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CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜

近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicCR/EliteCR,若用户"多格式打印"乳腺放射影像,影像将自动缩放至适合的比例打印,而非按照用户选取的实际尺寸进行打印,该问题可能会影响医师对异常影像尺寸比列的识别(例如微钙化)。锐珂(上海)医疗器材有限公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。涉及型号为Classic,序列号为4001859、4001856、4001878、4002028、4001857。 美敦力召回胰岛素泵用一次性输注管路和针头 美敦力(上海)管理有限公司称,由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食......阅读全文

分析仪器主动召回,你听说过吗?

  据说,分析仪器圈的同仁,这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭!原来,国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告,其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。  如果不是涉及到咱

2018全球医疗器械公司TOP10榜单

  每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。  与往年榜单相比,2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了

2018全球医疗器械公司TOP10榜单 含GE医疗、丹纳赫公司

 每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。与往年榜单相比,2018年榜单反映了该行业在过去一年中发

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

丹纳赫、安捷伦等医械巨头们上季赚了多少钱?

  美敦力:上季度营收71.7亿美元,同比下降1%  8月26日,美敦力(MedtronicPLC)公布最新一季度财报,公司营收同比下降1%至71.7亿美元;净利润为9.29亿美元,去年同期净利润8.2亿美元。  与去年同期相比,美敦力上季度大部分业务部门的销售额都在下滑,比如旗下微创治疗业务部门(

聚焦JP摩根健康大会:七大巨头发出最强音!

  2015年1月12日~15日,超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会,原因有三:其一,JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质,其二,各大公司掌舵人在此

盘点:2016年医疗器械圈的并购大事件Top22

  2016年,投资和并购交易非常频繁,动辄千万甚至过亿的交易额不计其数,这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。  下面,小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。  2016年1月8日  赛默飞以超50%市值收购全球最牛基因芯片公司  赛默飞世尔科技公司(Thermo Fis

2018年医疗器械行业十大事件

  据Evaluate数据显示,2017年,全球医疗器械市场规模为4050亿美元,预计2024年将达到5945亿美元,复合增速约为5.6%。从子行业来看,体外诊断占比仍然最大,其次为心血管、影像设备、骨科。在人口老龄化进一步加剧、消费升级的刺激下,医疗器械行业迎来了新的发展契机。那么在2018年,医

2018全球创新1000强公司发布!8家中国医药公司上榜

  其中,亚马逊以226亿美元蝉联全球研发支出榜首,罗氏控股则以108亿美元的研发支出位居总榜单第八名,同时也连续第四年蝉联全球药企研发支出榜首。报告指出,到2020年,大健康将会取代互联网,成为研发投入最多的产业。  下面,我们重点关注一下大健康领域生物医药、生物技术公司的研发支出情况。  01 

移动医疗 国内科技大佬们还真得向苹果谷歌微软取经

  不久前,艾瑞发布了《2015年中国在线医疗行业研究报告》,从2010年开始,在线医疗便开始呈现几何级增长态势,仅2014年的投资就有119笔,2015年上半年的投资额业已超过2014年的投资总额。而其中,除了资本市场对在线医疗的追捧,科技巨头们也对在线医疗虎视眈眈。  其实,国外的科技巨头们对移

手术机器人全球市场争夺战打响

2016年全球共有4000余台医疗机器人,然而,几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统,亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越,能够为医生提供准确的空间距离;仪器挡板可以为医

CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜

  CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法)  CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635

多基因的全面检测才能推动精准医疗的未来

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

部分药企儿童药外禁内用 准入退出机制未与国际接轨

  儿童作为弱势群体,其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题,南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日,南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。  部分药企内控标准内外有别?  对于儿童用药,临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少

