瑞博生物与齐鲁制药签订授权协议推进抗PSCK9小核酸新药的开发与商业化

近期,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。 RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RIBO-GalSTAR®肝靶向递送技术而开发的一款旨在治疗高血脂症的GalNAc缀合siRNA药物,目前处于I期临床研究阶段。已有的研究数据显示,RBD7022具有良好的安全性和耐受性,降脂效果显著,有望实现数月甚至更长周期的给药间隔,极大地提高患者的依从性。 根据技术许可协议,齐鲁制药将获得RBD7022在大中华区域内的临床开发、生产和商业化权利,瑞博生物将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款、以及最高两位数的特许权使用费率。 齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理陶维康博士表示:“齐鲁制药正在努力建设业界领先的创新药研发管线,......阅读全文

超7亿元!齐鲁制药买了瑞博生物一款小核酸药物

  2023年12月15日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。  RBD7022是瑞博生物基于其自主创

齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市

  长期以来,骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应,也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,甚至患者依从性下降,心理抵触情绪增加。  在C

瑞博生物与齐鲁制药签订授权协议推进抗PSCK9小核酸新药的开发与商业化

  近期,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。  RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RIBO-Ga

双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药

5月8日,《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),做了深度专题报道,其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可,为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中,

齐鲁制药污染问题有哪些

  在企业官网上,齐鲁制药晒出了近些年获得的十余项荣誉,但其中并没有关于环保的获奖项目。实际上,齐鲁制药不仅未获得环保方面的荣誉,反而多次因环评问题受到通报。  位于呼和浩特市金川开发区南区的齐鲁制药内蒙古公司因异味扰民屡遭周边村民投诉。2018年4月8日,呼市环保局对齐鲁制药内蒙古公司等5家企业下

-齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物

  近日,山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,首家获得国家食药总局颁发的生产批件。   该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该

“齐鲁制药”注射药品密封不严谁负责?

  山东菏泽单县姜先生:表弟不慎骨折,出院后在蔡集镇卫生服务站后期治疗。卫生站的医生给他开了山东齐鲁制药有限公司生产的头孢曲松钠。注射几天后,表弟原本已愈合的伤口发生开裂。第九天,我去给取药时发现其中一瓶药近1/3的瓶口竟是敞开的。  记者调查:蔡集镇卫生服务站药房刘医

齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药(安可达)获批上市

  国家药品监督管理局(NMPA)近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。  贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单

35亿抗肿瘤品种!齐鲁制药首家过评

  近日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格(0.5g和0.15g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元,齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。

博晖创新与沃森生物双向质押大安制药股权

  博晖创新(300318,股吧)与沃森生物(300142,股吧)6月24日晚间公告,将就大安制药的股权进行双向质押,以此来加强双方的合作。  2014年10月,沃森生物、博晖创新的实际控制人杜江涛以及河北大安制药有限公司签署了股权转让协议书,杜江涛受让了沃森生物持有的大安制药46%股权。2014年

企业叫冤,群众埋怨,齐鲁制药异味污染该怎么治?

  连日来,暖风阵阵,杨絮飞舞,山东省济南市气温节节攀升,不少市民纷纷开窗通风。公园里,绿荫下,户外活动的市民愈发多了起来。  在这春暖花开的季节,济南历城二中的师生们却纷纷吐槽:“这还哪敢开窗啊,关着窗都挡不住,外面的空气里有一股子怪味。”  师生们所说的怪味,来自与学校一墙之隔的齐鲁制药厂。多年

齐鲁天和惠世制药一回收罐泄爆

  10月10日20时50分左右,山东省济南市齐鲁天和惠世制药有限公司废水回收车间一回收罐发生泄爆。环保部门第一时间启动预案,连夜应急,目前,这一区域环境空气质量已恢复到日常状况。  事故发生后,山东省环保厅高度重视,立即启动突发环境事件应急预案,迅速组织应急、监测、监察人员,第一时间奔赴现场。  

强生哭晕!美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药上市

  美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德(Remicade)的廉价版本Inflectra上市,其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物,用于治疗炎症性疾病。  这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药(quasi-generic biotech drug)。这些所谓的已在欧

超20亿美元,瑞博生物与BI共同开发小核酸药物

  2024年1月3日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd)及瑞博国际研发中心(Ribocure Pharmaceuticals AB)(统称“瑞博”)与德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成合作,宣布将共同开发

超700+药企已注册!60+院士/科学家/CEO齐聚首都!第十二届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会亮点抢先看!

