史赛克脊柱股份有限公司StrykerSpine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对其生产的脊柱外科手术器械包Spine Instruments（国械备20160323号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功
葛兰素史克（GSK）实验性埃博拉疫苗传来好消息，该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。 该实验性埃博拉疫苗由美国
葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作
今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。 GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa
－葛兰素史克表示将停止给医生付费
英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline，简称GSK)的首席执行官于本周一表示，公司不会再付费让医生推销自己的产品，并将停止把销售代表的报酬和医生开药数量挂钩的做法。此举将有效地制止两种业内惯例，长期以来，批评者一直抨击这些惯例带来了不当利益冲突。 这似乎是主要的制药公司首次
葛兰素史克首次承认在中国行贿
据英国《金融时报》7月16日报道，7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克（GSK）“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后，全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认，其员工在2001年时曾向中国官员行贿，并接受回扣。 英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问
－葛兰素史克将进军中成药市场
近日，记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉，葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目，其中有项目已即将完成收购。 关于进军中草药市场的原因，他表示有三个方面：第一，看好中草药的市场发展前景;第二，葛兰素史克在中国有一个研发中心，有较好的设备和人才，开发中
制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克（GSK）公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过，他们表示，如果病人在获取药物上有了显著改善，其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后，媒
葛兰素史克肺病新药Anoro获欧盟批准
北京时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)的新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。截止目前GSK共有3款同类药品在欧洲获批 根报道，北京时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)周四表示，该公司新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。 呼吸系统药物是葛兰
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
Nature：葛兰素史克宣布开放原始试验数据
一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库，从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺，这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注
国产骨科高值耗材，突出重围
骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。国内骨科耗材市场核心企业包括大博医疗、威高、春立医疗等。 骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。调研
贝克曼库尔特对全自动推片染片系统主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于该公司代理的全自动推片染片系统有部分接头上能发现有染液试剂（甲醛、乙醇或缓冲液）液滴缓慢滴漏到试剂溢出盘上，生产商Beckman Coulter,Inc.对其生产的全自动推片染片系统（备案号：国械备20160725号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的
Beckman－Coulter,Inc.对尿液分析试纸条（干化学法）主动召回
2018年1月10日，国家食药监总局官网发布召回信息称，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于该公司代理的尿液分析试纸条（干化学法）生产错误，一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置，如果使用了受影响的试纸条，可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴
Abbott－Laboratories主动召回甲状腺素结合力测定试剂盒
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况，生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒（注册证编号：国械注进20162404544）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细
SFDA密切关注美国默克公司召回疫苗情况
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
赛默飞世尔与生命科技各自的收购史
自2006年热电公司与飞世尔科技公司合并以来，通过一次次的收购，赛默飞世尔成为了全球科学服务领域的领导者。而Life Technologies自1983年首次作为公司名面世，近年来也通过收购其他公司而发展成为一家年收入达38亿美元，市值约116亿美元的“大鳄” 4 月15号，赛默飞世尔
因中文标签错误－贝克曼库尔特召回30台流式细胞仪
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局发布的召回信息显示，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司主动召回30台涉3型号的流式细胞仪（注册证号：国械注进20172401770）。召回主要原因是流式细胞仪（Navios）黏贴的中文标签可能使用了旧版本的注册编号。 以下是公告全文：贝克曼库尔特商贸（
国家食药监总局：医疗器械说明书不得吹嘘包治根治
为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。 据了解，此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，详细规定了产品注册（
北京赛克玛公司近期中标公告
序号 招标编号 采购人 委托项目 代理机构 时间 1 GYZPRE-2011-2-105G公（A1020） 贵阳市环境监测中心站 灰霾系统仪器 贵州阳光产权交易所有限公司 2011.10.17
NASA普赛克任务有望揭示地球成因
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509423.shtm 普赛克航天器的一部分。图片来源：NASA/Isaac Watson美国宇航局（NASA）正准备对一颗名为普赛克的小行星执行一次发射任务。这颗独一无二的小行星实际上可能是一颗曾
CFDA发布多则召回：美敦力、强生上榜
近期，CFDA发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
爱科来国贸公司主动召回葡萄糖检测试纸(酶法)
来自四川食药监的消息，爱科来国际贸易(上海)有限公司主动召回葡萄糖检测试纸(酶法)。 爱科来国际贸易(上海)有限公司报告，由于该公司代理的葡萄糖检测试纸(酶法)酶含量较低，影响测定结果。生产商ARKRAY Factory，Inc。对其生产的葡萄糖检测试纸(酶法)进行主动召回。召回级别为一级。
葛兰素史克研究生基金揭牌仪式举行
3月20日上午，“葛兰素史克研究生基金”揭牌仪式暨研究生见面会在清华大学医学科学楼举行。葛兰素史克（GSK）中国研发中心副总裁John Elliott、清华大学生命科学与医学研究院副院长施一公教授出席仪式并致辞。 该基金用于资助生命科学和医学专业的研究生学术交流活动。葛兰素史克中国研发中心人
美国处葛兰素史克公司30亿美元罚款
美国司法部7月2日宣布，全球第一大制药商英国葛兰素史克公司对该部门提出的违规营销处方药物等指控认罪，并同意支付30亿美元罚款了结此案。 美国司法部当天发表声明说，葛兰素史克公司对三项刑事指控，包括违规营销帕罗西汀和安非他酮两种处方药物以及没有报告糖尿病药物文迪雅的安全数据认罪。根据协议
葛兰素史克最新动态:－中国区运营几乎瘫痪
葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间，该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称，葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。 记者从各种渠道了解到，目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑
葛兰素史克中国研发中心：专注神经领域疾病
19日，“葛兰素史克科学创新日”活动在北京大学生命科学院举行。该活动由葛兰素史克中国研发中心与北京大学生命科学院共同举办。活动上分别为中国中医研究院屠呦呦研究员和哈尔滨医科大学第一附属医院张亭栋教授颁发了“生命科学杰出成就奖”，为浙江大学的段树民教授颁发了“神经科学卓
《米饭中吃出透明颗粒状异物》后续－400包问题大米被召回
2月9日，南国都市报报道了家住儋州市峨蔓镇灵返村村民李先生发现大米里掺着不少透明圆形小颗粒的情况（详见本报2月9日16版）。对此，海南省食药监局高度重视，海口市食药监局食品生产处与海口市食品药品稽查支队、龙华区食药监局执法人员联合对椰海粮油批发市场内的6家企业开展逐一排查。目前，涉事大米的生产企
神经外科产品前景广阔！医疗器械细分领域值得关注
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR年化
－下一个大型医疗器械并购会是谁？
医疗器械行业今年的并购交易非常火热，不管是并购规模、速度还是数量。光上个月就达成了四个数十亿美元的并购协议。照这个趋势下去，问题来了：谁会是下一个被收购的公司？ 当然，要准确预测哪个公司将进行下一笔并购当然是不可能的。这份表格只能列出一些某个专科领域内的大型公司相对活跃的可能的并购对象。EP
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni