欧盟列出数百种关键药物,以防止短缺

欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单,这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物,如果短缺的话,很难找到容易替代的药物。根据问答文件,欧洲药品监管网络将密切监测这些药物,并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。根据欧洲联盟药品法规的拟议修订案,这些机构清单上的药物还将对国家当局和持有营销授权的持有人提出“额外的报告要求”。该清单还将支持欧洲委员会(EC)的努力,分析这些关键药物的供应链,以发现潜在的薄弱环节。根据周二的公告,这些机构将在2024年扩展该清单,并每年更新一次。“列入该清单并不意味着该药物在不久的将来可能会短缺,”这些机构指出。“这意味着预防短缺尤为重要,因为短缺可能会对患者造成重大伤害,并对卫生系统带来重大挑战。”这些机构清单上的一些药物包括抗血栓药华法林和肝素,全身性皮质类固醇普雷地索和氢化可的松,以及白金类抗癌药顺铂、卡铂、奥沙......阅读全文

欧盟拟修订REACH法规的附件XVII

  2009年3月26日,欧盟委员会发布法规草案,修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC) No 1907/2006(REACH)的附件XVII 。拟生效日期为2009年7月。   此附件列出了所有限制生产、投放市场和使用的危险化学物质和混合物。该公开的行动将已经根据指令

欧盟环境委员驳斥环保影响发展说

  欧盟委员会负责环境事务的委员亚内兹·波托奇尼克27日指出,走绿色发展道路不仅符合全世界可持续发展的需要,还能促进欧盟经济增长和增加就业,环保影响经济发展之说纯属无稽之谈。   自欧债危机暴发以来,有人提出欧盟目前不应像以前那样高标准地保护环境,也有人提出欧盟目前的环保标准过高,影响了经济发展甚

欧盟启动海洋能源行动计划

  近日,欧盟委员会宣布将采取行动推进海洋能源利用技术的发展。该计划的核心是建立一个海洋能源论坛,统筹欧盟海洋能源的研发创新资源,强化价值链的各利益相关方的协同,提升蓝色能源研发创新能力与技术竞争力,加速蓝色能源这一新兴技术行业的产业化,促进经济增长和扩大就业。   海洋通过各种物理过程接收、储存

新版欧盟镍释放测试标准开始实施

  2013年3月1日起,欧盟旧版的镍释放标准EN 1811:1998+A1:2008被新版标准EN 1811:2011替代。   1. 新旧版标准的比对   新版的标准较旧版的标准主要有以下不同:   (1) 范围扩大至所有与人体长期接触的物品,以及延伸至刺穿人体的部件;   (2) 测试

-综述:欧盟干细胞研究研发现状

  干细胞(Stem Cells)被称作人体组织细胞的自然蓄水池,拥有自我复制(自更新)和随时分化成其它更专业化功能细胞的独特能力,如此成为医学科技人员治疗一系列疾病和人体组织损伤强有力的技术工具。然而干细胞研究并非没有争论,特别是胚胎干细胞研究,已在科技界以及更广泛的社会各界引发争议。  欧盟干细

欧盟停止收取国际航线碳排放税

  据英国广播公司(BBC)11月12日消息,欧盟日前通知飞国际航线的航空公司,停止收取争议性的环保排碳税。   报道称,今年1月开始,飞往欧盟境内航点的非欧盟航空公司被要求按照其客机所排放的二氧化碳量支付罚金。   据称,俄罗斯、美国以及中国都强烈反对这个被称为“排放交易体制

欧盟推动飞机生物燃油的商业应用

   欧盟第七研发框架计划提供950万欧元,总研发投入1600万欧元,在欧盟层面创建飞机生物燃油科技创新联盟(ITAKA),吸收的成员包括空客集团(Airbus)和欧洲航空防务与航天集团(EADS),囊括从原材料生产到航空公司用户整个价值链的所有利益相关方。目前的研发创新活动,集中在推广飞机生物燃油

欧盟发布人工智能伦理准则

   欧盟委员会4月8日发布人工智能伦理准则,以提升人们对人工智能产业的信任。欧盟委员会同时宣布启动人工智能伦理准则的试行阶段,邀请工商企业、研究机构和政府机构对该准则进行测试。  该准则由欧盟人工智能高级别专家组起草,列出了“可信赖人工智能”的7个关键条件——人的能动性和监督能力、安全性、隐私数据

