辉瑞2.5亿美元达成合作将开发局部使用的JAK抑制剂
日前，辉瑞（Pfizer）和Theravance Biopharma公司联合宣布，双方就局部泛JAK抑制剂的开发达成一项全球许可协议。该合作项目的主要目的在于开发出可在皮肤局部使用的泛JAK抑制剂，旨在靶向促炎途径，可快速代谢，并降低毒副作用。 JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，共有四种JAK亚型，亚型之间有重叠的结合对象。JAK激酶被认为在炎症中起重要作用，因为它们涉及超过50种细胞因子和生长因子的信号传导，其中许多参与驱动免疫介导反应。这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。目前，JAK抑制剂被批准用于治疗多种炎性疾病，包括类风湿性关节炎，银屑病关节炎，骨髓纤维化和溃疡性结肠炎。独特的JAK选择性抑制剂，有潜力为这些疾病提供先进的新治疗选择。 Theravance的局部泛JAK抑制剂平台旨在开发可局部使用的治疗药物。这种开发策略与传统的系统性疗法相比，不但限制了药物全身暴露的毒性，还在可能提高......阅读全文
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应
类风湿新药进展！辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者
强直性脊柱炎(AS)新药！辉瑞口服JAK抑制剂
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）一个新的适应症：用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。在欧盟，Xeljanz于2021年11月获批，用于治疗对
辉瑞2.5亿美元达成合作－将开发局部使用的JAK抑制剂
日前，辉瑞（Pfizer）和Theravance Biopharma公司联合宣布，双方就局部泛JAK抑制剂的开发达成一项全球许可协议。该合作项目的主要目的在于开发出可在皮肤局部使用的泛JAK抑制剂，旨在靶向促炎途径，可快速代谢，并降低毒副作用。 JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，共有四种JAK亚
欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂治类风湿关节炎上市申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次）的上市申请（MAA），此次申请寻求批准Xeljanz用于对甲氨蝶呤（MTX）反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 与最
辉瑞JAK抑制剂临床结果发布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，辉瑞（Pfizer）公司和合作伙伴联合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示，在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中，接受治疗后第2
辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批
辉瑞宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®（CIBINQO®, 通用名称：阿布昔替尼片）扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称“AD”）患者。
辉瑞口服JAK抑制剂溃疡性结肠炎2个关键III期研究获成功
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度科学会议上公布了口服JAK抑制剂tofacitinib（托法替尼）III期OCTAVE临床项目的首批2个关键性III期研究（OCTAVE Induction 1，OCTAVE Induct
辉瑞与Theravance－BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药！
辉瑞（Pfizer）与Theravance BioPharma近日联合宣布，双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶（pan-JAK）抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点，并专门设计为具有皮肤选
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib－3项III期临床研究获得成功
辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估口服JAK1抑制剂abrocitinib（PF-04965842）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究达到了共同主要疗效终点，显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
淋巴瘤新药，SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib
Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日，该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期
辉瑞Xeljanz－XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是
克罗恩病(CD)新药！JAK1抑制剂Rinvoq
艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗中度至重度克罗恩病（CD）3期诱导研究U-EXCEED（NCT03345836）的阳性顶线结果。该研究是2项3期诱导研究中的第一项，旨在评估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安
骨髓纤维化有望，JAK抑制剂获优先审评资格
2021年6月1日，CTI BioPharma宣布，美国FDA已受理其为在研口服激酶抑制剂pacritinib递交的新药申请（NDA），用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化（myelofibrosis）患者。FDA还授予这一NDA优先审评资格，预计在今年11月30日前做出回复。 Pacri
FDA接受辉瑞BRAF和EGFR抑制剂组合疗法申请
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制剂Erbitux（cetuximab）构成的组合疗法递交的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者（mCRC）。这些患者已
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
JAK抑制剂有望拓展新用途，治疗移植物抗宿主病
近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。 在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致G
诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月03日11时，全球累计确诊突破百万，达到101.7万例，国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。 其中，美国单日新增25508例，累计245070例，是全球新
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自
溃疡性结肠炎（UC）首个口服疗法和JAK抑制剂
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5
JAK抑制剂治疗新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭风险
与安慰剂+标准护理相比，托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。 近日，评估口服JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib）治疗COVID-19肺炎住院患者3期临床试验STOP-COVID（NCT04469114）的结果发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）
不能再高了！辉瑞临床开发成功率翻4番的秘密是？
临床开发成功率翻4倍！辉瑞公布最新研发进展 今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2020年第四季度和2020年全年的财报。辉瑞公司近几年来对公司的结构进行了大规模重组，拆分了经营仿制药和消费者健康产品的业务，专注于创新疗法的开发。该公司与BioNTech公司合作开发的新冠疫苗是首个获得FD
中国刚获批，辉瑞托法替布（Xeljanz）又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。 欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目
辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前，在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上，辉瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎（JIA）患者关键性III期临床研究A3921104（NCT02592434）的结果。 数据显示，在伴有多关节病程
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib－2个III期研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研
使用JAK抑制剂等小分子治疗脱发，新毛囊的干细胞疗法
近日，有两项研究强调了使用JAK抑制剂等小分子治疗男性和女性脱发的新方法，这些小分子可以唤醒休眠的毛囊，以及旨在生长新毛囊的干细胞疗法。 在第一项研究中，美国哥伦比亚大学Vagelos医学院皮肤学教授Angela Christiano博士领导的研究团队发现了以前未知的细胞，这些细胞使小鼠毛囊处
1.96亿！FDA扩大JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权!
与安慰剂+标准护理相比，Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。 目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年07月30日00时，全球累计确诊超过1.96亿（1.9698亿）例，死亡超过420万例。 近日，礼来（Eli Lill
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎（AD）研究成功
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时，与安慰剂相比，Olumiant显著改善