辉瑞:JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批

辉瑞宣布,高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)患者。......阅读全文

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次),联合甲氨蝶呤(MTX),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应

FDA接受辉瑞BRAF和EGFR抑制剂组合疗法申请

  今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。这些患者已

类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次),联合甲氨蝶呤(MTX),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者

强直性脊柱炎(AS)新药!辉瑞口服JAK抑制剂

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)一个新的适应症:用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。在欧盟,Xeljanz于2021年11月获批,用于治疗对

辉瑞2.5亿美元达成合作-将开发局部使用的JAK抑制剂

  日前,辉瑞(Pfizer)和Theravance Biopharma公司联合宣布,双方就局部泛JAK抑制剂的开发达成一项全球许可协议。该合作项目的主要目的在于开发出可在皮肤局部使用的泛JAK抑制剂,旨在靶向促炎途径,可快速代谢,并降低毒副作用。  JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,共有四种JAK亚

辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证

  辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  作为2012年FDA安全和创新法案(FDASIA)的一部分,“突破性药物”主要授予那些针对严重的甚至危及生命的疾

欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂治类风湿关节炎上市申请

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次)的上市申请(MAA),此次申请寻求批准Xeljanz用于对甲氨蝶呤(MTX)反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。  与最

辉瑞第三代ALK抑制剂获批:疗效显著优于Xalkori!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lorviqua(lorlatinib,洛拉替尼,美国商品名:Lorbrena):作为单药疗法,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。  2021年3月,lorlatinib(Lorbrena)获得美

辉瑞JAK抑制剂临床结果发布,可降低COVID19患者死亡率

  2021年6月16日,辉瑞(Pfizer)公司和合作伙伴联合宣布,口服Janus激酶(JAK)抑制剂托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示,在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中,接受治疗后第2

默克/辉瑞发布PDL1抑制剂avelumab-默克尔细胞癌积极数据

  制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。默克尔细胞癌一种罕见的皮肤癌,恶性程度极高,是原发于皮肤的、病死率最高的恶性肿瘤。因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现,也被称作原发于皮肤的神经内分泌肿瘤。默克尔细胞癌通常在头颈部发生,老年人由于免

辉瑞口服JAK抑制剂溃疡性结肠炎2个关键III期研究获成功

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了口服JAK抑制剂tofacitinib(托法替尼)III期OCTAVE临床项目的首批2个关键性III期研究(OCTAVE Induction 1,OCTAVE Induct

辉瑞模式遭受质疑

  今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那

-辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO

  继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。  苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞

辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib-3项III期临床研究获得成功

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现

辉瑞分家暂停,收购继续

  【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺

辉瑞说漏嘴了:自研病毒!美激进组织卧底偷拍辉瑞高管

 截止至2023年1月29日,辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。(现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管,他的话内里意思很明确,就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒)近日,“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频,视频中提到,辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种,疫苗生意是

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

英国NHS:辉瑞Ibrance药价过高

  英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定,与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比,由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。  NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance(palboci

990亿业务!辉瑞全卖了

  辉瑞超市开张,钙尔奇、善存上货架  日前,据路透社报道,美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务,预计三个星期内,将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿(单位:人民币,下同)!  10月10日,辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道,辉瑞准备出售有善存、钙尔

辉瑞关闭在英研发中心

  最近,世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心,一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关,但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜,商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。  辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年,总部设在

辉瑞如何应用医疗大数据?

  “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”  ——Ian C. Read, 辉瑞CEO  辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。  动脉网发现,辉瑞通过

辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?

  王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做?  近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。  2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西

辉瑞与Theravance-BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药!

  辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选

辉瑞2017年将延续买买买政策

  正在举行的JP Morgan医疗健康峰会是2017年伊始各大生物医药公司陈述自身发展计划的绝好机会。而作为业内龙头的辉瑞公司自然不会放过这一机会。公司总裁就在会上给业界释放出了三个信号。  首先,辉瑞公司2017年将继续进行积极的煎饼收购策略。大约在不到一年前,辉瑞曾希望以1600亿美元收购艾尔

北大与辉瑞合作进行药物研发

  北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议,双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议,辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持,而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。   北京大学深圳

辉瑞52亿美元收购Anacor医药

  5月16日,Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购,此次并购交易总价值达52亿美元。  根据此次并购交易的条款,辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司,该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。  辉瑞公司预计,该并购交易将于今年第三季

辉瑞在英国的ZL纠纷败诉

  英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药Lyrica专利纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。  辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的专利权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的专利已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症,然而之后辉瑞发现该药物同样可以用

辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局

  当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。  通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫

辉瑞正式完成对惠氏收购

  10月15日, 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此,辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司,可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。   辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域,产品线丰富,研发和生产能力卓越,处于全球领先地

快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!

   2018年余额仅剩4天  这一年里FDA发布了多项重磅政策  不过大家最关心的不外乎癌症领域  转化医学网年终特别策划  盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策  FDA批准特定肺癌首款新疗法  2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(d