欧盟拟强化滥用抗生素禁令

  欧洲议会全体会议19日通过决议,提出禁止滥用抗生素的一系列强化措施,以减少病菌产生抗生素耐药性所导致的医疗死亡和感染病例,提高公共卫生水平。   这些强化措施包括:严格禁止无处方用药、开具抗生素处方必须依据病菌化验结果、加强对公众进行滥用抗生素危害的宣传、强化药品市场管理以避免药企之间非正常竞争

欧盟将大力发展“次生”生物燃料

  欧盟能源委员会和环境委员会日前联合制定了一项关于燃料和可再生能源的欧盟法律修正案。根据该修正案,欧盟在大力发展“次生”生物燃料的同时,将控制使用粮农型生物燃料,保护农田土壤不受生物燃料发展的负面影响。   欧盟能源委员会和环境委员会指出,“次生”生物燃料使用生活垃圾、餐厨废油、苔藻及其他不与粮

欧盟风力发电首超天然气

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517612.shtm

欧盟和日本加强超算研究合作

  日本和欧盟签署了HANAMI项目合作协议,加强超算研究合作并共享超级计算机资源。从明年开始,参与项目的欧洲和日本科学家将能够使用彼此的超级计算机,开展跨平台代码移植,进行科学建模试验。  HANAMI项目是“地平线欧洲”(Horizon Europe)框架下资助的超算项目之一。欧盟委员会通过Eu

欧盟创新型技术改进葡萄酿酒工艺

   传统的葡萄酿酒工艺通常需要使用一定的防腐剂,如二氧化硫(SO2),确保葡萄酒的质量长期稳定。根据欧盟最新出台的食品安全指令,要求在食品加工过程中严格控制使用添加剂和防腐剂。欧盟第七研发框架计划(FP7)中小企业主题提供120万欧元资助,总研发投入170万欧元,由欧盟8个成员国及联系国德国(总协

今冬俄罗斯会否给欧盟“断气”

   随着乌克兰局势的恶化,欧美与俄罗斯的相互制裁逐渐升级,范围和深度不断扩大。在欧盟和美国向俄罗斯的重要经济领域发起主攻之时,俄罗斯也开始对欧美实施一系列禁令。尽管俄罗斯尚未打出“能源牌”,但随着天气的转凉,市场预计欧盟恐将面临新一轮的“断气”风波。   在“一对二”的不对称制裁战中,俄罗斯之所以

赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准

  瑞士制药集团赫尔森集团(Helsinn)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akynzeo(fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg,福奈妥匹坦-帕洛诺司琼)静脉制剂(IV),作为一种替代治疗方案,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。  在欧洲,Akyn

欧盟调整食品标准-泰出台法规应对

   综合泰国媒体11月14日消息,泰国商业部外贸厅长端蓬表示,欧盟调整食品标准,取代1997年使用的原有标准,以更加适应食品科学和技术的发展趋势,欧盟最新的食品标准将于2018年1月1日起全面生效。   端蓬表示,欧盟食品新标准的重要要点是缩短申请等候批准的时间,由欧盟理事会负责制定食品标准申请程

欧盟将对中国餐具加严进口检验

  欧盟食品安全及动物健康常任委员会(SCoFCAH)25日投票通过了一项立法提案,将加强对自中国进口的、由聚酰胺(polyamide)和三聚酰胺 (melamin)制成的塑料餐具的检验,并将于2011年7月起实施。届时,欧盟将对来自中国所有批次的的塑料餐具进行书面材料审查,并抽取10%进行实验

欧盟ERP指令各项实施措施最新动态

  欧盟能源相关产品生态设计指令(ErP指令,2009/125/EC)下针对具体产品的实施措施进展如下:  1、电子产品的网络待机  2011年9月举行的咨询论坛就提议的实施措施工作文件展开了讨论。提议的实施措施草案将修订现行法规并对大部分具有网络功能的家用产品产生影响。草案根据重新激活时

欧盟加严玩具可溶镉的要求

  欧盟近日加严了新玩具安全指令中可溶镉的限值,要求成员国在2013年1月20日之前将新要求转化为本国法 律。生效日期将与其他化学品要求一致,为2013年7月20日。