精准医疗未来走向多基因检测

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

FDA释放两大信号 精准医疗未来走向多基因检测

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

年度盘点:读懂2014年李克强之医药五大关键词

  李克强曾在2014年3月5日的十二届全国人大第二次会上,对2014年做出了工作部署,其中李克强提到:医改是2014年的工作重点范畴。而这一次的工作部署,也把2014年中国医药的发展方向指了出来。  李克强当时在会上提出:医改方面,2014年城乡居民基本医保财政补助标准将提高到人均320元;并在在

2010 跨国公司中国贡献榜发布暨高层论坛将召开

2010 跨国公司中国贡献榜发布暨第3届跨国公司高层论坛将在北京召开  经过近三个月的准备,“跨国公司的本土化创新――与中国共成长2010跨国公司中国贡献榜发布暨第3届跨国公司高层论坛”将于2011年1月13至15日在北京召开,实质工作于2010年11月12日全面启动。在经济全球

外资把控我国高端医疗器械市场:比国产贵70%

  由于长期把控着中国70%的高端医疗设备,通用(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)(被简称为GPS)更成为众矢之的。  医疗医药行业近期颇不平静。  9月19日,湖南省长沙市中级人民法院依法就葛兰素史克(中国)投资有限公司为在中国扩大药品销量、牟取不正当利益,而采取贿赂销售

2017全球顶级医疗企业TOP10排名 最新出炉

  2017年,是跨国医疗巨头公司转型之年,战略调整步入深水区,中国市场风云变幻。  此外,公司为了确保增长使出浑身解数,大型并购不断。数字化成为关键词,各大公司争相布局, 顶级医疗企业排位赛争夺愈发水深火热。  相比2016,2017年医疗巨头最新排名变化和发展趋势都是如何呢?让我们一起来看看。 

2017全球顶级医疗企业TOP10排名 最新出炉

  2017年,是跨国医疗巨头公司转型之年,战略调整步入深水区,中国市场风云变幻。  此外,公司为了确保增长使出浑身解数,大型并购不断。数字化成为关键词,各大公司争相布局, 顶级医疗企业排位赛争夺愈发水深火热。  相比2016,2017年医疗巨头最新排名变化和发展趋势都是如何呢?让我们一起来看看。 

制药巨头纷纷布局互联网医疗,默克这次最积极!

  当互联网医疗风靡全球,作为传统制药业的巨头们以怎样的态度看待这场变局?事实上,在2010年甚至更早某些制药业大佬已经有所行动,演变至今有越来越多的传统制药企业参与其中。他们试图通过新技术手段寻找服务医生与患者的绝佳途径,围绕自己的核心产品,通过合作、投资、收购、自我开发四个不同途径参与其中,从药

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

2016年基因检测行业分析

  如果是基因测序产业上游的公司,产品销售的目标客户广泛,横跨科研、医疗、商检领域,产品包括测序仪、DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒、上机测序试剂盒,其中测序仪、上机测序试剂盒两者是绑定的,DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒是可以用第三方的产品,国内

2016年基因检测行业现状及发展趋势分析

  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:  ①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备);  ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片);  ③提供第三方基因检测服务的中游企业;  ④提供测序数据存

2015-2019亚太地区医疗技术市场年复合增长率9.87%

  市场研究公司,Research and Markets日前发布了一份2015-2019亚太地区医疗技术市场报告,报告主要涵盖了BD、GE 医疗、强生、美敦力、罗氏和西门子医疗诊断公司。  据报告内容,亚太地区医疗技术市场2014~2019年年复合增长率有望达到9.87%。医疗技术指那些通过诸如软

CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA 数字医疗产品审评浮出水面

29日下午,原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示,药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。                       

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

汤森路透:2015年全球企业创新Top100

  11月12日,汤森路透发布2015年“全球创新百强”名单,该榜单基于对专利相关的标准进行深入研究,寻找真正的创新企业。榜单不仅评估数量,也评估成功、全球化和影响。  其中,在制药领域,德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国的百时美施贵宝(Bristol-Myers

基因检测的蓝海,液体活检迅速崛起——基因测序行业专题

  液体活检临床意义大,市场空间广阔  检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域,市场前