新规落地这类产品售卖须取得医疗器械注册证
今年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这标志着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”，正式进入强监管时代。 记者查询多个电商平台发现，在多家美容仪品牌的店铺中，射频类美容仪已消失，仅存的按摩仪、美容面罩均按照小家电的上市标准在售卖，标注抗衰等功效的产品仍缺少功效检测证明。 射频类美容仪下架 记者查询花至、初普、雅萌、觅光等多个品牌的线上店铺发现，产品数量较此前减少，消失的为射频类美容仪产品。多个品牌客服均表示，射频美容仪已经下架了，严格践行国家关于三类医疗器械产品的各项监管要求。 根据国家药品监督管理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 美容仪品牌初普的代理商杭州超品供应链管理有限公司相关负责人告诉记者，射频类产品在内地暂时下架，在中......阅读全文
CFDA发布2016年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期（总第10期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为： 一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及25家医疗器械生产企业的6个品种28批（台）。具体为
国际癌症中心购买Infini(TM)放射外科治疗仪
全球医疗技术创新企业 MASEP Infini 和位于中美洲萨尔瓦多共和国首都圣萨尔瓦多的国际癌症中心 (Centro Internacional de Cancer) 今天宣布，该中心已购买 MASEP Infini 的 Infini™ 伽玛射线放射外科治疗仪并用于其放射外科治疗中心。
红光调治闪烁弱视治疗仪的使用方法
1.治疗时将，另一只眼用眼罩遮住。配镜患者治疗时请戴上眼镜。2.重度、中度弱视眼选择单频档。轻度弱视眼选择调频档，或遵医生嘱咐。3.双眼弱视患者首先治疗较严重的弱视眼。当双眼视力基本一致时，再双眼同时治疗，使双眼同步提高。4.，10岁以上10分钟，或者遵医生嘱咐。5.每日1~2次，20天为一疗程。巩
简介电磁波治疗仪的注意事项
1.治疗时照射部位必须完全裸露，否则影响疗效。 2.照射面部时，应对双目采取保护措施，以免发生眼球干涩现象。 3.治疗仪应防止剧烈震动、受潮、注意保护板面、照射头温度高，避免烫伤。 4.加热电阻丝损坏后，请及时更换。 5.为确保使用安全和延长电磁波治疗仪寿命，用后即关闭电源，要防止强烈震
关于碳素光治疗仪的基本信息介绍
碳素光治疗仪是现代光谱动力学疗法与传统中医灸疗法的创造性结合，是采用四组配合碳棒燃烧发出的光量子作为能量源，光线照射人体皮肤和病灶，达到康复治疗效果。 碳素光治疗仪适应病症：各种疼痛症状，风湿性关节炎、腰椎、颈椎、肩周炎、神经痛、骨质增生、皮肤病、烧烫伤、炎性胞块、美容、内分泌失调、前列腺炎、
臭氧治疗仪的工作原理是怎样的呢？
臭氧治疗仪是一种臭氧发生设备，能制备臭氧用于医学、农业、生活等方方面面。 臭氧治疗仪的发明要得益于一种自然现象——雷电。 科学家正是发现在雷雨天气，臭氧的含量很高，才得知高压电能制备臭氧。 臭氧由三个氧原子组成，氧气则是由两个氧原子组成，高压电解氧气； 使之成为单
关于碳素光治疗仪的碳素光线的介绍
碳素光是模拟太阳光谱光线，当碳素光照到皮肤上时，光线能穿透进入人体深部组织，间接作用可以影响到全身，从而达到康复治疗疾病的目的。 碳素光线为什么能够治疗？要回答这个问题，还得先从生命物质与碳素光线的关系谈起。1、生命物质与碳素光线辐射的关系。 （1）合成脱氧核糖核酸（DNA）和核糖酸的原料三
关于碳素光治疗仪的热效应的介绍
生物中的偶极子和自由电磁场的作用下，有按电磁场方向排列的趋势。在此过程中，引发分子，原子无规则运动加剧而产生热。当红外辐射有足够强度时，即超过了生物体的散热能力，就会使被照射机体局部温度升高在，这是红外的热效应。 激活了生物大分子的活性。在红外光子，特别是2-6微米红外光子的作用下，使生物体的
电磁波治疗仪的使用方法介绍
