国家药典委公示泊洛沙姆188国家药用辅料标准草案

国家药典委拟修订泊洛沙姆188国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:陈蕾、朱冉 电话:010-67079566、67079581 通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编:100061附件:药用辅料泊洛沙姆188公示稿.pdf......阅读全文

国家药典委公示-泊洛沙姆188国家药用辅料标准草案

  国家药典委拟修订泊洛沙姆188国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯

国家药典委公示-泊洛沙姆407国家药用辅料标准草案

  国家药典委拟修订泊洛沙姆407国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯

国家药典委公示泊洛沙姆188、407辅料检测方法-含红外、GC等

近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案,标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下:经我委相关专业委员会审议,现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案(见附件1、2)予以公示,公示期为3个月。  如对公示稿有疑问,可与起草单位沟通。如对公示稿有异议,请来函说明,并

药用辅料

  新版药典发布了药用辅料标准与ICH Q3C协调方案,我国已在药品审评环节实施ICH Q3C。建议使用低毒的溶剂,设置1类溶剂残留检查项,并列明检测方法和限度,对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂,如残留量较高,或风险较高,应在标示项中要求标示相应残留溶剂。当前化学药、生物制品、中药等各大类药

关于泊洛沙姆的内容介绍

  一、泊洛沙姆(Poloxamer)商品名为普兰尼克(Pluronic),是一类新型的高分子非离子表面活性剂,分子式是HO·(C2H4O)m·(C3H6O)n·H,为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。  中文名称:泊洛沙姆  中文别名:环氧丙烷与环氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯  英文名称:synp

关于泊洛沙姆的基本信息介绍

  泊洛沙姆(Poloxamer)商品名为普兰尼克(Pluronic),是一类新型的高分子非离子表面活性剂,分子式是HO·(C2H4O)m·(C3H6O)n·H,为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。  泊洛沙姆的成份:药用辅料。 理论上,此类基本结构的化合物可以有无数种,NF标准规定其分子量从1000到

关于泊洛沙姆的化学性质

  1、泊洛沙姆的化学性质:  其通式为HO(C 2 H 4 O)a(C 3 H6O)b(C 2 H 4 O)cH。其中a和c为2—130,b为15—67。含聚氧乙烯为81.8±1.9%。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶,具有一定的起泡性。2.5%

简述泊洛沙姆的化学性质

  泊洛沙姆化学性质:其通式为HO(C 2 H 4 O)a(C 3 H6O)b(C 2 H 4 O)cH。其中a和c为2—130,b为15—67。含聚氧乙烯为81.8±1.9%。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶,具有一定的起泡性。2.5%水溶液的p

关于泊洛沙姆的作用用途介绍

  1、作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(Pluronic F68)作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一。用量0.1%~5%。用本品制备的乳剂,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性质稳定,能够耐受热压灭菌和低温冰冻。应用举例:注射用脂肪乳输液,Lipomul的处方:

生长激素的成分组成介绍

  1、注射用人生长激素:  主要组成成分为人生长激素及赋型剂。  2、人生长激素注射液:  (1)预灌封包装:  主要成分:人生长激素。  辅料:组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水。  (2)卡式瓶包装:  主要成分:人生长激素。  辅料:组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水、甘油、苯酚

生长激素水剂注射器有哪几种

目前市场上有预灌封和卡式瓶注射器两种,预灌封注射器使用方便,卡式瓶注射器需要另外购买针头,需要购买的针头另外的费用,人生长激素注射液,也通常被称为生长激素水剂,分为卡式瓶包装和预灌封包装。(1)预灌封包装:单支单剂量包装,不添加防腐剂,直接一步注射即可,无需配药和替换针头。(2)卡式瓶包装:单支多剂

2015版药典收载药用辅料300余种-标准趋严

  核心提示:“我国目前正在使用的药用辅料大约有543种,《中国药典》2010版只收载了其中的132种,只占到总数的24.31%。”国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者,目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段,其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务,预计新版药典最终

