给药新途径——鼻用创新制剂监管科学研究发展方向

近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有前景的方法,用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物,包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、减充血剂等,以及治疗抑郁症、癫痫、偏头痛、精神分裂症、帕金森病、阿尔茨海默病和脑肿瘤等各种中枢神经系统疾病的药物。 鼻腔为药物递送至大脑提供了一个新的便捷路径。作为一种非侵入给药方式,鼻腔给药具有快速起效、使用方便、无首过效应、副作用较小、黏膜免疫等优点。尽管与胃肠道或皮肤等其他吸收路径相比,鼻腔通道提供的身体表面积很小,但仍有可能以更快的速度吸收药物。同时,鼻腔给药不需要通过血脑屏障,潜在地避免了药物被全身吸收时可能发生的不良反应。此外,鼻用疫苗能在人体黏膜表面诱导产生黏膜免疫,弥补了传统肌注型疫苗在诱导黏膜免疫方面的不足,在应对突发公共卫生事件等方面具有很大应用潜力。 鼻腔给药市场......阅读全文

口腔黏膜给药途径新认识

  近年来,人们给予黏膜给药途径越来越多的关注,由于黏膜部位血液循环丰富,人体的所有黏膜系统,包括眼、鼻、肺、舌下、颊黏膜、直肠以及阴道等,几乎都已成了给药的选择途径。大多数黏膜给药途径由于依从性差而逐渐淡出,但口腔黏膜(舌下黏膜和颊黏膜)给药途径却由于具有较好的依从性而越来越受到重视。   

实验动物给药途径和方法

(六)淋巴囊注射蛙类常采用此法,因其皮下有数个淋巴囊,注入药物甚易吸收。腹部淋巴囊和头背淋巴囊常作为蛙类给药途径。一般多选用腹部淋巴囊给药。注射时将针头从蛙大腿上端刺入,经大腿肌层入腹壁肌层,再进入腹壁皮下,即进入淋巴囊,然后注入药液。有时也可采用胸淋巴囊给药。方法是将针头刺入口腔,使穿过下颌肌层入

实验小鼠给药和采血方法

 (一)给药方法1.灌胃给药小鼠专用灌胃针由注射器和喂管组成,喂管长约1nm,喂管尖端焊有一金属小圆球,金属球中空,用途是防止喂管插入时造成损伤。金属球弯成20度角,以适应口腔与食道之间弯曲。将喂管插头紧紧连接在注射器的接口上,吸入定量的药液;左手捉住小鼠,右手拿起准备好的注射器。将喂管针头尖端防放

马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献及应用说明

吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献

化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告(2025年第1号)   为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求,药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综

海豚用叫声给自己取“名字”

  海豚是有名的高智商动物,英国一项新研究发现,海豚甚至会用独特的叫声作为自己的标记,仿佛给自己取了个“名字”。   英国圣安德鲁斯大学23日发表公报说,该校研究人员发现,生活在一起的海豚会经常性地使用一些独特的“口哨”。他们由此猜测,这些特别的叫声有可能是海豚对自己的声音标记,海豚会“辨音识豚”

脂质体的给药途径有哪些?

脂质体的给药途径主要包括(1)静脉注射;(2)肌内和皮下注射;(3)口服给药;(4)眼部给药;(5)肺部给药;(6)经皮给药;(7)鼻腔给药。

基因治疗给药途径分类介绍

①ex vivo 途径:这是指将含外源基因的载体在体外导入人体自身或异体细胞(或异种细胞),经体外细胞扩增后,输回人体。ex vivo基因转移途径比较经典、安全,而且效果较易控制,但是步骤多、技术复杂、难度大,不容易推广;②in vivo 途径:这是将外源基因装配于特定的真核细胞表达载体,直接导入体

简述病毒唑的给药说明

  1、本品气雾剂应采用指定的气雾发生器,颗粒为1.2~1.6μm。婴儿可通过氧气罩或氧气面罩给药,流量为12.5L/min,给药浓度为20mg/mL, 12小时内气雾吸入浓度约190μg/L空气。目前国内无该种气雾发生器。  2、尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般有效。本品不宜用于未

基因治疗的给药途径分类

①ex vivo 途径:这是指将含外源基因的载体在体外导入人体自身或异体细胞(或异种细胞),经体外细胞扩增后,输回人体。ex vivo基因转移途径比较经典、安全,而且效果较易控制,但是步骤多、技术复杂、难度大,不容易推广;②in vivo 途径:这是将外源基因装配于特定的真核细胞表达载体,直接导入体

