新规落地这类产品售卖须取得医疗器械注册证
今年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这标志着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”，正式进入强监管时代。 记者查询多个电商平台发现，在多家美容仪品牌的店铺中，射频类美容仪已消失，仅存的按摩仪、美容面罩均按照小家电的上市标准在售卖，标注抗衰等功效的产品仍缺少功效检测证明。 射频类美容仪下架 记者查询花至、初普、雅萌、觅光等多个品牌的线上店铺发现，产品数量较此前减少，消失的为射频类美容仪产品。多个品牌客服均表示，射频美容仪已经下架了，严格践行国家关于三类医疗器械产品的各项监管要求。 根据国家药品监督管理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 美容仪品牌初普的代理商杭州超品供应链管理有限公司相关负责人告诉记者，射频类产品在内地暂时下架，在中......阅读全文
增视明目弱视治疗仪的光疗法治疗原理
1、增视明目弱视治疗仪— 弱视：弱视的病因很多，归纳起来有斜视、高度屈光不正、先天性白内障、重度眼睑下垂，先天的视神经发育不良等。以上各因素均能导致视功能发育迟缓而引起弱视。 增视明目仪采用以红光为主光源的多色光强化闪烁刺激可选择性刺激黄斑区视锥细胞，使感红、绿等锥细胞系统同时兴奋，从而使受到
关于增视明目弱视治疗仪的使用方法介绍
多数人在使用增视明目弱视治疗仪时，开始时左右眼各见一相同灯光，随治疗时间的延长，两灯光逐渐移近，最后合二为一。此过程约三秒到两分钟，因人而异。能将两灯光合二为一者即有融合机能。有的人开始不能合二为一，经过一段训练后即可合二为一，这表明融合机能得到改善或恢复。 融合机能： 是指大脑能综合来自两眼
总局发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。 特此通告。
4300万元！南华大学附属第二医院2025年2季度采购意向
南华大学附属第二医院2025年2季度采购意向为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10 号）等有关规定，现将 南华大学附属第二医院 2025年2季度采购意向公开如下：序号采购项目名称采购需求概况预算金额（万元）预计采购时间（填写到月）备注
皖仪科技取得医疗器械注册证
皖仪科技9月6日晚间发布公告称，安徽皖仪科技股份有限公司于2024年9月6日收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。产品名称为“超声软组织手术设备”。 2023年1至12月份，皖仪科技的营业收入构成为：仪器仪表制造业占比96.19%。公告显示：皖仪科技成立以来，以光谱、质
二氧化碳激光治疗仪的优点
激光治疗技术，安全有效的治疗方式，使你的肌肤无烧灼刺痛，针刺或剥离等不适感，术后无红肿现象，治疗全程零感染。
二氧化碳激光治疗仪的特点
电脑予置激光输出功率；功率可预先设定； 电脑控制输出模式：连续、单次，重复脉冲，超脉冲可选 ，可满足不同手术需要； 红色指示激光 ，有脉冲、连续、瞄准时有手术时无等3种工作模式，使术野更清晰； 安全自动检测,并由数字显示9 种故障状态，保证安全、便于远程维护； 有吹气功能，保护输出镜头不
BPMIVA型波姆光红外光治疗仪介绍
BPM-IV-A型波姆光红外光治疗仪技术参数【名 称】红外光疗仪【型号】BPM-IV-A 【规 格】红外光治疗头+红外光理疗头+主机【适用范围】治疗宫颈糜烂，盆腔、附件炎、会阴侧切伤口感染的防治、外阴白色病变；手术伤口感染、肌纤维软组织炎症，乳腺炎症及增生；带状疱疹、单纯疱疹、口腔溃疡。技术参数：
二氧化碳激光治疗仪的结构
通常由主机、导光臂及脚踏开关三部分组成，其中主机主要包括激光管、电源与控制系统、冷却系统等。 激光管CO2激光治疗仪的激光器是一个纵向激励封离型CO2激光管，它把激光工作气体密封在玻璃管内，通过冷却液对工作物质进行冷却，特点是技术成熟、结构紧凑可靠，激光光束质量优异。激光管旁轴还设计了65
简述血易通半导体激光治疗仪的技术原理
理论上单色红激光的能量很低，功率均为3-7mW,应用最多的波长是630-650nm，激光的波长决定了激光在组织中的渗透深度和渗透强度。红色激光在血液中吸收率很高，对人体健康是有好处的，可以使机体处于积极兴奋状态，加速血液循环，激发细胞活性，改善组织代谢，剥离红细胞表面的脂肪层，恢复其表面的负电荷
用于新冠肺炎的岩盐气溶胶治疗仪下线并投入使用
《中国科学报》3月16日从华北理工大学获悉，该大学公共卫生学院院长刘和亮与教师范红敏等专家参与研发的岩盐气溶胶治疗仪，首批产品近日成功下线，并及时捐赠到武汉第一医院投入使用，为抗击疫情助力。图片来源于网络 实验成果表明，岩盐气溶胶微粒能够进入呼吸道的深部，吸附病原微生物等有害物质，溶解和排出
315台/套！武汉中心医院2.8亿医疗设备采购意向发布
近日，武汉中心医院发布了12项政府采购意向，以2.79亿的预算金额，采购315台/套医疗设备。其中包括流式细胞仪、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪等。详情如下：序号名称预算金额(万元)预计采购日期1脑机接口社交沟通训练系统282026年12月2客观听力测试仪282026年12月3听觉统合训练系统18
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
安图生物：收到5项医疗器械注册证
安图生物11月21日公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括D-二聚体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等5项产品的医疗器械注册证。
上海1季度药品不合格公告－双花草珊瑚含片上黑榜
