CFDA发布多则召回：美敦力、强生上榜
近期，CFDA发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicCR/EliteCR,若用户"多格式打印"乳腺放射影像,影像将自动缩放至适合的比例打印，而非按照用户选取的实际尺寸进行打印，该问题可能会影响医师对异常影像尺寸比列的识别(例如微钙化)。锐珂(上海)医疗器材有限公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。涉及型号为Classic，序列号为4001859、4001856、4001878、4002028、4001857。 美敦力召回胰岛素泵用一次性输注管路和针头 美敦力(上海)管理有限公司称，由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食......阅读全文
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
飞利浦医疗对磁共振成像系统等产品主动召回
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于磁体消磁可能导致氦气泄露的原因， 飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的磁共振成像系统（注册证编号：国械注准20173284312号）、医用磁共振成像系统[注册证编号：国食药监械（准）字2014第3280353号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、
奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品操作手册中缺少产品规格图表等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子支气管内窥镜（国械注进20153223034、国械注进20172066061、国械注进20182062271）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
《医疗器械召回管理办法(试行)》将于7月施行
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
医疗器械不合格，这家公司主动召回产品
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在内部六边形不符合规格的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant（国械注进20153170003）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
通用电气医疗集团对磁共振成像系统进行召回
7日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布信息，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的磁共振成像系统（详细产品名称、注册证号码、生产企业见“附表1.产品信息”），由于以上产品在印度地区执行年度保养时有遗漏某些检查项，通用电气医疗集团对以上产品进行主动召回。该集团称本次召回产品
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
BD等三家跨国企业主动召回医疗器械
3月18日，Tosoh Corporation（东曹公司）、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.（BD公司）、Covidien llc（柯惠公司）三家跨国医疗器械生产企业发布产品召回报告，因产品存在缺陷，分别主动召回样本稀释液（备案凭证编
医疗器械将有召回制度－国务院法制办公布征求意见
国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》 国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》规定，国家将建立医疗器械产品召回制度，生产企业发现医疗器械不符合相关要求的，应立即召回；建立医疗器械不良事件监测制度，收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。 征求意见稿
通用电气医疗公司GE－Healthcare对影像归档及传输软件主动召回
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉事产品在Workflow Manager（工作流管理器）和Universal Viewer（通用查看器）可能无法关闭上一检查数据的问题。生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的影像归档及传输软件（国械注进20182701756
强生召回问题泰诺－频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天，强生公司称，因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味，公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起，强生公司产品就接连爆出“召回门”事件，召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天，强生公司又宣布召回问题泰
《食品召回管理办法》公布－食品召回管用吗
国家食药总局近日公布《食品召回管理办法》，将于9月1日起施行。该办法的主要内容是什么？食品生产企业对落实食品召回制度有哪些顾虑？消费者又有哪些期待？ 除了承担高昂的召回成本，还担心面临声誉风险 企业能否主动召回？ 《食品召回管理办法》规定：食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经
郡是医疗株式会社对可吸收性敷料使用人工皮膚主动召回
郡是医疗器材（深圳）有限公司报告，由于境外的说明书标签错误原因，生产商郡是医疗株式会社对其生产的可吸收性敷料使用人工皮膚（国械注进20163142717）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
河南省福迪医疗器械有限公司对穴位压力刺激贴主动召回
河南省福迪医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2024年10月28日
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension（国械注进20173125193）
迈柯唯心肺医疗有限责任公司对心肺转流热交换水箱主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
迈柯唯心血管医疗有限责任公司对内窥镜血管采集系统主动召回
迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内窥镜血管采集系统主动召回迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品加热丝弯曲或脱落、采集工具咬合口硅胶剥落和脱落、电源组装使用错误电阻等原因，生产商迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascul
山东速康医疗科技有限公司对一次性无菌手术膜召回
2021年12月31日获悉，据山东省药品监督管理局网站2021年12月29日消息，山东速康医疗科技有限公司报告，由于2021年国家医疗器械监督抽验水蒸气通过性指标不符合产品技术要求等原因，山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用无菌手术膜（注册号：鲁械注准20142640259）主动召回。召回级
美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针（注册证号：国械注进20193031836）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告
什么是药品召回？
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健
紧急召回问题产品
昨日，本报曝光了广州工商乳制品抽检结果，光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称，菌落总数超标为储存运输所致，同时召回同批次问题产品。 在广州市工商局公布抽查结果后不久，光明乳业立即对抽检事件做了回应，在其官方网站上发布了
恒天然强力召回承诺受质疑－部分商品已无法召回
7日，在结束中国的“救火”公关行动后，恒天然首席执行官提奥·斯皮尔林斯首次在新西兰本土代表恒天然道歉。斯皮尔林斯在新闻发布会上表示，所有受到肉毒杆菌污染的恒天然乳制品已被找到并开始召回，恒天然所有问题奶粉已经全部下架，八家恒天然客户正配合完成召回工作。斯皮尔林斯5日曾表示，所有受污染的问题奶粉将
问题胶囊企业8家已宣布召回－仅蜀中制药未召回
被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中，已有8家宣布召回。 昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到，该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存，企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉
数字时代的食品召回
今年3月24日，食品巨头卡夫通知美国食药局(FDA)，来自加州某公司的开心果被沙门氏菌污染。从25日开始，卡夫旗下的一家公司开始召回含有开心果的产品。同日，另一家公司也宣布了同样的举措。30日下午，FDA发表公告要求消费者不要食用开心果及其产品。31日，该消息开始大规模传播并引起广泛关注。
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
韩国召回苯并芘超标香油
11月1日，韩国食品药品安全处发布消息称，韩国农业公司法人营养F＆S所生产销售的“太阳村香油”（食品类型：香油）产品中检出苯并芘超标，命令其召回相关所有产品。 该产品每公斤中检出苯并芘2.5㎍，在韩国该类产品中苯并芘的标准为2.0㎍/㎏以下。 召回对象：保质期至2019年10月17日的
iPhone－12要召回了？
iPhone 12要召回了？ iPhone 12，可能会威胁你的身体健康？ 昨天，名为“苹果警告iPhone 12别靠近心脏起搏器”的话题上了微博热搜榜第二，截至到目前，该话题已经有了两亿的阅读量。这则话题源于苹果在1月23日更新的一份技术文档，文档写到，用户应该将iPhone 12和Mag