“科技+投资+产业”新模式助推医学科学技术快速转化
为进一步落实国家科技创新战略和上海市产医融合发展意见，近日，主题为“产医融合促进临床药械研发转化，管理创新引领医院高质量发展”的联合年会在上海举行。上海市医学创新（专利）转化指数发布在会上发布。 联合会议由上海市医学会医学科研管理专科分会、上海市医学会生物医药转化分会、中华医学会医学科学研究管理学分会青年委员会、上海现代服务业联合会大健康服务专委会共同主办。《多角荟——“陆家嘴对话”之产医融合高端对话》专栏节目同期启动。 上海市卫健委副主任胡鸿毅代表市卫健委对联合年会召开表示祝贺，他谈到，上海市与北京市一样，是中国医疗资源最富集的高地，亦理应成为科技创新的高地，上海正着力推进临床高水平医院向研究型高水平医院转型发展，医院科技成果转化的管理模式、人员分类发展模式，需要出现更大的突破。 复旦大学附属华东医院院长保志军提到该院已有李济宇教授等为代表的医务人员在专利成果转化方面成果显著，并谈到上海要成为科技创新中心，专利成果转......阅读全文
葛均波:建议加快创新药械审评审批－|－两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起
“5.12”抗震救灾急需药械目录
一、药品清单 (一)破伤风人免疫球蛋白针 (二)盐酸曲马多注射液(2ML) (三)阿米卡星洗剂(50ML：125MG) (四)2%碘酊500ML ★(五)6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ML ★(六)聚维酮碘溶液 (七)★青霉素、头孢胶囊
大连药械安全监测工作效能稳步提升
多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新
FDA奖励15个罕见病药械开发项目
在美国政府遭遇财政困境的当口作出这一安排实属不易。资助金额可谓杯水车薪，但这是对项目的道义支持。 10月21日，FDA宣布对15个罕见病开发项目颁发奖励基金，总额超过1400万美元。 罕见病药械是指用于患者人数(在美国)不超过20万的疾病药品，用于治疗罕见疾病，如果没有帮助难以开发的
十个违法药械保健食品被曝光
“当天使用，降压稳压，一周疏通全身不通畅血管”……这些夸大其词的广告都不要轻信。日前，国家食品药品监管总局发布今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况，10个违法广告被曝光。11月4日，市食品药品监督管理局提醒市民，不要轻信广告，最好在医生指导下用药。 这10个广告分别是成都天银制药有
药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市
CFDA就药械审批制度改革答记者问
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
河北省药械院廊坊工作站正式揭牌
日前，河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行，这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。 河北省药监局党组成员、副局长管景斌，廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭牌，省药械院党委书记、院长李挥及省药监局相关处室负责同志，廊坊市市场监管局党组书记、局长曹永
河北省药械院廊坊工作站正式揭牌启用
日前，河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行，这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。 河北省药监局党组成员、副局长管景斌，廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭牌，省药械院党委书记、院长李挥及省药监局相关处室负责同志，廊坊市市场监管局党组书记、局长曹永
云南省开展药械安全性监测风险分析工作
近日，云南省药品不良反应监测中心组织召开全省药械安全性监测风险分析座谈会，对2013年1～7月全省各州市的监测工作开展情况及年度责任目标完成情况进行通报，对监测工作存在的风险点进行分析。会上，16个州市中心分别根据辖区监测监管工作特点，提出本地区监测工作在管理及业务上存在的问题与风险隐患，对下一
张掖市高台县食药监局开展药械安全专项整治
中国甘肃网9月28日讯 为确保群众用药用械安全有效，近日，高台县食品药品监督管理局开展了为期一个月的全县药械安全专项整治。此次检查，覆盖了全县二级医疗机构、非公有制医院、各镇卫生院、部分村卫生所和部分药品经营企业，共检查县级医院6家、卫生院9家，个体诊所、村卫生所49家，药品经营企业36家。
苏州编发江苏省首个“NCP药械不良反应（事件）汇编”
为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全，江苏省苏州市新冠肺炎（NCP）疫情防控指挥部医疗救治组牵头，组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心，紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应（事件）汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁，为了提高医护人员、
医保支持创新药械系列座谈会第二场
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近日，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第二场。10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表介绍医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况，并提出意见建议。在座谈会上，国家医保
6家药械经营企业被通报商业贿赂并取消投标资格
上海市卫生局8日通报，将上海祺瑞医疗器械有限公司、上海荣祖医疗器械有限公司、上海捷兴医疗设备有限公司、上海捷诗源商贸有限公司、上海加诚生物科技有限公司、上海天玑星城医疗仪器设备有限公司等六家药械生产、经营企业被列入医药购销领域商业贿赂不良记录。即日起，两年内本市药械招标
