药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市民张先生说。 据市食品药品监督管理局杨主任介绍，我市近年来对药械的监管一直实施常态化、网络化管理。今冬明春一段时间内， 我市将按照“高度重视、积极应对、联防联控、依法科学处置”的原则，重点加强对防控甲型H1N1流感类药械的监管，确保药械的供应和质量。同时，还将加强对国庆中秋期间药械市场的监管力度，保证药械市场稳定，确保市民过好节。 为了确保节日市民健康安全，我市将成立领导小组，实行领导带班、值班人员24小时值班制，加大防控流感类药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度，严防不法分子借机制假售假。经营药械的企业必须......阅读全文
药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市
评论：药监部门不能沉默
国家监管部门的权威与公信，是构成民众安全感的一道底线。如果，药监部门的检测结果都自相矛盾，那民众心里怎么会有“底”呢？ 据《经济参考报》报道，2月29日和3月5日，国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）先后通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名
浙江药监部门已对章光101正式立案
记者今天从浙江省食品药品监督管理局获悉，对于日前媒体所曝的章光101在新加坡被查含有西药成分米诺地尔一事，浙江省食品药品监督局已于9月13日对涉及工厂进行立案。 7月29日，新加坡卫生部门在章光101两种生发产品中，发现含有未列明的西药成分米诺地尔，因此下令这两种产品下架。随后香港
山银花事件持续发酵－药监部门集体失语
禽流感的到来，使得金银花事件更为引人注目。食品饮料行业巨大波澜欲平又起。 掀起波澜的，却由医药行业引起。近日，广州药业因用工业硫磺熏制的山银花杂质制药遭曝光。然而，当人们还在谈论此事时，负面新闻所涉材料山银花迅即向食品行业波及，凉茶企业配料用山银花代替金银花以节省成本。 监督部门集体
药店售假－购买者举报－药监部门竟然做调解
为督促药监部门尽快处理其两年前的一起举报，今年６月２３日，家住上海的高敬德专程来到杭州市食品药品监督管理局江干分局。然而让他没想到的是：具体负责此事的工作人员却打电话叫来了售假者，并起草了一份《协商意见》。 这份《意见》白纸黑字写明：高敬德与神龙保健用品商店就高敬德向药监部门投诉举报该店销售的
多地药监部门持续完善和加强中药监管
河北 近日，河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组，分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组，涉及54家中药生产企业，10
药监部门公布18种不合格化妆品
“东洋之花面膜”被曝含毒 严重或致精神异常 日前，国家食品药品监督管理局曝光了“东洋の花美白水润面贴膜”等18种化妆品含超标禁用或限用的有毒物质，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而遭曝光的18种违规问题化妆品中，有13种被抽样单位或标示生产单位位于广东省内地市，占比
药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国
天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售
因广告内容严重误导消费者，天津市食品药品监督管理局近日发出通知，决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。 天津市食品药品监督管理局介绍，这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和
药监部门“卧底”暗访－逮到乱来的罚到倾家荡产
5月底前，全省自制火锅底料、饮料、调味料的餐饮服务单位，需将所使用的食品添加剂名称、使用范围、使用量和使用依据交由餐饮服务监管部门备案，并在店堂醒目位置或菜单上公示。昨日，省药监局召开关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作，23家省直管餐饮单位签下承诺书，严格规范食品添加剂采购和使
各地药监部门规范涉企检查－提高药品检查效能
北京 近期，北京市药监局第一分局联动河北省多地监管力量，开展跨区域联合检查。一是高效联动，破解药品流通领域监管难题。联合河北省属地市场监管部门聚焦药品追溯体系建设、储存配送规范等环节，对委托企业与受托企业开展专项检查，帮助企业进一步完善“事前联合预防、事中协同监管、事后联动处置”全链条监管机制
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
药监局启动甲型H1N1流感防控药械安全检查
商报讯 国家药监局昨日表示，即日起将对甲型H1N1流感防控药械监督检查工作开展全面督察，严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全。 据了解，此次督察工作对防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊、流感疫苗的研发、生产、使用、储备、卫
《科学新闻》社论：药监出路
距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年，6月13日，中组部新闻发言人证实，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查，其职务也被免去。 而就在两个月前，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。 我们想要问的是，为何经过郑筱萸事件
京津冀三地药监部门联合出台药品批发企业许可管理规定