冷冻草莓、柚子等出口欧盟须小心

   欧盟公报近期消息,欧盟发布(EU)No323/2014号委员会实施条例,修订(EC) No 669/2009号法规附录I,提高某些非动物源性饲料和食品的进口官方控制水平,其中涉及我国本轮强化检查产品:冷冻草莓、甘蓝、柚子、茶叶产品。针对冷冻草莓,将强化检查诺瓦克病毒与甲肝病毒,抽检比例为5%;

欧盟-SVHC候选清单更新至241项

欧洲化学总署(ECHA)于6月27日新增一项高度关注物质过氧化二异丙苯(Dicumyl peroxide)。目前SVHC清单累积至241项物质。 批次物质名称EC号CAS号SVHC属性用途31(241)过氧化二异丙苯Dicumyl peroxide201-279-380-43-3生殖毒性(Artic

欧盟批准3种饲料添加剂

  据欧盟网站消息,近日欧盟委员会发布(EU)2017/2274、(EU) 2017/2275、(EU)2017/2276号条例,批准3种饲料添加剂。  欧盟(EU)2017/2274条例,批准毕赤酵母Komagataella pastoris (DSM 23036)产生的6-肌醇六磷酸酶,作为鱼饲

Celltrion公司Remsima-SC在欧盟获得批准!

  韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。  特别值得一提的是,Rem

欧盟化工全面恢复增长仍待时日

  欧洲化学工业委员会(Cefic)最新发布的数据显示,去年1月~9月,欧盟化学品产量同比下降了0.9%,但由于订单开始增加,第二季度和第三季度产量增长率也呈上升趋势,化学品生产商信心不断增强。不过,整个化工行业产能利用率仍然很低,自2008/2009经济衰退以来至今仍未完全恢复增长。   有业内

欧盟第七框架计划会在布鲁塞尔召开

欧盟第七框架计划“食品、农业和生物技术”领域信息和项目对接会在布鲁塞尔召开 据国家科学技术部网2007年12月17日报道:为加强中欧在欧盟第七框架“食品、农业和生物技术”领域内的合作,增进中国科研人员对欧盟第七框架的了解,提高我国科研人员在欧盟中长期科研计划中的参与度,中国欧盟科技合作促进办公室

欧盟公布新的动物卫生法律

  6月10日,欧盟代表团发布G/SPS/GEN/1492号通报,公布了新的关于动物卫生的法律。新法律的修改主要有以下几点:  1. 对传染性动物疾病进行修改,新法规已于2016年3月9日起采用,同时公布了一个欧盟动物健康法律框架,简化了传染性动物疾病的防治原则,这些新规定将生效至2021年4月21

我国两款商品被欧盟通报

  9月16日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)连续通报两款中国产品。目前,进口商已对上述产品采取了召回和退市等措施。  据了解,这两款产品分别是 “CHARLES VIANCIN”牌杯盖和“Nursery Time”牌婴儿发带。其中,“CHARLES VIANCIN”牌杯盖为绿色圆叶形

欧盟镍释放限量标准变化需关注

  今年3月,欧盟出台最新规定,各成员国对纺织服装中金属配件和辅件的镍含量采用全新标准(EN 1811:2011)。据江苏南京检验检疫局介绍,新旧标准的一个重要差异在于对检测结果的校准处理不同,旧标准对最终检测结果先乘以校准系数0.1,校准后的结果再按照是否超过0.5μg/cm2/week进行评

欧盟允许的转基因作物有哪些?

  今年4月,欧盟批准了10种用于食品和饲料用途的转基因作物的新授权、7个已有授权的续批和2个转基因鲜花的进口授权(不用于食品或饲料)。这是欧盟自2013年11月以来,首次批准新的转基因产品上市。  这些转基因作物经受了全面的评估,包括欧洲食品安全局(ESFA)开展的科学评估。但这些授权并不包括允许

欧盟批准铁氧化物用于蔬果

  6月4日欧盟发布(EU)No 510/2013号条例,修订食品添加剂法规(EC) No 1333/2008,批准铁氧化物及氢氧化物(E 172)作为对比增强剂用于蔬果表面的文字标记。   欧盟新法规显示,在对比增强剂制剂中,铁氧化物及氢氧化物作为对比增强剂,羟丙基甲基纤维素(E 464)作