浙江支持生物医药产业创新发展若干举措，聚力医疗器械等新产品、新装备
浙江将加强生物医药产业关键核心技术攻关，推动临床研究和成果转化，加快“政产学研用金”深度融合，进一步推动生物医药产业高质量创新发展。 根据浙江省制造业高质量发展领导小组办公室印发的《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》，浙江将聚焦结构生物学及关键生物技术、脑科学与脑机融合、组学与精准医学、新药创制与高端医疗器械等战略领域，围绕重点方向加强重大科技项目部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破，研发重大疾病防治前沿技术和方法，研制新型小分子药物、新型生物药、高端生命科学仪器、医学诊疗系统与装备、体外诊断仪器与试剂、高端植介入医用材料与器械等新产品、新装备。为认真贯彻制造强国和健康中国建设战略，推进实施好省委、省政府有关部署要求，坚定走新型工业化道路，坚持创新驱动发展，加快政产学研用金深度融合，合力推动我省生物医药产业创新发展高质量发展，加快打造世界级先进制造业集群，特制定以下举措。一、布......阅读全文
体外诊断试剂防腐剂的选择（二）
四、Proclin系列防腐剂为解决生物样本处理过程中保存期短的问题，SUPELCO公司（美国Sigma-Aldrich集团下属的子品牌）推出新一代高效生物防腐剂ProClin150，200，300，5000，可以有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长。当浓度达到0.02%条件下，ProClin系列防腐
体外诊断试剂分类目录－如何理解？
近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号，以下简称《实施通告》）。现就《分类目录》修订背景及相关内容说明如下： 一、《分类目录》修订背景 分类管理是医疗器械监
体外诊断试剂防腐剂的选择（一）
在体外诊断试剂相关产品研发过程中，除了需要关注其准确性和重复性外，研发人员同样需要保证产品在保质期内的品质，因此防腐剂的选择至关重要。防腐剂是一类能够杀灭或抑制微生物生长的化学物质，在液体试剂中发挥着重要的防腐作用。只有充分了解各种防腐剂的特性，才能选择最合适的防腐剂及试剂配伍比例。一、防腐剂的作用
数亿元融资！凯莱谱加速领跑多组学源头创新临床产品
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投，复星医药旗下复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后，又完成的新一轮融资。本轮
10月2223日，北京悠唐皇冠，2021国际肿瘤精准医疗大会
10月22-23日，北京悠唐皇冠，P4 China 2021国际肿瘤精准医疗大会 论坛官网：www.bagevent.com/event/7265277?bag_track=antpedia2021年10月22-23日，由中国生物工程学会、上海商图信息BIOMAP主办，中国生物工程学会精准医学专业委
沪市医疗器械企业市值已超7900亿元－头部企业表现突出
上市公司三季报帷幕逐渐拉开。10月11日晚间，沪市企业万泰生物发布今年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润为37.5亿元至39.5亿元，同比增加216%到232%。公司业绩大幅增长原因之一是新冠检测试剂收入快速增长。据统计，截至10月11日，沪市共有58家医疗器械企业，其中沪主板15家、科创板43家
上海生物医药研发与转化功能型平台高端制剂服务再升级
近日，上海市生物医药研发与转化功能型平台（以下简称“功能型平台”）——高端制剂中试技术服务平台在浦东张江正式揭牌运行。该平台将聚焦高端制剂研发和中试，服务科研机构、biotech企业和大型制药企业，共同推动生物医药创新成果转化。 在强化“创新药”关键核心技术攻关上，高端制剂技术是重要一环。但长
2024中国西部（重庆）生物医药产业博览会10月19日举办
2024中国西部（重庆）生物医药产业博览会10月19日举办主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆中博展览有限公司时间地点：2024年10月19--20日 重庆杨家坪步行街文化广场展会背景：生物医药行业是一个高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的行业。中国，已成为国际生物医药
聚焦临床质谱千亿蓝海，英盛生物获数亿元B轮融资
11月12日消息，国内临床质谱企业山东英盛生物技术有限公司宣布完成数亿元B轮融资，由高瓴创投领投，辰徳资本、阳光融汇资本、前海母基金跟投，元生创投等老股东继续加注，浩悦资本担任独家财务顾问。公司早前曾获得三泽创投、雅惠投资、厦门建发等著名机构投资。本轮融资完成后，英盛生物计划加速质谱领域的市场扩展，
深圳市高端医疗器械产业联盟成立
为贯彻落实深圳市“20+8”现代产业集群行动计划，加快建设具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。12月2日，深圳市高端医疗器械产业联盟（以下简称“联盟”）授牌仪式在第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周上举行。高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。
科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》
分析测试百科网讯 近日， 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为加快推进健康产业科技发展，打造经济发展新动能，促进未来经济增长，引领健康服务模式变革，支撑健康中国建设，科技部等6部门制定《“十
瞄准2500亿－湖北省发布加快生物医药产业高质量发展实施意见
生物医药产业关系国计民生和国家安全，为加快江湖北省生物医药产业高质量发展，11月29日，湖北省人民政府发布《省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》。计划到2027年，全省生物医药产业营业收入实现倍增，达到2500亿元。《意见》中要求加快壮大产业规模、突破发展细分领域。在化学药领域
七部委发文！联手扶持国产IVD行业发展
谁能在体外诊断临床研究成果上更胜一筹，谁就能够在国产替代的进程中走的更快，并或将拥有更好掌握全国临床检验市场的“王牌”。同时，政策会给予手持“王牌”的IVD企业最大的“背书”。 新冠肺炎病毒冲击了全球各大行业的正常运转，作为抗疫主力军的体外诊断行业却冲破藩篱，迎来高光时刻。众多体外诊断企业在疫