近日，上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号)，并公布了清单，具体如下： 为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品
药监局曝光结石通茶等4种违法广告
国家食品药品监督管理局日前曝光了“结石通茶”等4种药品、医疗器械违法广告。 据介绍，这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。曝光的药品、医疗器械广告具体违法事
二氧化碳激光治疗仪的工作原理
二氧化碳激光是由工作物质二氧化碳气体分子受电激励后所产生的激光束，发散角极小，能量密度高，经聚焦后，可达每平方厘米几千瓦的功率，医疗上可用于对病灶组织的汽化，烧灼或切割病灶组织。而未经聚焦的原光束照射病灶组织，可对生物组织产生凝固作用。CO2激光是波长10.6um的红外光，穿透组织较深，经扩束后
二氧化碳激光治疗仪的临床应用
二氧化碳激光治疗仪采用封离型CO2激光器，输出不可见红外激光，特点是光束细，能量密度高 ；二氧化碳激光治疗仪输出的激光经导光关节臂传输，配有各种刀头，适用于各种用途。二氧化碳激光束经聚焦镜输出时，聚焦点产生的高温能将靶组织气化，可用于切割烧灼；二氧化碳激光不经聚焦镜 （直接）输出，能量密度较低，
二氧化碳激光治疗仪的临床应用
二氧化碳激光治疗仪采用封离型CO2激光器，输出不可见红外激光，特点是光束细，能量密度高 ；二氧化碳激光治疗仪输出的激光经导光关节臂传输，配有各种刀头，适用于各种用途。二氧化碳激光束经聚焦镜输出时，聚焦点产生的高温能将靶组织气化，可用于切割烧灼；二氧化碳激光不经聚焦镜 （直接）输出，能量密度较低，
BPMVIIIA型妇科红外光治疗仪技术参数详解
BPM-VIIIA型妇科红外光治疗仪技术参数【名 称】红外光疗仪【型号】BPM-VIIIA【规 格】红外光治疗头+治疗支臂+主机【适用范围】慢性外阴营养不良（外阴白斑）、会阴侧切伤口感染的预防及治疗、盆腔、附件炎、新生儿尿布疹、手术后伤口感染的预防及治疗、乳腺炎症及增生、肌纤维及软组织炎症、带状疱疹
中频药物离子导入治疗仪的使用方法及注意事项
1. 本仪器所用电源应是带地线的三芯插座，并接好外接地线。2. 启动电源开关后再放电极板，摘掉极板后再关电源开关。3. 关于治疗剂量的大小应因人而异，不能一味追求大电流。应以感觉舒适为宜。对皮肤感觉灵敏度差的患者更应注意防止烫伤。选择治疗剂量大小的原则是：小剂量对人体起兴奋作用，大剂量对人体起抑制作
“射频识别装置”可能危害重症医疗器械
近日《美国医学协会期刊》(JAMA)上的一则研究披露，使用射频识别装置看来可能会使用于重症医疗的设备发生故障。 据报道，应用于日常生活的诸如射频识别(RFID)类自动识别技术包括安全赊购卡、电子收费以及服装零售业使用的防盗夹等。医疗领域的RFID应用已经越来越受到人们的重视，因为它对病人安全及同时
41352万元！重庆大学附属三峡医院发布大批医疗设备采购项目
近日，重庆大学附属三峡医院2026年2月 采购意向发布，预算总额达41352万元，涉及8批次医疗设备采购、医疗设备维保服务等，预计采购时间为2026年2月~2026年12月。 详细采购清单：重庆大学附属三峡医院2026年2月 采购意向序号采购项目名称需求调查概况预算金额（万元）预计采购时间备注
注销丨4个产品的医疗器械注册证
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证： 一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品：脑动脉瘤夹，注册证编号：国械注准20163131005；颅骨修补钛网板螺钉系统，注册证编号：国械注准20173130706。 二、德国杜塞
国家药监局注销9个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告（2026年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：一、蒲兰纳医疗器械有限公司Planer Limited的1个产品：胚胎培养箱Incubators，注册证编号
揭阳人民医院斥资580万元，大规模采购医疗设备
一、采购人： 揭西县人民医院二、采购计划编号： 445222-2024-00501三、采购计划名称： 揭西县人民医院医疗设备采购项目四、采购品目名称： 医用内窥镜,医用内窥镜,医用内窥镜,医用内窥镜,手术室设备及附件,手术室设备及附件,手术室设备及附件,医用内窥镜,医用电子生理参数检测仪器设备,临床
上海交大发明伤口治疗仪并量产－外伤不再久治难愈
上图 7月9日，胡鸣若副教授展示“便携氧舱”伤口治疗仪。 伤口久治难愈是外科医生面临的难题，也给外伤患者带来巨大痛苦。一份资料显示，我国外科住院患者中，因难愈性的皮肤慢性损伤或溃疡需要住院治疗的患者约占1.5%，其中糖尿病溃疡占36%，且比十年前增加了6倍。 如今，只需要一个手机大小的设备，一端
药品监管部门：开展疫情防控急需医疗器械应急审批
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 截至2020年2月5日16点，有关省级
预算3500万元！昆明市延安医院采购质谱仪等一批设备
昆明市延安医院发布2024年01月（至）2024年12月政府采购意向，招标估价3466.12万元。详细信息如下： 为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将昆明市延安医院2024年01月（至）2024年12月政府
半导体静脉曲张激光治疗仪的原理和安全保证信息
半导体静脉曲张激光治疗仪的工作原理是：微电脑控制激光电源为半导体激光器提供恒定电流，高功率激光器将电能转化为光能，输出波长为808nm的连续激光束，该激光束通过光纤传输系统后照射在病变组织上，光能转化为热能使病变组织汽化，从而达到治疗目的。治疗过程所需的激光功率、照射时间、间隔时间等参数由用户根据实