●接入220v电压，蜂鸣器响一声，“电源”灯亮，数码管显示00 ●设置治疗时间：按“时间”按钮设置时间，按一次增加10分钟，最多可到90分钟，再按又回到00 ●设置温度：按“温度”按钮后，若数码管显示10，功率100%，再按显示9，功率90%，复按一次功率减少10%，一直按到5，功率为50%
脉冲空气波压力治疗仪的作用及原理
脉冲空气波压力治疗仪有什么作用，它的工作原理又是什么？在这里武汉金鑫谷科技发展有限公司的小编以IPC-7000型热卖款空气波压力治疗仪为例为大家解说！ 临床应用：预防深静脉血栓形成（DVT）肺血栓栓塞（PET）、长期卧床患者、肢体急慢性肿胀、间歇性跛行、糖尿病周围神经病变 作用原理：
生物共振检测：国外被爆伪科学－国内却成香饽饽
“走廊里介绍的过敏检测还有吗？”科技日报记者问。 “生物共振检测？没有了，更新的技术出来了，那个就不用了。”医生一边敲键盘填写电子病历，一边答道。 在北京积水潭医院皮肤科门诊外的宣传栏上，该院皮肤科特色医疗介绍的第一条赫然写着：“我科采用生物共振仪，可对400多种过敏原进行无创检测及脱敏治疗
直接向心脏给药的心梗治疗仪问世
《自然·生物医学工程》期刊日前发表文章称，一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置，可直接连接到受损的心脏组织，向心脏给药。 心脏病发作后，心脏会发生一系列变化，导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组织的形成，最终造成心脏瓣膜失灵或心室衰竭。 来自美国、爱尔
电磁波治疗仪的适应症状有哪些？
适应症状 A、对颈椎病，待续顽固性腹泻及婴弦幼儿肠炎疗效著 B、对体内淤血、血栓、血肿等具有良好的促进作用 C、对血液循环障碍，微循环阻碍等有奇特的疗效 D、对各种软组织损伤均具有良好的消炎，消肿作用 E、风湿性关节炎，头痛等病患者，有明显缓解或治疗
关于增视明目弱视治疗仪的产品原理介绍
１、增视明目弱视治疗仪的光栅疗法原理 视觉刺激法适用于旁中心注视的中、轻度弱视儿童的治疗。此法简单易行，疗效好，见效快，对屈光不正引起的弱视，疗效尤佳。 ２、增视明目弱视治疗仪的后像法治疗原理 后像法治疗弱视是一种传统治疗方法，它是根据人的视网膜被强光照射后形成一个后像，产生后像的过程，可
5个医疗器械注册证书注销
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准2022306138
10个医疗器械注册证书注销
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： 一、 施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。 二、 奥林巴
生物共振测过敏后续：国家叫停仪器注册并禁止其检测
据中国之声《新闻纵横》报道，2003年一种叫做“生物共振波”检测、治疗过敏的技术从德国引进国内，随后全国多家医院甚至三甲医院都购买了此类设备。据称，通过检测所谓的生物共振波，就能发现人体对何种物质过敏。今年7月中国之声《新闻纵横》曾播出了独家报道《生物共振波检测过敏原被指不靠谱》，引起了社会的广
国产医疗器械缘何难以成长
“进口的医疗器械不论在技术方面，还是在清晰度上都要比国内的好，因此，医院都会采购进口的机器”。日前，北京朝阳区某三甲医院一位医生这样告诉记者。 事实上，除了北京一些大型综合医院采购进口医疗器械外，记者也从某医科大学附属整形外科医院一黄姓医生那里了解到，他们整形医院仅皮肤科就有大大小小的进口
1389万，宁夏中医研究院发布一般设备购置采购项目
项目所在采购意向 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院2024年4（至）7月政府采购意向 采购单位 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 采购项目名称 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院2024年公立医院综合改革-一般设备购置采购项目 预算金额 1389.000000万元（人民币）
抽检不合格－武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司被罚款