实验动物给药和采血方法(一)

1.割(剪)尾采血当所需血量很少时采用本法。固定动物并露出鼠尾。将尾部毛剪去后消毒,然后浸在45℃左右的温水中数分钟,使尾部血管充盈。再将尾擦干,用锐器(刀或剪刀)割去尾尖0.3-0.5cm,让血液自由滴入盛器或用血红蛋白吸管吸取,采血结束,伤口消毒并压迫止血。也可在尾部作一横切口,割破尾动脉或静脉

概述华法林的给药说明

  严格掌握适应证。在无凝血酶原测定的条件时,切不可滥用本品。不同患者对本品的反应不一,用量务必个体化。依据凝血酶原时间而调整用量。一般维持正常对照值的1.5-2.5倍。由于本品系间接作用抗凝药,半衰期长,给药5-7日后疗效才可稳定,维持量的足够与否务必观察5-7日后方能作定论。当凝血酶原时间已显著

实验动物的除毛和给药

一、实验动物的除毛在动物实验中,被毛有时会影响实验操作与观察,因此必须除去。除去被毛的方法有剪毛、拔毛、剃毛和脱毛等。(一)剪毛法:剪毛法是将动物固定后,先用蘸有水的纱布把被毛浸湿,再用剪毛剪刀紧贴皮肤剪去被毛。不可用手提起被毛,以免剪破皮肤。剪下的毛应集中放在一容器内,防止到处飞扬。给狗、羊等动物

注射剂给药途径有哪些?

1.静脉注射(intravenousinjection)静脉注射分静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般5-50ml,后者用量大(除另有规定外,一般不小于lOOml),多至数千毫升。静脉注射药效zui快,常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液,非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药

晶体“仓库”实现高剂量长效给药

美国麻省理工学院工程师设计了一种新方法,他们将某些注射药物制成微小晶体悬浮液,可以更高剂量输送这些药物,其一旦进入皮肤下,晶体就会组装成一个可以持续数月或数年的药物“仓库”,未来患者或可无需频繁注射药物。研究成果24日发表在《自然·化学工程》杂志上。这种方法被证明可用于输送长效避孕药或其他需要长期给

原发性肝癌化疗给药最佳途径

核心提示: 肝癌对于每个人来说都是非常熟悉的,肝癌在生活中非常的常见,这种疾病的发病率非常的高,患上肝癌以后我们一定要尽早治疗,越早治疗肝癌效果会越好。肝癌早期的症状不是很明显,也很难被人们发现,因此,很多患者都是到了中晚期才发现肝癌。   肝癌一旦发现说明已经到了中晚期了,因

简述氟氯西林的给药说明

  1、氟氯西林用药前应作皮肤过敏试验,皮试阳性反应者不能使用本药。  2、氟氯西林与氨基糖苷类药、环丙沙星、培氟沙星等属配伍禁忌,联用时不可置于同一容器内。  3、氟氯西林与血液、血浆、水解蛋白、氨基酸以及脂肪乳属配伍禁忌。  4、有时可见药热、药疹等过敏反应,少数人可能发生白色念珠菌继发感染。 

实验动物给药和采血方法(二)

4.后肢胫部皮下静脉取血将兔仰卧固定于兔固定板上,或由一人将兔固定好。拔去胫部被毛,在胫部上端股部扎以橡皮管,则在胫部外侧浅表皮下,可清楚见到皮下静脉。用左手两指固定好静脉,右手取带有5(1/2)号针头的注射器内皮下静脉平行方向刺入血管,抽一下针栓,如血进入注射器,表示针头已刺入血管,即可取血。一次

长效胰岛素给药系统研发

  北卡州立大学(NC)和北卡大学教堂山分校(UNC)的华人研究团队开发了一种能根据体内血糖变化智能释放胰岛素的给药系统。在动物模型研究中,这种新技术能为1型糖尿病小鼠提供持续48小时的血糖保护。  1型糖尿病也称作胰岛素依赖型糖尿病,患者自身的免疫系统攻击生产胰岛素的β细胞,导致胰岛素的生产不足。

简述基因治疗的给药途径

  ①ex vivo 途径:这是指将含外源基因的载体在体外导入人体自身或异体细胞(或异种细胞),经体外细胞扩增后,输回人体。ex vivo基因转移途径比较经典、安全,而且效果较易控制,但是步骤多、技术复杂、难度大,不容易推广;  ②in vivo 途径:这是将外源基因装配于特定的真核细胞表达载体,直

