史赛克脊柱股份有限公司StrykerSpine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对其生产的脊柱外科手术器械包Spine Instruments（国械备20160323号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
类固醇注射疗法对腰腿疼未必有效
新研究显示，一种被广泛用于治疗普通腰腿痛的方法——通过类固醇注射治疗椎管狭窄症——或许对很多患者并无益处，专家们表示，医生和患者在使用这种治疗方案前应该三思。 专家称，在美国，医生每年都会为椎管狭窄患者进行数十万次的注射，费用高达数亿美元。 相关人员开展了最大规模的随机试验，对该治疗方案进
日本召回未放防腐剂包的蛋糕产品
12月26日，日本消费者厅发布消息称，日本LAWSON株式会社生产的年轮蛋糕因未放防腐剂包有可能霉变，决定对相关产品进行召回。 召回日期：2019年12月25日 召回商品：年轮蛋糕 6个装
飞利浦医疗对磁共振成像系统等产品主动召回
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于磁体消磁可能导致氦气泄露的原因， 飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的磁共振成像系统（注册证编号：国械注准20173284312号）、医用磁共振成像系统[注册证编号：国食药监械（准）字2014第3280353号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、
BioRad主动召回全自动酶免分析系统
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布一则公告，伯乐生命医学产品（上海）有限公司主动召回EVOLIS全自动酶免分析系统。据悉，该产品在处理酶标板时，会出现清洗缓冲液耗尽，仪器会暂停并允许访问抽屉，酶标板的传送可能会持续直至达到预定的目的地，此时必须小心打开抽屉底部。目前，该产品在国
DePuy－Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件主动召回
DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components主动召回 强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品锥度尺寸可能超出标准，生产商DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Componen
分析仪器主动召回，你听说过吗？
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
2018全球医疗器械公司TOP10榜单
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。 与往年榜单相比,2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了更多的整
2018全球医疗器械公司TOP10榜单－含GE医疗、丹纳赫公司
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。与往年榜单相比，2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了更多的整合。排
医疗器械说明书不得吹嘘“包治”“根治”
8月1日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了新修订的《》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，并将于10月1日起施行。 据了解，此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，
临床思考：沉默杀手：无症状高血压病藏隐患
今年10月8日是第二十一个全国高血压日，主题是：知晓您的血压。再次为公众强调了高血压这个“沉默杀手”不为人知的的一面。多年来的高血压流行病学资料告诉我们：要发现高血压引起的隐患，必须从认知高血压开始。病例分享患者，男，42岁，公务员主诉：持续胸痛3小时。现病史：于3小时前突然出现胸痛，较剧烈，难以忍
葛兰素史克治疗COPD的药物
葛兰素史克（GSK）今日宣布，其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。
葛兰素史克被曝人体试验
美国媒体7月22日称，根据他们获得的一份秘密文件，英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面，还涉及在中国的药品研发业务。 据英国广播公司网站7月23日报道，《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件，显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着
史伟云代表：建立医疗器械全链条研发体系
2023年3月，山东第一医科大学附属眼科研究所所长、附属眼科医院院长史伟云第六次作为全国人大代表来北京参会。史伟云是第十三届全国人大代表，在换届中又再次连任，今年是他成为第十四届全国人大代表的第一个年头。作为一名“老代表”，史伟云“整装新出发”，以对人民负责的初心、向国家献策的担当，发出一名临床一线
狮克蓄电池的外观鼓包
狮克蓄电池的外观鼓包 狮克蓄电池的外观鼓包怎么回事？ 狮克蓄电池鼓胀已失去维修的价值了，真想维修得进行换壳体，必须对电池内部结构掌握，不需掌握极群焊接方法，是件非常专业的技术活。不建议去维修了，以旧换新更值当。 铅酸电池鼓胀变形，使电池严重失去其本身的密封性、以及装配压力造成
通用电气主动召回彩色多普勒超声诊断仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于标签和手册上的医疗器械注册证编号不正确的原因，通用电气医疗系统（中国）有限公司对其生产的彩色多普勒超声诊断仪（注册号：苏械注准20142230298）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》：
罗氏诊断主动召回葡萄糖、乳酸、尿素电极盒
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品（上海）有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒（注册号：国食药监械（进）字2014第2403745号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召
梅里埃主动召回革兰氏阴性细菌鉴定卡等产品
梅里埃诊断产品（上海)有限公司报告，涉及产品部分内包装袋存在破损。梅里埃诊断产品（上海)有限公司对革兰氏阴性细菌鉴定卡、革兰氏阳性细菌鉴定卡、酵母菌鉴定卡、奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡、革兰氏阴性细菌药敏卡片、革兰氏阳性细菌药敏卡片、肺炎链球菌药敏卡片、革兰阴性细菌药敏卡片（注册号：国械进2016240
飞利浦主动召回X射线计算机体层摄影设备
飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品扫描仪运行软件钙化评分报告的“Impressions”部分给出不当信息。飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备（注册号：国械注进字20163301984；国械注进字20153302507；国械注进字201533004
西门子主动召回医用血管造影X射线机
西门子（深圳）磁共振有限公司报告，由于医用血管造影X射线机的系统检查室显示器出现闪屏、蓝屏、黑屏等原因，西门子（深圳）磁共振有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册号：国械注准20143302055）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
《医疗器械召回管理办法(试行)》将于7月施行
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
－医药界诺奖揭晓：丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖 (Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和
－医药界诺奖揭晓：丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
国家质检总局：食品进口商须建主动召回制度
今后进口食品如果出现安全问题，进口商将被质检总局列入“黑名单”。质检总局昨日公布的《进出口食品安全管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）明确表示，一旦进口食品发现安全问题，进口商应主动召回并向检验检疫机构报告。 《征求意见稿》规定，进口食品如果在安全、健康、环保上出了问
铂金埃尔默主动召回17α羟孕酮测定试剂盒
铂金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）（注册号：国械注进20153402061）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗
赛分科技推出抗体分析液相色谱方法包
抗体是免疫系统中一类重要的蛋白质，它们通过特异性方式来结合抗原。这一特性使之在诊断、治疗、基础研究等方面具有巨大的价值。抗体由四条多肽链构成，两条重链和两条轻链，通过二硫键连接而成。它们通常被糖基化，其中羧基端区域高度保守，而氨基端区域在氨基酸序列上可变，从而产生抗体的特异性和多样性。
深圳赛泰克Amresco现货大促销
赛泰克8月倾情奉献! 欢迎来电咨询! 电话：0755-83773516/26/36 0755-83753598 传真：0755-83753549 E-mail：info@cy-tech.cn
史建刚：把医学创新写进人民健康
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504802.shtm2017年6月1日，上海长征医院手术室内，一场已经持续6个小时的手术仍在继续。术者是该院骨科教授史建刚，患者是一位因颈椎后纵韧带骨化症的后路手术导致手指失去知觉的盲人。时间一分一秒过去