我国体外肿瘤治疗仪项目全面走向产业化
近日，地处中国医药城的江苏汉美医疗科技有限公司拿到了医疗器械生产、经营许可证，此举意味着该公司的主导项目----TDX-1型超声治疗仪项目，全面走向产业化。 该项目经国家一级科技查新咨询单位查新认定为国内领先、国际尚无同类产品，是我国首个自主研发、生产的体外肿瘤细胞治疗仪器。 据了解，由东南大学附属中大医院研发的TDX-1型超声治疗仪项目，曾获国家科技部“十五”科技攻关计划资助，并分别在上海交通大学附属仁济医院、成都军区昆明总院肿瘤科进行了大量的临床实验。实验表明，该项目可以实现无副条件下杀伤患者体内癌细胞，且不损伤正常细胞。 东南大学附属中大医院在中国医药城注册成立江苏汉美医疗科技有限公司后，中国医药城和市药监部门，专门为企业各项认证开辟了“绿色通道”，实行一条龙服务，前后仅3个月就拿到了医疗器械生产企业许可证、注册证和经营许可证，比正常速度快了4倍。......阅读全文
我国体外肿瘤治疗仪项目－全面走向产业化
近日，地处中国医药城的江苏汉美医疗科技有限公司拿到了医疗器械生产、经营许可证，此举意味着该公司的主导项目----TDX-1型超声治疗仪项目，全面走向产业化。 该项目经国家一级科技查新咨询单位查新认定为国内领先、国际尚无同类产品，是我国首个自主研发、生产的体外肿瘤细胞治疗仪器。 据了解，由东南大学
一款美容、皮肤科、外科使用非常广泛的液氮冷冻治疗仪
液氮冷冻治疗仪是一种广泛应用于皮肤科，五官科，妇科，肿瘤科的冷冻治疗设备，配9个治疗头（圆型，扁型），工作时冷头温度可降至-120度。配有各式冷头，治疗效果更显著。在此，小编特别要提醒大家的是，液氮冷冻治疗仪主要用于美容行业和小型诊所，不属于医疗器械，无医疗器械注册证。液氮冷冻治疗仪的优点在于能够代
械字号”时代来临－4月1日起，这类仪器实施“持证运营
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理，从2024年4月
《医疗器械分类目录》内容调整－，涉及PCR、质谱、液相色谱等
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中，涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。附件：国家药品
电位治疗仪简介
电位治疗仪能够有效补充人体静态的休息能量：活化细胞、调节植物神经、促进新陈代谢、增强机体免疫力、净化血液、预防动脉硬化、活化人体酵素能、减轻肝脏负担、促进胃肠蠕动、抑制疼痛、加速伤口愈合、改善酸性体制于弱碱性（pH=7.36-7.44），消减自由基等，犹如森林浴!具有调节蛋白质的组成成分（清蛋白
典型CASE分享－|－栓塞微球临床前动物试验研究
栓塞微球作为一种应用广泛且有效的医疗器械，因其直径较小（通常在40~1200µm范围内），及特殊的物理和化学性质，可以利用靶向输送和栓塞的原理，通过介入手术将其导入到血管中的目标区域，以阻塞或减少血流，可以用于治疗多种疾病。其中，经导管动脉栓塞术（TAE）和经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是传统介入
CFDA发布2016年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期（总第10期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为： 一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及25家医疗器械生产企业的6个品种28批（台）。具体为
家用医疗器械主要有哪些？
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有： 家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。 家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。 家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
