新规落地这类产品售卖须取得医疗器械注册证
今年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这标志着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”，正式进入强监管时代。 记者查询多个电商平台发现，在多家美容仪品牌的店铺中，射频类美容仪已消失，仅存的按摩仪、美容面罩均按照小家电的上市标准在售卖，标注抗衰等功效的产品仍缺少功效检测证明。 射频类美容仪下架 记者查询花至、初普、雅萌、觅光等多个品牌的线上店铺发现，产品数量较此前减少，消失的为射频类美容仪产品。多个品牌客服均表示，射频美容仪已经下架了，严格践行国家关于三类医疗器械产品的各项监管要求。 根据国家药品监督管理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 美容仪品牌初普的代理商杭州超品供应链管理有限公司相关负责人告诉记者，射频类产品在内地暂时下架，在中......阅读全文
《医疗器械分类目录》内容调整－，涉及PCR、质谱、液相色谱等
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中，涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。附件：国家药品
械字号”时代来临－4月1日起，这类仪器实施“持证运营
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理，从2024年4月
药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则》，家用美容仪购买需谨慎
日前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，从今年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。其中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。至此，射频美容仪将脱离小家电赛道，进入靠疗效说话的“械字号”时代。 常见
家用医疗器械主要有哪些？
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有： 家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。 家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。 家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
一款美容、皮肤科、外科使用非常广泛的液氮冷冻治疗仪
液氮冷冻治疗仪是一种广泛应用于皮肤科，五官科，妇科，肿瘤科的冷冻治疗设备，配9个治疗头（圆型，扁型），工作时冷头温度可降至-120度。配有各式冷头，治疗效果更显著。在此，小编特别要提醒大家的是，液氮冷冻治疗仪主要用于美容行业和小型诊所，不属于医疗器械，无医疗器械注册证。液氮冷冻治疗仪的优点在于能够代
电位治疗仪简介
电位治疗仪能够有效补充人体静态的休息能量：活化细胞、调节植物神经、促进新陈代谢、增强机体免疫力、净化血液、预防动脉硬化、活化人体酵素能、减轻肝脏负担、促进胃肠蠕动、抑制疼痛、加速伤口愈合、改善酸性体制于弱碱性（pH=7.36-7.44），消减自由基等，犹如森林浴!具有调节蛋白质的组成成分（清蛋白
中国研制成功世界首台阿尔茨海默治疗仪
在国内外科学家以化学手段对抗阿尔茨海默病前景渺茫之际，来自中国学者采用物理手段自主研制的世界首台阿尔茨海默治疗仪，为该病患者提供了除药物之外一条新的治疗途径。 5月6日，由国家级高新技术企业哈尔滨奥博医疗器械有限公司孙作东团队历时八年研制的“奥博阿尔茨海默治疗仪”，在哈尔滨通过了黑龙江省科
治疗皮肤病的激光治疗仪有哪些－－文章链接
