点工作
食品生产企业是食品安全的源头，目前正在研究小作坊监管办法，引导规范加工小作坊的生产经营活动，力争到6月底完成主城区、城乡接合部和乡镇驻地小作坊的登记发证工作，9月底前完成全部小作坊的登记发证工作。 继续推进“食安烟台”品牌引领行动，今年再增创50家“食安山东”示范企业，总量达到规模以上生产
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
食品药品监管总局启动质量万里行加强监管体外诊断试剂
包括肿瘤检测试剂､排卵验孕试纸等在内的体外诊断试剂被称为"医生的眼睛"｡然而,我国体外诊断试剂存在着质量参差不齐､总体水平需要提高等问题｡为反映体外诊断试剂质量安全及其管理状况,推动行业健康发展,首届体外诊断试剂质量万里行12日在京启动｡ 此次体外诊断试剂质量万里行活动由国家食品药品监督管理总局
河南省食品药品监管局印发2017年食品流通监管工作要点
近日，省食品药品监管局印发《2017年河南省食品流通监管工作要点》(以下简称《要点》)。《要点》指出，2017年全省食品流通监管工作的总体要求是：认真贯彻落实全国食品经营监管工作会议和全省食品药品监管工作会议、食品生产经营监管工作会议精神，全面贯彻实施《食品安全法》等法律法规，严格落实“四个最严
四川省食品药品监管局将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管
为切实加强全省“鲜奶吧”食品安全管理，保护广大消费者身体健康和生命安全，四川省食品药品监督管理局结合实际，加强“鲜奶吧”食品安全监管工作。 一是把“鲜奶吧”纳入餐饮业态进行监管，并比照餐饮服务分类第三类饮品店进行许可。从公告印发之日起，“鲜奶吧”作为餐饮服务的新型业态，必须依法取得餐饮服务许可
国家食品药品监管局打击假药机制初步建立
国家食品药品监管局副局长边振甲在日前召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动座谈会上指出，在药品打假中，食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作，开展了一些卓有成效的合作。企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，协助食品药品监管部门收集、固定证据，依法
上海市食品药品监管局推出贴心“微政务”
2015年4月，上海市食品药品监督管理局“上海食药监”和“上海食药监科技与信息”公众微信号正式运行，通过新渠道发布政务信息、提供办事服务、促进公众交流。 “上海食药监”微信号设置了政务信息、办事指南、公众服务３个栏目，主要面向公众传播信息、提供详尽的办事服务并宣传正确的食品药品安全常识；“上海
食品药品监管部门对涉药问题阿胶展开调查
近日，有媒体披露河北一药品生产企业使用劣质皮料熬制阿胶，对此，国家食品药品监督管理局高度重视，立即派稽查人员前往河北进行督办。据报告，新闻媒体披露的问题，立即引起河北省食品药品监督管理局的重视，河北省食品药品监督管理局已经在媒体披露的当天组成专案小组进驻该药品生产企业，依法展开
中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验检测体系、中药民族
200件提案聚焦食品药品安全－建议加大行业监管
“加强食品药品安全监管”是委员们关注的一个焦点,民建、民进、农工、致公等党派中央和不少委员提交了相关提案。截至3月8日,提案组共收到200余件相关提案,约占全部提案的3%。 委员们在提案中指出,食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共
深圳食品药品安全监管工作成效显著
2013年底，深圳市食品药品安全工程被深圳市委、市政府列为深圳12项重大民生工程首项工程。深圳市食品药品监管局迅速推进全市食品药品安全的各项工程，近一年来，各项监管工作已取得显著成效。 作为深圳12项重大民生工程，市政府投入财政11亿元，旨在通过5到7年努力，进一步完善技术检测与执法监管一体
天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管
天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求，结合天津食品药品监管体制改革实际，通过“晒”责任、“织”网底、“溯”源头、“明”差别、“推”典型五措并举，实现对食品安全最严格监管。 一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求，在全市食品生产经营、餐饮服务、保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙
食品药品监管总局：问题银杏叶药品已开始召回
昨天，国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况：在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中，有5家未用于药品生产，其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法，并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。 此前
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）等重要治
食品药品监管局等部门督查奥运食品安全
记者从国家食品药品监管局获悉：2月25日至27日，国家食品药品监督管理局联合公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、全国整规办等部门，分6个督查组，分别对北京、上海、天津、青岛、沈阳、秦皇岛等奥运主办和协办城市的奥运食品安全保障管理指标进行督查。 据了解，去年12月国家药监局制定了《奥