泊洛沙姆407生产厂家制造原料

  温馨提示:产品含量、价格、分析单、样品等均可提供,欢迎您致电我司 询价购货,我司承诺所售产品价格为同行业优势价格,产品接受客户的检测,市场的考验,只有质量优价格廉才是企业长久发展的生存之道。|   分散剂,乳化剂,增溶剂,润滑剂,润湿剂。   英文名称: Poloxamer 407   中

药用辅料标准亟待统一

  近年来,药用辅料逐渐走进公众视野,并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段,预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示,目前药用辅料存在生产标准不统一,质量参差不齐等问题。  专业生产企业不到三成  药用辅料,是指为使药物制成适宜

新版《药典》将大幅提高药用辅料标准

  新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。   作为国家药品标准的核心,2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢?   《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求,以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。   针对目前上游化工产品市场的混乱局面,特别

《中国药典》我国药用辅料标准概况

我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶

胆固醇国家药用辅料标准草案的公示

  国家药典委员会发布关于胆固醇国家药用辅料标准草案的公示。(编号:Fg2024-0111号)  我委拟修订胆固醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起二个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验

关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示

国家药典委发布关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示。我委拟制定十四醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函

《国家药用辅料标准起草复核工作规范》(试行)发布

  为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求,鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作,我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范(试行)》(见附件)。  本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》(试行)、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家

硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示

  国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办

药用级羟苯乙酯-尼泊金乙酯医用辅料药理作用

羟苯乙酯药理作用羟苯乙酯对真菌的效果较强,但对细菌的效果较弱。用作剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的。有非离子表面活性剂存在时,本品作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色,遇强酸、强碱易水解。药用辅料,用作溶剂,硝酸纤维素溶剂。用于黑醋栗酒、依兰、合等的花香型的调和

丙泊酚注射液的成分介绍

  化学名称:2,6-二异丙基苯酚 化学结构式: 分子式:C 12H 18O 分子量:178.27 辅料:大豆油(供注射用),丙二醇,泊洛沙姆。

丙泊酚注射液的成分及性状

  成份  化学名称:2,6-二异丙基苯酚 化学结构式: 分子式:C 12H 18O 分子量:178.27 辅料:大豆油(供注射用),丙二醇,泊洛沙姆。  性状  本品为白色乳状液体。

氯化钙国家药用辅料标准修订草案的公示

  国家药典委拟修订氯化钙国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”

关于丙泊酚注射液的简介

  丙泊酚注射液,适应症为适用于诱导和维持全身麻醉,也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静,以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。  1、丙泊酚注射液的成份:  化学名称:2,6-二异丙基苯酚  分子式:C12H18O  分子量:178.27  辅料:大豆油(供注射用),丙二醇,泊洛沙姆。  2、丙泊

台式核磁共振波谱仪高分子领域

  使用核磁共振仪器测量聚氧乙烯的链的长度  聚氧乙烯的性能很大程度取决于链段的长度,所以链段的长度控制是生产中的关键,w我们可以通过测定羟基和亚甲基的比率来确定分子量。  PVC中增塑剂含量的测定  我们可以通过核磁检测塑料材料中增塑剂的含量,从而检测一些有毒材质。  泊洛沙姆结构分析  核磁共振

羟乙纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订羟乙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“ 国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

国家药典委对12个药用辅料标准征求意见

  近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络  12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、

阿霉素丙二醇脂质体的制备及体外抗肿瘤作用研究

化療作为癌症治疗的主要手段,存在两大问题:一是化疗药物缺乏选择性,二是多药耐药性[1-2]。靶向药物制剂成为当今抗肿瘤领域的研究主流[3-4]。高通透性和高滞留性[高渗透长滞留效应(EPR效应)]是肿瘤靶向药物设计的金标准[5]。醇质体是一种新型的柔性脂质体,是在脂质体的双分子层中加入不同的柔软剂,

关于乙基纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会拟修订乙基纤维素国家药用辅料标准,文件规定了乙基纤维素的性状、鉴别方法、检测方法及含量测定等。现附全文如下:关于乙基纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示  我委拟修订乙基纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为