国家药监局检查甲流防控药械生产经营储备机构
中新社北京九月十一日电 国家食品药品监督管理局于今年八月派出九个督导组，对全国十万一千个防控药械生产经营储备和使用单位进行了现场检查，目前没有发现防控药械的质量安全问题。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛十一日在卫生部例行新闻发布会发布的信息。 颜江瑛说，该局对甲
重庆：医院采购药品药械须到药交所药价只能上浮15％
昨日，重庆药品交易所正式开始上线交易，首批交易的是循环系统类非基本药物，共有400多个厂家的1000多个品规参加此次挂牌交易。 挂牌交易抑制药价虚高 据悉，药交所对挂牌药品实行严格的价格管理，在收集全国各省市药品采购价之后，对各品规药品制定入市价。然后，药品企业在交易平台上发布挂牌价
北京医药健康产业破万亿－创新药械与外资布局成果丰硕
3月20日，从市科委、中关村管委会获悉，2024年北京医药健康产业整体规模达1.06万亿元，同比增长8.7%，成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。 我国首款干细胞药物获批上市、国内首个治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗获批上市、经全国知名老中医团队多轮处方优化的小儿黄金止咳颗粒获批上市……2025
国家药监局加强甘肃舟曲灾区药械和食品安全监管
国家食品药品监督管理局要求加强甘肃舟曲灾区药械和餐饮服务食品安全监管工作 近日，甘肃舟曲发生特大山洪泥石流灾害。为切实做好救灾药品、医疗器械和餐饮服务食品安全监管工作，保证灾区使用的药品、医疗器械质量安全和餐饮服务食品安全，国家食品药品监督管理局向甘肃省食品药品监督管理局发出通知
河北《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读
近日，河北省政府新闻办召开“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会，对《关于支持创新药械高质量发展若干措施》进行政策解读，并回答大家关心的问题。为深入贯彻落实党中央、国务院和河北省委、省政府决策部署，河北省药监局会同省发改委、省工信厅、省科技厅、省医保局等9部门共同制定了《关于支
观点：药械零售主体应有均衡统一的准入门槛
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地
三家药械供应商两年内在沪被停“入市”
3家药械供应商因在经营活动中犯有商业贿赂行为、严重违规，从2月16日起两年内在沪被停“入市”。这是上海市卫生局2月15日在通报该市卫生系统治理商业贿赂专项工作时发布的信息。 据介绍，这3家犯有商业贿赂行为、严重违规的药械供应商是：上海瑞宜医疗器械有限公司、上海哲明工
涉巨额药械采购腐败，百年大三甲院长受审
2024年1月29日，福建省厦门市中级人民法院一审公开开庭审理了厦门市第二医院、厦门医学院附属第二医院原副书记、院长杨伟群受贿一案。 福建省厦门市人民检察院起诉指控：2000年至2018年，被告人杨伟群利用担任厦门市集美医院院长、厦门市第二医院、厦门医学院附属第二医院院长等职务上的便利，为他人
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
药监局启动甲型H1N1流感防控药械安全检查
商报讯 国家药监局昨日表示，即日起将对甲型H1N1流感防控药械监督检查工作开展全面督察，严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全。 据了解，此次督察工作对防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊、流感疫苗的研发、生产、使用、储备、卫
未来医学是融合的医学
章琦得过两次癌症，每一次都是在接受了西医的手术治疗后，放弃了继续放化疗，转而采用中医和自然疗法进行保守治疗。 “人家说我越活越年轻了”，在近日主办的“首届国际健康论坛”上，作为主持人之一的中国发展研究院执行院长、联合国世界和平基金会世界自然医学组织名誉主席章琦先生精神抖擞，用自己的亲身经历
细胞凋亡医学应用临床医学
细胞凋亡之所以成为人们研究的一个热点，在很大程度上决定于细胞凋亡与临床病毒的密切关系。这种关系不仅表现在凋亡及其机制的研究，阐明了一大类免疫病的发病机制，而且由此可以导致疾病新疗法的出现，特别是细胞凋亡与肿瘤及艾滋病之间的密切关系倍受人们重视。1) HIV病毒感染造成CD4+细胞减少是通过细胞凋亡机
24条具体措施，海南省助力创新药械高质量发展
近日，《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《措施》)政策解读新闻发布会发布。海南省医疗保障局等八部门就支持创新药械高质量发展提出24条措施，有望进一步激发企业创新能力，推进创新产品在临床实现更广泛的应用。 根据《措施》，海南将完善创新药械价格形成机制，通过建立新批准创新药械进入市场的首
瑞宜等三家药械企业因商业贿赂三年不能投标
上海瑞宜医疗器械有限公司、上海哲明工贸有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司等3家药械生产、经营企业被“逐出”本市医疗机构采购名单。上海市卫生局称，从今天起的两年内，上海市各级药械招标组织“不得接受上述三家企业参加集中投标活动”。 据介绍，瑞宜等三家药械生产、经营企业是因在经营活动中犯有
全国食药监管系统组织药械企业向灾区捐助已近15亿元
截至2008年5月26日中午的不完全统计，全国食品药品监管系统已经组织协调药品和医疗器械生产经营企业，捐款47181.5885万元，捐赠药品和医疗器械价值98429.4904万元，捐款捐药合计145611.0789万元。 其中，截至5月23日，河北省局就已组织捐款捐药(医疗器械)5924万元，截至
创新型数字化临床CRO艾莎医学完成超亿元B轮融资
近日，专注于创新药械上市后服务市场的数字化临床CRO艾莎医学宣布完成超亿元B轮融资，本轮融资由启明创投领投，道禾志医、思科瑞新跟投，老股东博行资本继续追加投资，劢柏资本担任独家财务顾问。 本轮融资将主要用于人才引进和市场拓展，以及进一步完善一站式临床服务平台的产品迭代。 艾莎医学成立于201