调Q开关YAG激光采用“选择性光热作用” 机理去除色素。如太田痣、褐青色痣、外伤性色素沉着、雀斑、咖啡斑、老年斑、黄褐斑以及不良纹身、纹眉、纹眼线等等，是临床上较常见的色素性病变。 治疗一些其它皮肤病和开展基本美容的时候就有很多患者提到过要治疗太田痣、胎记、不良纹饰、外伤性色素沉着
脉冲磁性治疗仪简介
脉冲磁性治疗仪是采用脉冲电致孔、恒频磁疗的方法，国内外最新兴起的一项综合叠加治疗设备。 脉冲磁性治疗仪是近年来国内外最新兴起的一项先进综合叠加治疗技术。通过物理手段，将特殊工艺处理的中药专用电极直接作用于人体病变部位，并结合中医理论，同时利用仪器终端电极装置，作用于病灶相应穴位，使相应部位组织
微波治疗仪的简介
微波治疗在国际、中国已经应用多年，其疗效已得到世界医务界的肯定。在手术时以其优越的止血效果，先进的作用原理，微小的组织损伤，而被喻为取代电灼、冷冻、激光的新技术。微波治疗仪是一种利用微波对各种疾病进行治疗的新型医疗仪器。它除具有深表加热的特点外，还具有操作方便，定位准确，安全性高以及造价低，仪器
我国体外肿瘤治疗仪项目－全面走向产业化
近日，地处中国医药城的江苏汉美医疗科技有限公司拿到了医疗器械生产、经营许可证，此举意味着该公司的主导项目----TDX-1型超声治疗仪项目，全面走向产业化。 该项目经国家一级科技查新咨询单位查新认定为国内领先、国际尚无同类产品，是我国首个自主研发、生产的体外肿瘤细胞治疗仪器。 据了解，由东南大学
肛肠综合治疗仪的优点
具有可控性好，局限性好，定向性好，产热快等特点，对各种肛肠疾病具有治疗时间短（每枚痔核3-5秒）。 治疗结束自动报警、不碳化、不结痂、无异味、血管闭合好、不出血、安全可靠、不感染、无并发症等优点。 微创技术：创面小、出血少、痛苦小、恢复快； 手术时间短：每枚痔核只须3-5秒干结凝固； 采用
微波治疗仪的特点介绍
1、门诊病房综合手术治疗设备之首选 2、各种专用体内辐射器及手术器齐全且不粘连 3、取代电灼，冷冻，激光手术的新技术 4、操作简便，无组织炭化，止血迅速、无溅射，创面修复好 5、价格适宜，回报率高，适合各级医院及门诊使用
神经损伤治疗仪的用途
适用于部分失神经及完全失神经等疾病的治疗及各种低频电刺激治疗。治疗周围神经所致肢体瘫痪和种种病因引起的精神瘫痪，运动功能障碍等疾病有良好疗效。
神经损伤治疗仪临床观察
1、早在90年代初北京市小汤山康复医院理疗科就将该仪器用于临床治疗神经损伤、神经麻痹、坐骨神经痛、面神经麻痹、上下肢运动受限障碍等疾病。观察了103例患者，属于痊愈的56例；明显好转27例，好转的17例，无效2例。 2、 同济医科大学同济医院康复科用该仪器治疗受累神经包括臂丛神经、腋神经、桡神
卡特臭氧治疗仪的优势
卡特臭氧治疗仪产品的优势： 1、浓度精确度高，性能稳定±3.98%（检测报告可见） 浓度精确度高，而且比较稳定，保障了咱们临床应用的有效性和安全性；有些产品的性能则不是很稳定，浓度达不到，浓度误差有10%以上，治疗效果自然就不好，尽管有的产品声明他们的产品精确度也很高，但往往达不到那
神经损伤治疗仪的特点
采用失神经肌肉的电刺激疗法。 1、输出三路低频脉冲电流，可治疗三个患者或三个部位； 2、输出电流脉冲宽度可达10ms，频率及输出电流连续可调。 3、输出脉冲电流的频率连续可调。 4、可任意切换治疗处方。"部分失神经"和"完全失神经"；对"部分失神经"专门设计了多个连续窄脉冲电流； 5、面
臭氧治疗仪的独特之处
臭氧治疗仪在众多医疗器械设备中，毫无疑问是非常独特的，它应用范围非常广。这源于臭氧的独特性能。臭氧是自然界中存在的一种物质。人们熟知的就是臭氧层过滤紫外线，保护地球上的生物免受紫外线辐射。逐渐地，科学家和医学家们发现了臭氧更多的功能。 比如二战时期，在消炎药严重缺乏的时候，臭氧水为战士清洗
电位治疗仪的电位简介
高电位 电位治疗仪将交流电经处理后，形成高压交变电场，在交变电场的作用下，使使用者各个部位产生极其细微的振动，人体组织器官的不平衡得到充分调整，使人体固有的自然自愈力技能得到提高，可以有效的活化细胞、增强神经传到机能、促进肠胃蠕动； 高周波 利用人工制造的方式，将高速振动频率的中频电场作用
关于微波治疗仪的简介
