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在企业官网上，齐鲁制药晒出了近些年获得的十余项荣誉，但其中并没有关于环保的获奖项目。实际上，齐鲁制药不仅未获得环保方面的荣誉，反而多次因环评问题受到通报。 位于呼和浩特市金川开发区南区的齐鲁制药内蒙古公司因异味扰民屡遭周边村民投诉。2018年4月8日，呼市环保局对齐鲁制药内蒙古公司等5家企业下达环境问题整改通知书，责令限期整改，要求上述企业对照自身存在的问题，完善治理设施和监控设施，异味、粉尘和蒸汽方面的问题整改到位。如果整改达不到相应的排放要求，环保部门将采取严厉的管控措施，并依法进行处罚。随后，有媒体记者实地走访发现，齐鲁制药内蒙古公司工厂污染仍然严重影响了周边多个村庄群众的生活。 2018年5月14日，呼市环境监察支队现场检查，发现齐鲁制药内蒙古公司实施了“未严格控制气态污染物排放”的环境违法行为，且“以上事实有《现场检查笔录、询问笔录和取证照片》等凭据为证”。 2018年6月9日，呼市环境监测中心站配合呼市环境......阅读全文
继健康元之后，又有齐鲁制药和正大集团等也被卷入“地沟油”事件。 其中，齐鲁制药是“中国制药工业百强”企业，涉案的有三个子公司;而正大集团作为外资企业，旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采购了河南惠康公司用地沟油勾兑的劣质豆油。 “对供应商提供掺杂地沟油的
年销28亿大品种，首过一致性评价。 9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。 3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ▍齐鲁25个药品在
5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，
被誉为医药行业“黑马”的济宁辰欣药业，近10年来保持着年均销售收入和利润40%的增长率，这要远高于全国医药行业平均增长率;力诺宏济堂制药已经建设成为亚洲最大、中国唯一的麝香酮生产基地;齐鲁制药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、
4月15日晚，齐鲁天和惠世制药有限公司门口聚集了不少人。 据新华社报道，4月15日15时37分，齐鲁天和惠世制药有限公司冻干车间地下室，在管道改造过程中，因电焊火花引燃低温传热介质，产生烟雾，致使现场作业的10名工作人员中8人当场窒息死亡，其余2名工作人员在抢救过程中死亡。另有12名救援人员受
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代，引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月，美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab（雷莫芦单抗）注射液上市，商品名Gyramza。这是
分析测试百科网讯 2019年4月10日，第十届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2019）会前研讨会在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“Translating challenges in the biotechnology ludustry: From drug discovery to
中国教育装备采购网讯：据梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司消息，由梅特勒-托利多自动化化学部联合天津大学国家工业结晶工程技术研究中心共同举办的“ 济南结晶技术在制药工业中的应用培训会”，于2012年6月21日在济南市山东明珠怡和国际酒店顺利召开。 来自山东博士伦福瑞达制药有限公司、齐鲁天和惠
The 31st International Symposium on MicroScale Bioseparations2015年4月26-29日，上海•中国 April 26-29，Shanghai，China
医药制造业是目前海南省海口市的优势产业，经过近年来的发展，海口医药制造业实现了高速增长，今年上半年累计完成产值21.42亿元，同比增长31.6%，增速领跑海口工业经济，成为该市工业增长和经济发展的生力军。 据海口市科工信局介绍，近年来，海口制药企业在加紧研发新药的同
2015年8月12日23：30左右，位于天津滨海新区塘沽开发区的天津东疆保税港区瑞海国际物流有限公司所属危险品仓库发生爆炸。天津滨海新区内瑞海公司危险品仓库发生爆炸事故，当时现场人事描述，“蘑菇云升起”，受伤人员和危重伤员人数仍在上升。消防队员第一时间赶到现场，同时还有辛勤的医务工作者
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该
截至目前，CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个，涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据，目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97，已有三家通过一致性的品种为5个，属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。 距离总局对289目录品种设
据WHO调查，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增长而升高。截至2015年，估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上，而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小
沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国生物仿制药行业发展 上海- May 17, 2011 由中国生物工程学会支持、中国生物工程杂志主办、沃特世(Waters®)协办的第二届“生物制药与分析技术高峰论坛”在上海张江博雅酒店成功召开。来自国家抗体工程中心、中信国健、长春金赛、上海
近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。
自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随
近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！据米内网数据，截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改
10月10日20时50分左右，山东省济南市齐鲁天和惠世制药有限公司废水回收车间一回收罐发生泄爆。环保部门第一时间启动预案，连夜应急，目前，这一区域环境空气质量已恢复到日常状况。 事故发生后，山东省环保厅高度重视，立即启动突发环境事件应急预案，迅速组织应急、监测、监察人员，第一时间奔赴现场。
3月15日，“烟台迈百瑞—LabWare LIMS交流观摩会”在烟台荣昌生物医药园区顺利召开，齐鲁制药、绿叶制药、泰德制药、宝驰信医药、丽珠集团等国内众多知名药企派代表近40人出席了此次交流会。记者从会上获悉，今年5月，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司将在国内率先启用世界最先进的LabWare L
盐酸特拉唑嗪片(2mg)、环孢素软胶囊（50mg、25 mg）首家过一致性评价药企浮出水面。 刚刚，华润双鹤发公告，盐酸特拉唑嗪片(2mg)华润赛科首家过一致性评价。 1月8日，华润双鹤发公告称，近日，华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件
多省下调抗癌药价格 最高降幅或达50% 专家称仿制药质量有待提升，药品招标、医保支付等政策需要完善 一段时间来，针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