一、大会核心信息主办单位:北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司承办单位:北京亦庄生物医药园公共技术服务平台、药视声 Medispace时间:2025 年 7 月 24-25 日地点:中国・北京亦庄生物医药园演讲专家:60 + 院士 / 科学家 / CEO参会人员:1200 + 行业同仁参展企业:超

齐鲁制药年销28亿大品种-首过一致性评价

  年销28亿大品种,首过一致性评价。  9日,齐鲁制药官方微信发布消息称,齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。  3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。  ▍齐鲁25个药品在

世界千强药企最新名单!恒瑞、石药、齐鲁打好新药战

全球1000强药企中国独占249家背后,是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中,以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”,而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今,中国创新正多层次开花,

齐鲁制药「卡培他滨片」首家通过一致性评价

  2月10日,齐鲁制药卡培他滨片(0.5、0.15g)通过一致性评价,为国内首家。  卡培他滨片为抗肿瘤药物,适用于结肠癌辅助化疗,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药物,其优势在于具有选择性靶

红瑞生物两亿元融资,按制药标准研发宠物营养食品

  红瑞生物完成近两亿元首轮融资,按制药标准研发生产宠物营养食品  近日,国内宠物营养食品公司「红瑞生物」完成近2亿元首轮融资,由金鼎资本领投,光点资本跟投,山云资本担任独家财务顾问。  「红瑞生物」成立于2013年,专注宠物营养食品领域,旗下有“RedDog红狗”等品牌,产品矩阵包括营养品、营养食

武田制药52亿收购阿瑞雅德

  日本顶级制药公司武田制药近日宣布,由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购,他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。  本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份,这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌

生物制药冻干机

  生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质,它们是特别复杂的分子,因此对温度很敏感,生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质,例如,专用于治疗癌症的物质和抗体,需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥,从而实现充分的保质期。  所以在上述情况下,用小瓶准备医用物

流感“神药”推向风口,65亿市场每片仅1元

  甲流侵袭,流感“神药”奥司他韦再度被推向风口,出现热卖甚至紧缺的情况。奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏,2005年及2006年,罗氏分别将奥司他韦ZL授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场,东阳光药迅速

博瑞医药布局减肥多肽类原料药

  近日,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。  博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视,寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前,苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学

易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市

  2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可,原研药为易瑞沙)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。  包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺

通过一致性评价最新名单-两种药挑动百亿市场剧变

今日,仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告:该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价,有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告:其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。另

生物制药(8)生物制品

生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的

生物制药(3)生物技术

目前,各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并

迈百瑞:走向智能化的制药工厂

  3月15日,“烟台迈百瑞—LabWare LIMS交流观摩会”在烟台荣昌生物医药园区顺利召开,齐鲁制药、绿叶制药、泰德制药、宝驰信医药、丽珠集团等国内众多知名药企派代表近40人出席了此次交流会。记者从会上获悉,今年5月,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司将在国内率先启用世界最先进的LabWare L

【邀请函】齐鲁/恒瑞/百济/先声等大牌药企的培训首选

BPC 2022创新药专题系列会议中国,上海,2022年3月22-23日【邀请函】齐鲁/恒瑞/百济/先声等大牌药企的培训首选       近年在药物开发中,经验证靶点/结构/适应症已成红海,行业“内卷”将成桎梏,唯有源头创新才能突出重围。生物医药行业发展至今,已大步进入临床阶段,面对越来越多药企同时

生物制药(2)发展

《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术