【体外诊断试剂】化学发光常用的化学试剂及其原理
化学发光是某种物质分子吸收化学能而产生的光辐射。任何一个化学发光反应都包括两个关键步骤，即化学激发和发光。因此，一个化学反应要成为发光反应，必须满足两个条件：第一：反应必须提供足够的能量（ 170 ～ 300KJ ／ mol ） ，第二，这些化学能必须能被某种物质分子吸收而产生电子激发态，并
国家药监局关于江苏为真生物、新疆利康祥运生物飞行检查情况通告
国家药监局关于江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年第43号）。 国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。 一、江苏为真生物医药技术股份
江苏印发实施方案，自贸试验区推动生物医药全产业链开放创新发展
江苏省人民政府近期印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新，支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发，建设重大创新平台，推动国际合作。同时优化审批服务，提升药品和医疗器械审评效率，鼓励创新药械上市。方案还强调构
焦玲：最新IVD政策法规
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
泌尿肿瘤精准诊疗品牌，众精医学完成百万天使轮融资
近日，青岛众精普汇医学科技有限公司(以下简称“众精医学”)宣布于早些时间完成数百万元天使轮融资，由博联资本、翀翼资本联合投资。本次融资将助推公司完成尿路上皮癌辅助诊断试剂盒的多中心临床实验开展及三类医疗器械的申报。 众精医学是由国内顶级临床专家与体外诊断技术团队共同打造的泌尿肿瘤精准诊疗企业。
瑞金医院国家医学中心嘉定院区二期正式启用
6月26日，在“以科技创新献礼建党104周年·瑞金医院科创周”启动仪式上，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称瑞金医院）国家医学中心建设项目嘉定院区二期正式宣布启用。记者从瑞金医院获悉，国家医学中心嘉定院区二期的正式启用，是医院落实国家医学中心建设的核心举措。未来，国家医学中心将发挥瑞金医院的特
迈瑞医疗2019年报：总营收165亿净利润47亿－IVD－5.8亿增25.69％
分析测试百科网讯，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（迈瑞医疗）公布2019年年报，公司2019年营业收入为165亿元，较上年同期的137.53亿元增长20.38%；毛利率65.24%，归属于上市公司股东的净利润为46.8亿元，净利润率28.3%，较上年同期增长37.19亿元增长25.85%。2019
迈瑞医疗A股IPO过会，挑战创业板新纪录
当日上午，据彭博援引知情人士称，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的IPO申请通过了证监会发审委的审核。业内预计，一旦迈瑞医疗成功上市，很可能跻身千亿市值的队伍。 挑战创业板IPO募资纪录 根据迈瑞医疗5月份最近一次披露的招股说明书申报稿，公司拟发行不超过1.22亿股，募资投向偿还银行贷款及补
拟募资63.4亿！“迈瑞IPO成功过会”开启刷屏模式
7月24日上午，据彭博援引知情人士称，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的IPO申请通过了证监会发审委的审核。业内预计，一旦迈瑞医疗成功上市，很可能跻身千亿市值的队伍。 挑战创业板IPO募资纪录 根据迈瑞医疗5月份最近一次披露的招股说明书申报稿，公司拟发行不超过1.22亿股，募资投向偿还银行贷
第二届体外诊断技术与临床应用高峰论坛
会议时间：2016年7月5日-6日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：光谷生物城/武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：中国医疗器械行业协会IVD分会 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看：中国疫苗产业高峰论坛
一管血可以进行90多个项目检测！靠的是什么？
生病去医院化验检测得出的众多人体指标，是如何从一管血液、尿液、体液等样本中被检测出来的呢？最早报名参加首届中国国际进口博览会的罗氏诊断和罗氏制药，带来的各自领域最高尖端展品就能告诉你答案。在进博会医疗器械及医药保健展区，罗氏诊断展出了一系列高端体外诊断设备，其体外诊断技术可提供创新、高效的诊断解决方
石墨烯、碳纤维高端原材料市场前景广阔
2015年9月16日华泰证券举办了高端原材料会议，邀请业内重点企业方大炭素专家齐仲辉就石墨烯、碳纤维的市场前景进行了详细分析，要点如下: 石墨烯优良性能支撑广阔应用前景。石墨烯是一种新型炭材料，具有由单层碳原子紧密堆积而成的二维蜂窝状晶体结构。 石墨烯在电学、导热性、力学、光学等方面有诸多优
陕西532家体外诊断试剂企业被责令整改
7月28日从陕西省食品药品监管局获悉，在陕西省为期3个月的体外诊断试剂风险排查和专项整治行动中，共立案18件，对532家相关企业进行了责令整改。 诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂，其中大部分为体外诊断试剂。我省从今年4月份起，共出动检查人员1000多人次，监督检查体外
图说体外诊断试剂注册——校准品和质控品
图说体外诊断试剂注册系列——校准品和质控品
重磅发布丨体外诊断试剂分类目录
国家药监局发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）。 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监
多省发文，不接受进口产品投标！附国产医疗器械清单
多省发文，不接受进口产品投标 NO.1 重视国产设备采购 日前，中国政府采购网发布公告显示，太原市公共资源交易中心受太原市妇幼保健院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，对一批医疗设备公开招标采购。 公告显示，本次招标的预算金额约为964万元，所有招标内容除特别标注为“进口产品
迈瑞医疗2021年年度业绩出炉，实现归母净利润80.02亿元
4月19日，迈瑞医疗（300760.SZ）发布2021年年报，数据显示，2021年公司实现营业收入252.70亿元，同比增长20.18%；实现归母净利润80.02亿元，同比增长20.19%，经营活动产生的现金流量净额达89.99亿元，拟向全体股东每10股派发现金红利35元（含税）。同日，迈瑞医疗发布