臭氧治疗仪的独特之处
臭氧治疗仪在众多医疗器械设备中，毫无疑问是非常独特的，它应用范围非常广。这源于臭氧的独特性能。臭氧是自然界中存在的一种物质。人们熟知的就是臭氧层过滤紫外线，保护地球上的生物免受紫外线辐射。逐渐地，科学家和医学家们发现了臭氧更多的功能。 比如二战时期，在消炎药严重缺乏的时候，臭氧水为战士清洗
生物安全柜属于几类医疗器械
生物安全柜属于几类医疗器械属于医疗器械。III类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具国家食品药品监督管理局已出分类界定的文，如下：详见《国食药监械[2004]385号》国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等产品的分类(2004-8-25)2004年8月6日，国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流
药监局注销9个医疗器械注册证书
近日，国家药监局发布多个公告，对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的
脉冲磁性治疗仪简介
脉冲磁性治疗仪是采用脉冲电致孔、恒频磁疗的方法，国内外最新兴起的一项综合叠加治疗设备。 脉冲磁性治疗仪是近年来国内外最新兴起的一项先进综合叠加治疗技术。通过物理手段，将特殊工艺处理的中药专用电极直接作用于人体病变部位，并结合中医理论，同时利用仪器终端电极装置，作用于病灶相应穴位，使相应部位组织
微波治疗仪的简介
微波治疗在国际、中国已经应用多年，其疗效已得到世界医务界的肯定。在手术时以其优越的止血效果，先进的作用原理，微小的组织损伤，而被喻为取代电灼、冷冻、激光的新技术。微波治疗仪是一种利用微波对各种疾病进行治疗的新型医疗仪器。它除具有深表加热的特点外，还具有操作方便，定位准确，安全性高以及造价低，仪器
药监局明确心血管自动反馈治疗仪等产品分类界定
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。 作为Ⅲ类医疗器械管理的是：心血管自动反馈控制给药治疗仪，分类编码代号6821；硫酸钙骨移植物屏障，分类编码代号6846；鼻泪道阻塞留置包，分类编码
国际癌症中心购买Infini(TM)放射外科治疗仪
全球医疗技术创新企业 MASEP Infini 和位于中美洲萨尔瓦多共和国首都圣萨尔瓦多的国际癌症中心 (Centro Internacional de Cancer) 今天宣布，该中心已购买 MASEP Infini 的 Infini™ 伽玛射线放射外科治疗仪并用于其放射外科治疗中心。
深层光谱治疗仪：温柔透皮5厘米
目前，世界上最先进的光谱治疗仪在德国，销售价在25万元到30万元一台。近日，中科院苏州医工所研制出一款深层光谱治疗仪。这款产品不仅可以与国外同类产品媲美，甚至某些指标更为强大，价格还降了一半。 各项指标国内领先 深层光谱治疗仪属于经皮无创光谱治疗技术。该技术是利用光与人体组织的光物理、光化学
中国研制成功世界首台阿尔茨海默治疗仪
在国内外科学家以化学手段对抗阿尔茨海默病前景渺茫之际，来自中国学者采用物理手段自主研制的世界首台阿尔茨海默治疗仪，为该病患者提供了除药物之外一条新的治疗途径。 5月6日，由国家级高新技术企业哈尔滨奥博医疗器械有限公司孙作东团队历时八年研制的“奥博阿尔茨海默治疗仪”，在哈尔滨通过了黑龙江省科
抽检不合格－武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司被罚款
8月6日，湖北省食品药品监督管理局官网发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告，根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》（2018年第65号),武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的红蓝光治疗仪定时时间不合格。湖北省食品药品监督管理局已责成企业所在地食品药品