为进一步规范京津冀三地药品批发企业许可活动，日前，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局结合京津冀药品安全区域联动合作实际，共同制定了《京津冀药品批发企业许可管理规定》（以下简称《规定》），于4月30日印发，8月1日起施行。 该《规定》对京津冀药品批发许可管理做了统一而详细的规定，对三地药品
药监部门从严对长春长生违法生产狂犬病疫苗行政处罚
10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。 行政处罚决定书载明，长春长生公司存在以下八项违法事实：一是将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；二是更
药监系统整顿：官员大交换
相关报道药监反腐风暴击中绿谷假药第一财经日报 随着国家药监局反腐风暴的进一步深入，越来越多的企业药品问题也正在暴露。 《第一财经日报》日前从可靠渠道获知，在对陕西省药监局原副厅级助理巡视员米养素等药监官员的调查过程中发现，上海绿谷集团在2002年“国标”批文换发过程中涉嫌违规操作。
“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价－患者按自费单独结算
近日，《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（下称《通知》）发布，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。 根据《通知》，“港澳药械通”医疗服
莱伯泰科出席海南药监会议
2012年5月4日，由海南省药检举办的“海南省明胶空心胶囊铬含量测定方法培训班”顺利召开。针对此次胶囊事件海南省大多数药厂及相关人员出席了会议，莱伯泰科作为唯一被邀请的仪器厂商出席。会上，向大家详细介绍了用微波消解对明胶、明胶空心胶囊中铬含量测定的前处理方法。并得到了与会者的一致认可。
深圳或设国家食药网监总队
在不少网民享受“双11”网购狂欢的同时，一些网民却在吐槽，因为按照以往经历，网购商品存在质量不过关甚至假冒伪劣问题。如何加强对网售食品药品的监管？11日，记者专门采访了上线广东民声热线节目的省食品药品监督管理局局长段宇飞。 段宇飞表示，广东生产和销售食品、药品、医疗器械、化妆品的企业在网上销
法国药监部门：慎用酮洛芬和布洛芬－可致死
近日，法国药物管理部门发布一项调查称，广大公众应慎用酮洛芬（Kétoprofène）和布洛芬（ibuprofène）类消炎药。图片来源于网络 据《巴黎人报》报道，根据法国国家药品和保健产品安全署（ANSM）委托图尔和马赛药物警戒中心进行一项最新调查，作为欧美地区首选的退烧药，患者在发烧、头痛或
重庆：医院采购药品药械须到药交所药价只能上浮15％
昨日，重庆药品交易所正式开始上线交易，首批交易的是循环系统类非基本药物，共有400多个厂家的1000多个品规参加此次挂牌交易。 挂牌交易抑制药价虚高 据悉，药交所对挂牌药品实行严格的价格管理，在收集全国各省市药品采购价之后，对各品规药品制定入市价。然后，药品企业在交易平台上发布挂牌价
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
GMP证书面临大清洗－药监随时暗访
近日，CFDA官网发布消息称， 称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法（草案）》（以下简称《办法》）。 会议讨论重点 2015年1月7日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院、北京市高级人民法院、北京市第一中级人民法院、北京市
漫天黄烟！这样的企业，环保、安监部门却管不了？
陕西省延安市的黄陵县是人文始祖轩辕黄帝陵墓所在地，这里的森林覆盖率高达70%以上，山青水美。可最近，有群众举报称，这几年黄陵县来了一家煤化工企业，让附近的居民苦不堪言，向上级部门反映了多次，都没有得到解决。 重污染笼罩秀美山村 曹家峪村位于陕西省黄陵县的店头镇，村里有山有水，风景很美。可就
药监总局再发网上药店黑名单－不乏“救命药”
临近年关，国家食品药品监督管理总局公布了9个发布虚假信息、严重危害公众用药安全的互联网站。据记者不完全统计，自2010年11月以来，国家食药监总局已先后9次累计公布122家违法网络购药网站，可是海外代购、假冒知名院校等问题仍屡禁不止。 现行规定为何封杀不了违法购药网站，曝光的“黑名单”去哪儿了
食品生产车间制药－抚顺药监公安联手打掉制售假药窝点
图为抚顺局执法人员正在清点查获的假药。 “10余种假药的成品和半成品150余箱、胶囊321公斤、中药材45编织袋、中药粉末400余袋、生产设备共计32台……”日前，抚顺市食品药品监管局与当地公安机关联合行动，打掉了一个跨省特大生产销售假药犯罪团伙。 据介绍，5月初，抚
国家食药监局采取五项措施防控甲型H1N1流感
据国家食药监局网站消息，连日来，国家食品药品监督管理局根据疫情发展的实际情况，采取具体措施防控甲型H1N1流感。 国家食品药品监督管理局在4月30日向全国食品药品监管系统发出通知部署防控工作后，进一步组织落实甲型H1N1流感防控相关工作，一是成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组，作
卫生部长陈竺试种第二针国产甲型流感疫苗
作为我国第一个甲型H1N1流感疫苗受试者，卫生部部长陈竺8月11日下午接种第二针 图片来源：环球网 中新网8月12日电 今天起，中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，卫生部部长陈竺作为第一个受试者，已于11日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中，没有发
中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验
5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。 颜江瑛说，此外，中国还有其他可用于抗病毒的化学药、