微波是指频率从300MHZ到GHZ范围内的电磁波，在20世纪30年代，医务工作者发现了微波的生物效应。在临床上，微波与生物体的相互作用可以分为两大类，即微波致热效应和非微波致热效应。微波治疗仪所采用的微波热疗是一种非接触加热方式，不存在因电接触造成的热灼伤和电灼伤的可能。由于各项技术的日臻完善，
电位治疗仪有哪些功能？
高压负交变电场，促使细胞内外钾、钠、氯离子有序排列，通透性增强。高压负电位补充人体负离子，使细胞电位复极化（-90mV），活性提高，ATP合成增多，DNA按遗传种系合成人体所需特异蛋白。光波每秒72000次正负离子的刺激，细胞生命力提升，代谢功能增强。同频谐振使细胞获得最高谐振渗透能动力，获得更
概述微波治疗仪的应用
微波技术在临床应用上日趋广泛，特别是在消除多种炎症方面显示了独特的治疗效果，临床上对于微波治疗设备提出了更高的要求，为了满足这些要求，经过几年的努力，研制成功了WB-3100各型微波系列产品。 微波治疗仪应用回顾微波治疗在中国外已应用多年，其疗效已得到医务界的肯定，当微波作用于机体组织时，引起
神经损伤治疗仪的介绍
肌肉失去神经支配后，将失去主动收缩的能力．呈迟缓性瘫痪，在神经重新支配之前，应采取被动保护措施，使肌肉维持在“健康”状态，延缓肌肉萎缩，改善血液循环和局部营养状态，为神经的再生创造良好的条件，一旦神经恢复支配时，肌肉更容易恢复功能。使用神经损伤治疗仪，恰恰能达到上述治疗目的。仪器输出的脉冲电流，
645万！上海市中医医院嘉定院区采购质谱仪等多种仪器
项目概况 上海市中医医院嘉定院区设备物资开办及专业设备购置更新（第六批医疗设备） 招标项目的潜在投标人应在上海市政府采购网获取招标文件，并于2023年09月06日 09:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：310000000230727129640-0003524
神经损伤治疗仪的治疗作用
1、肌肉的被动节律性收缩和舒张产生的"泵"作用，可以改善肌肉的血液循环，促进静脉和淋巴的回流，提高代谢和营养，延迟萎缩。 2、肌肉的被动收缩可以防止肌肉失水，防止电解质和酶系统的破坏。 3、可以维持肌肉中结缔组织的正常功能，防止挛缩和束间凝集。 4、肌肉的被动收缩可以延缓肌肉的纤维化，从而
微波治疗仪的应用机理介绍
大量科学实验表明，不论离子、带电胶体或偶极子在微波场中所作振动或旋转运动产生的热效应，或带电颗粒在微波场下产生的非热效应（电磁振荡效应），都可以改变人体组织的理化反应特性产生临床的治疗效果。微波理疗是将微波能集中照射到病变组织部位，被人体软组织吸收。由于微波是高频电磁场，它可以穿透入人体组织内部
臭氧综合治疗仪的治疗优势
臭氧综合治疗仪型号：一共有YGO3-II-A、YGO3-II-B、YGO3-II-C、YGO3-II-D、YGO3-II-E共5个型号。分为臭氧雾化（单双通道可选），臭氧水雾一体（标准款），3氧一体（综合款），臭氧肛肠熏洗一体机。产品优势：成体系产品，可以满足用户不同种需求。1、产品具备“臭氧气+臭
微波治疗仪的医学应用介绍
微波能的医学应用及前景21世纪30年代微波问世，1947年美国医学接纳为因子，60年代前后，各国对这种新因子进行了多方面研究，加之高温生物学，高温生理学和高温理工学研究取得了一系列成就微波的治疗应用有所前进。但80年代前，微波只能用于外辐射治疗骨关节和肌肉的炎症疾病，以及部分肿瘤加温。1978年
脉冲磁性治疗仪的作用优势
●透药速度快，比自然渗透高上百倍。 ●治疗时减少了个体差异，专用电极的有效成份被直接利用，其利用度可达60%以上。 ●显效迅速，直接作用于病变组织，发挥其治疗作用。 ●特制中药专用电极片，有效成份持久稳定。 ●有效成份进入体内后，入血量缓慢而稳定，避免了血药浓度峰值时产生的毒副作用。
微波治疗仪的治疗原理介绍
生物电磁学作为一门新兴的边缘学科，已愈益受到中国外有关专家和学者的重视。对高频电磁波的研究已经拓展到毫米波段，并被视为研究的重点内容。毫米波生物医学工程的研究，始于六十年代，1968年，加拿大学者Webb发表了第一篇关于毫米波可抑制细菌生长的生物效应文章，随后他又报道过微生物对毫米波存在类似谐振