8月6日，湖北省食品药品监督管理局官网发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告，根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》（2018年第65号),武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的红蓝光治疗仪定时时间不合格。湖北省食品药品监督管理局已责成企业所在地食品药品
“中医诊疗与康复设备示范研究”项目通过验收
近日，“十二五”国家科技支撑计划“中医诊疗与康复设备示范研究”项目顺利通过验收。 该项目以中医基础理论为指导，突出实用性和创新性，对现代中医诊疗与康复设备的关键科学问题进行攻关。在技术研究方面，解决了“舌象3D采集与显示、聚焦超声针灸”等8项关键技术问题，形成了“脉象信息采集体质辨识系统、
2016年5月份总局批准123项医疗器械上市
2016年5月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品123项。其中，境内第三类医疗器械产品58项，进口第三类医疗器械产品27项，进口第二类医疗器械产品38项。 附件 2016年5月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性使用输液器带针山东侨
药监局明确心血管自动反馈治疗仪等产品分类界定
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。 作为Ⅲ类医疗器械管理的是：心血管自动反馈控制给药治疗仪，分类编码代号6821；硫酸钙骨移植物屏障，分类编码代号6846；鼻泪道阻塞留置包，分类编码
首台组合生物人工肝治疗仪通过产品注册检验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510097.shtm
半导体静脉曲张激光治疗仪该如何使用
半导体静脉曲张激光治疗仪的使用说明：1. 半导体激光治疗仪产品为通过欧盟CE认证的产品，同时也是国产半导体激光治疗仪*通过此认证的产品。认证编号为4761GB410080129,认证单位为德国MEDCERT公司。 2. 核心器件（激光器模块）由德国DILAS公司进口。 德国全球的微光学耦合专业医用
增视明目弱视治疗仪的光疗法治疗原理
1、增视明目弱视治疗仪— 弱视：弱视的病因很多，归纳起来有斜视、高度屈光不正、先天性白内障、重度眼睑下垂，先天的视神经发育不良等。以上各因素均能导致视功能发育迟缓而引起弱视。 增视明目仪采用以红光为主光源的多色光强化闪烁刺激可选择性刺激黄斑区视锥细胞，使感红、绿等锥细胞系统同时兴奋，从而使受到
电位治疗仪的正确操作方法和注意事项
正确操作方法 首先应当正确的选择适合自己的输出电压。电位治疗仪的输出电压一般为5000V、7000V、9000V三个档位，所以在家第1次使用电位治疗仪的人，应尽量从低档开始使用。同时治疗的时间也应该缩短(在会场体验本仪器时时间约20分钟，电压为9000V)。等到身体适应后，再逐渐调高电压。根据
QD2050型超声电刺激综合治疗仪技术讲解
QD-2050型超声电刺激综合治疗仪技术参数 1、具有独立超声波治疗+中医定向电刺激复合治疗，使用时不影响其他功能。2、具有独立的超声波治疗、中医定向电刺激复合治疗、激光治疗、热灸治疗，可独立或者复合进行使用。3、用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥作用。配合相应耗材用于：上感、肺炎、咳喘、
BPMⅢ1型红外偏振光治疗仪技术讲解
BPM-Ⅲ-1型红外偏振光治疗仪技术参数名称】红外偏振光治疗仪【型号】BPM-III-1【规格】红外偏振光治疗头+红外光治疗头【适用范围】偏振光部分：适用于缓解炎性疼痛和神经性疼痛。红外光部分：应用于慢性外阴营养不良（外阴白斑）、会阴侧切伤口感染的预防及治疗、盆腔、附件炎；手术后伤口感染的预防及治疗
俄科学家研制出新型肾结石治疗仪
迄今为止医学界有两种原则上不同的肾结石治疗方法。一种是通过外科手术从患者肾中取出结石。另一种是所谓的微创手术，即无需手术刀，而是直接作用于结石。该研究所专家莱纳告诉本台记者，作用的方式也不一样：有非接触和接触两种方法，而且前者还不太完善。 莱纳说：“冲击波源位于体外，它穿过患者身体