关于阿霉素的给药说明介绍

  1、阿霉素与大剂量的环磷酰胺合用,阿霉素品的分次和总量应酌减。  2、在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用该品,以往接受过纵隔放射治疗者,阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌减。  3、过去曾用过足量柔红霉素或阿霉素、表柔比星者不能再用阿霉素。  4、阿霉素可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。 

小鼠的灌胃给药技术指导

从新药研发角度来说,因口服给药是最方便、经济安全的方式,在研究中最为常用。动物实验中,灌胃是口服给药最常用的方法,然而,看似简单的几步,可对于初学者常常因为手法不当而伤到气道或食道,进而引起小鼠死或者逐渐消瘦至死亡。那么在灌胃的实验中,我们究竟该掌握哪些注射手法和技巧呢?下面一起来看看!灌胃: 借助

概述阿莫西林的给药说明

  1.为了防止严重过敏反应的发生,阿莫西林用药前必须详细询问过去病史,包括用药史、是否用过青霉素类药、有无易为病人忽略的反应症状,如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等,以及有无个人或家族有变态反应性疾病等。  2.阿莫西林肌内注射或静脉给药时须作青霉素G皮试,皮试阳性反应者不能使用本药。  3. 用药中

太空给生命科学研究提供前所未有的平台

  “我们已向国际空间站发送样本并成功开展太空实验,研究发现,在太空中生产类器官稳定可靠、质量高而且可标准化。”在11月18日至20日召开的2022空间技术和平利用(健康)国际研讨会上,苏黎世大学太空中心重力生物学首席科学家、国际宇航科学院院士科拉·泰尔介绍。  实现这一点有赖于太空特殊的环境。科拉

饲用酶制剂的应用

1 NSP酶NSP酶(非淀粉多糖酶)包括半纤维素酶、纤维素酶和果胶酶。半纤维素酶主要包括木聚糖酶、甘露糖酶等。以NSP酶为主组成的复合酶制剂对单胃动物麦类日粮应用效果十分显著,生长速度及饲料转化率提高5% 一10%或更高;对单胃动物玉米一豆粕日粮应用效果也相当显著,生长速度及饲料转化率提高3% 5%

饲用酶制剂评定方法

1 酶活性检测伴随着酶制剂工业的不断发展,饲用酶制剂的规范化程度也逐步得到了提高,国家相继对植酸酶、纤维素酶、β-葡聚糖酶等制定了检测标准,其它一些没有统一检测标准的酶制剂产品行业内研究人员也都根据实际情况制定了各种检测方法,这些方法的制定为酶制剂产品的质量控制提供了有力的支持。但是酶制剂作为一种生

饲用酶制剂的应用

1.2饲用酶制剂的应用以上这些酶大部分是畜禽不能合成的。饲用酶制剂的应用,目的主要用以帮助畜禽消化自身无法消化的物质,降解抗营养因子和有毒有害物质等。 1.2.1补充内源酶不足,提高内源酶分泌和活性成年动物能够产生足够的内源性消化酶,满足自身需要。但对幼龄动物或处于病态和应激状态下的动物,酶的分泌不

饲用酶制剂控功能

饲用酶制剂控功能来分主要包括两大类:一类是以促进消化生物大分子和难消化的物质为目的的酶,如淀粉酶、蛋白酶和纤维素酶等,它们的主要作用是提高畜禽消化及利用饲料营养物质的能力,广泛应用在幼龄动物和处于疾病或应激状态的动物的饲料中。另一类是以消除饲料中的植酸、皂角素和β-葡聚糖等抗营养因子为目的的酶,如植

新冠特效药真的来了!够给全中国人用!治愈率100%!

  据央视网微博发文、央视财经报道,我国国产新冠特效药已全球首发!并且,这款新冠肺炎“特效药”,已经作为治疗物获批临床试验!国产新冠特效药全球首发,可以满足全中国使用  4日消息,这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白(以下简称“新冠特免”),为国药集团研制。  这款特效药自首发以来

用科技创新激活“社会创新”

  创新惠民是两会的老话题了,其魅力在于常议常新,每年都能看到新进展,每年都可以有新期待。  总体讲,科技创新惠及民生途径有两条:一条是直接途径,比如研发新药品,帮助人们消除病痛;一条是间接途径,科技创新提供技术平台和手段,人们在此基础上进行各种“社会创新”,寻求解决就业、教育、医疗、扶贫和慈善等民