194万元－河南科技大学第一附属医院采购一批医疗设备
近日，河南科技大学第一附属医院发布《河南科技大学第一附属医院脊柱内窥镜手术系统、空气压力治疗仪及纤维输尿管肾镜采购项目招标公告》，预计花费194万元采购仪器设备，详情信息如下：一、项目基本情况1. 采购编号：0722-2022FE3922HNF2. 项目名称：河南科技大学第一附属医院脊柱内窥镜手术系
神经损伤治疗仪的特点
采用失神经肌肉的电刺激疗法。 1、输出三路低频脉冲电流，可治疗三个患者或三个部位； 2、输出电流脉冲宽度可达10ms，频率及输出电流连续可调。 3、输出脉冲电流的频率连续可调。 4、可任意切换治疗处方。"部分失神经"和"完全失神经"；对"部分失神经"专门设计了多个连续窄脉冲电流； 5、面
神经损伤治疗仪的用途
适用于部分失神经及完全失神经等疾病的治疗及各种低频电刺激治疗。治疗周围神经所致肢体瘫痪和种种病因引起的精神瘫痪，运动功能障碍等疾病有良好疗效。
微波治疗仪的特点介绍
1、门诊病房综合手术治疗设备之首选 2、各种专用体内辐射器及手术器齐全且不粘连 3、取代电灼，冷冻，激光手术的新技术 4、操作简便，无组织炭化，止血迅速、无溅射，创面修复好 5、价格适宜，回报率高，适合各级医院及门诊使用
肛肠综合治疗仪的优点
具有可控性好，局限性好，定向性好，产热快等特点，对各种肛肠疾病具有治疗时间短（每枚痔核3-5秒）。 治疗结束自动报警、不碳化、不结痂、无异味、血管闭合好、不出血、安全可靠、不感染、无并发症等优点。 微创技术：创面小、出血少、痛苦小、恢复快； 手术时间短：每枚痔核只须3-5秒干结凝固； 采用
关于微波治疗仪的简介
微波是指频率从300MHZ到GHZ范围内的电磁波，在20世纪30年代，医务工作者发现了微波的生物效应。在临床上，微波与生物体的相互作用可以分为两大类，即微波致热效应和非微波致热效应。微波治疗仪所采用的微波热疗是一种非接触加热方式，不存在因电接触造成的热灼伤和电灼伤的可能。由于各项技术的日臻完善，
卡特臭氧治疗仪的优势
卡特臭氧治疗仪产品的优势： 1、浓度精确度高，性能稳定±3.98%（检测报告可见） 浓度精确度高，而且比较稳定，保障了咱们临床应用的有效性和安全性；有些产品的性能则不是很稳定，浓度达不到，浓度误差有10%以上，治疗效果自然就不好，尽管有的产品声明他们的产品精确度也很高，但往往达不到那
神经损伤治疗仪临床观察
1、早在90年代初北京市小汤山康复医院理疗科就将该仪器用于临床治疗神经损伤、神经麻痹、坐骨神经痛、面神经麻痹、上下肢运动受限障碍等疾病。观察了103例患者，属于痊愈的56例；明显好转27例，好转的17例，无效2例。 2、 同济医科大学同济医院康复科用该仪器治疗受累神经包括臂丛神经、腋神经、桡神
神经损伤治疗仪的介绍
肌肉失去神经支配后，将失去主动收缩的能力．呈迟缓性瘫痪，在神经重新支配之前，应采取被动保护措施，使肌肉维持在“健康”状态，延缓肌肉萎缩，改善血液循环和局部营养状态，为神经的再生创造良好的条件，一旦神经恢复支配时，肌肉更容易恢复功能。使用神经损伤治疗仪，恰恰能达到上述治疗目的。仪器输出的脉冲电流，
电位治疗仪有哪些功能？
高压负交变电场，促使细胞内外钾、钠、氯离子有序排列，通透性增强。高压负电位补充人体负离子，使细胞电位复极化（-90mV），活性提高，ATP合成增多，DNA按遗传种系合成人体所需特异蛋白。光波每秒72000次正负离子的刺激，细胞生命力提升，代谢功能增强。同频谐振使细胞获得最高谐振渗透能动力，获得更
电位治疗仪的电位简介
高电位 电位治疗仪将交流电经处理后，形成高压交变电场，在交变电场的作用下，使使用者各个部位产生极其细微的振动，人体组织器官的不平衡得到充分调整，使人体固有的自然自愈力技能得到提高，可以有效的活化细胞、增强神经传到机能、促进肠胃蠕动； 高周波 利用人工制造的方式，将高速振动频率的中频电场作用
概述微波治疗仪的应用
微波技术在临床应用上日趋广泛，特别是在消除多种炎症方面显示了独特的治疗效果，临床上对于微波治疗设备提出了更高的要求，为了满足这些要求，经过几年的努力，研制成功了WB-3100各型微波系列产品。 微波治疗仪应用回顾微波治疗在中国外已应用多年，其疗效已得到医务界的肯定，当微波作用于机体组织时，引起