药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 四、患者用药前应当仔......阅读全文
药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年
普乐安胶囊的性状
本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄棕色的颗粒；气微、味甜、微涩。
普乐安胶囊的药理毒理
本品为花粉制剂，含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质。主要用于治疗前列腺增生及前列腺炎。前列腺增生与前列腺组织双氢睾丸酮（DHT）随年龄增长降解减慢和生成增加有关。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道粘膜及其周围组织水肿，能显著缩小前列腺体积。
普乐安胶囊的药理作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
普乐安胶囊的功能主治
补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
普乐安胶囊的贮藏及包装
贮藏 密封。 包装 塑料包装，每瓶装120粒，每盒装1瓶。
普乐安胶囊的药理作用
本品为花粉制剂，含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质。主要用于治疗前列腺增生及前列腺炎。前列腺增生与前列腺组织双氢睾丸酮（DHT）随年龄增长降解减慢和生成增加有关。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道粘膜及其周围组织水肿，能显著缩小前列腺体积。
普乐安胶囊的不良反应
少数患者用药后有轻度大便溏薄现象，但不影响继续治疗。
氢化物原子吸收法测定中药制剂普乐安片中砷的含量
砷是一种有害的重金属元素，经常摄入微量的砷化合物，会严重危害人们的身体健康，因此砷是中药制剂卫生质量控制中的一种重要元素。要测定中药制剂中的重金属元素，首先要对样品进行消化处理，即破坏、消解有机基体，使待测元素完全转变为无机离子状态，从而有效地进行下一步的测定工作。传统的样品消化方法有干法灰化或湿法
普乐安胶囊的药理毒理及贮藏
药理毒理 本品为花粉制剂，含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质。主要用于治疗前列腺增生及前列腺炎。前列腺增生与前列腺组织双氢睾丸酮（DHT）随年龄增长降解减慢和生成增加有关。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道粘膜及其周围组织水肿，能显著缩小前列腺体积。 贮藏 密封。
普乐安胶囊的规格及用法用量
规格 每粒装0.375克 用法用量 口服，一次4～6粒，一日3次。
普乐安胶囊的性状及功能主治
性状 本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄棕色的颗粒；气微、味甜、微涩。 功能主治 补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
普乐安胶囊的功能主治及规格
功能主治 补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软，尿后余沥或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。 规格 每粒装0.375克
普乐安胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 口服，一次4～6粒，一日3次。 不良反应 少数患者用药后有轻度大便溏薄现象，但不影响继续治疗。
普乐安胶囊的注意事项及相互作用
注意事项 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
复方金银花颗粒的功能主治
清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。
复方金银花颗粒的注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如
萘普生颗粒
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
复方金银花颗粒的规格及用法用量
规格 每包装10克，（相当于总药材3.5克） 用法用量 开水冲服，一次10～20克 ，一日2～3次。
复方金银花颗粒的功能主治及规格
功能主治 清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。 规格 每包装10克，（相当于总药材3.5克）
氯普噻吨的制剂类型
制剂(1)氯普噻吨片(2)氯普噻吨注射液
赖诺普利的制剂类型
制剂(1)赖诺普利片(2)赖诺普利胶囊
赖诺普利的制剂类型
(1)赖诺普利片(2)赖诺普利胶囊
赖诺普利的制剂类型
制剂(1)赖诺普利片(2)赖诺普利胶囊
阿普唑仑的制剂类型
阿普唑仑片
复方金银花颗粒的用法用量及注意事项
用法用量 开水冲服，一次10～20克 ，一日2～3次。 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医
佐米曲普坦的制剂类型
(1)佐米曲普坦片(2)佐米曲普坦分散片
萘普生的杂志及制剂类型
制剂(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生胶囊(4)萘普生颗粒杂质质ICH3OC13H12O2200.23 6-甲氧基-2-萘乙酮
萘普生颗粒的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至
固体制剂—颗粒剂特点
特点（1）利于吸收，携带、储存方便；（2）服用方便，可根据需要制成色、香、味俱全的颗粒剂；（3）可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性；（4）多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确。包装不严密时，易潮解、结块。