热分析在制药行业的应用—Part1
作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：您是否想获得样品的多晶型转变信息？您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？您需要测定您的化合物的分解行为吗？如何获得干燥过程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？您希望通过一种快速的方法来测定您药品的储藏寿命吗?药物包装材料如何进行分析和来料检验？您是否需要检测药物中溶剂残留？您是否了解您的生产安全性？您的工作是否在一种规范化的环境下，并需要遵守21 CFR Part 11 ？ 在这两期中，让我来一一为你们排忧解困！01 多晶型研究是热分析在制药工业中的重要应用领域。许多药品基质存在多种结晶形式，即使化学组成相同，在物理性能如熔点、熔融热、可溶性和生物可用性等方面也可能存在差异。这种差异依赖于药品基质的性质，并且会产生很大的差别。例如，一种形态可以被很好地吸收，而另一种形态可能是非活性的甚至是毒性的。因此，......阅读全文
药物重金属杂质检测的方法硫化钠法
1、检查原理在碱性条件下以硫化钠为显色剂,使Pb2+与S2-反应生成PbS微粒的混悬液,与一定量的标准铅溶液经同法处理后所显颜色比较,不得更深。2、操作方法除另有规定外,取供试品适量,加氢氧化钠试液5mL与水20mL溶解后,置纳氏比色管中,加硫化钠试液5滴,摇匀,与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定，提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型，包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢（316等级）。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
药品杂质检查水分检查方法及原理
药品中的水分包括结晶水和吸附水。过多的水分可使药物的含量降低,甚至可以导致药物的水解、霉变,影响药物的理化性质和疗效,所以需要控制药物中的水分。一、费休法(第一法)1、检查原理根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理来测定药物水分。为非水氧化还原滴定法,所用仪器必须干燥,测定操作应在
关于造血功能抑制药物的介绍
(1)白消安(马利兰)：开始剂量4～6mg/d。最大疗效出现在2～4个月之后。约84%患者可望缓解。缓解期可持续1年左右。缓解后如用1～2mg/周维持治疗，用药4周，间歇4周，可将缓解期延长到3年左右。当血小板数≤300×109/L(30万/mm3)时应予停药。 (2)苯丁酸氮芥：开始剂量
水质检测简介
水是一切动植物和人类赖以生存的不可或缺的资源，但时下由于资源的过度利用和环境的破坏等一系列原因，水质污染状况也在加剧恶化，所以制定出一系列的水质检测标准。中科检测在水质检测方面具有CMA资质，可为您分析水体质量，出具权威检测报告，受环境主管部门认可。
水质检测范围
生活饮用水矿泉水直饮水山泉水地下水海水市政用水二次供水地表水养殖水农田灌溉用水医疗废水生活污水纯化水生产用水泳池水工业废水锅炉废水实验室用水空调水
水质检测标准
标准中规定水的色度不应超过15度。水的检测指标：1、色度：饮用水的色度如大于15度时多数人即可察觉，大于30度时人感到厌恶。标准中规定饮用水的色度不应超过15度。2、浑浊度：为水样光学性质的一种表达语，用以表示水的清澈和浑浊的程度，是衡量水质良好程度的最重要指标之一，也是考核水处理设备净化效率和评价
水质检测指标
物理指标 感官物理性指标：温度、颜色和色度、浑浊度和透明度。 其它物理性指标： 总固体（TotalSolids)：水样在103-105℃下蒸发干燥后所残余的固体物质总量，也称蒸发残余物。 悬浮性固体（SuspendedSolids)和溶解固体（dissolvedSolids)：水样过滤后
元素杂质检测
新版中国药典对于包括催化剂在内的元素杂质检测方法的进行了研究与修订，继续加强对各类杂质控制的研究，提高方法的准确性。对于已上市产品中元素杂质控制，将根据ICH Q3D增订元素杂质检测。ICHQ3D对于元素杂质的分类及毒性评估等做了详尽的阐述，对于不同分类的金属杂质又专门做了不同的风险评估等要求。
水质检测方案
一：适用范围适用于地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中1-萘酚（α-萘酚）和2-萘酚（β-萘酚）的测定。（本实验样品自来水）参考标准《HJ 1073-2019 水质 萘酚的测定 高效液相色谱法》 二：采集步骤于100mL样品中加入0.05g抗坏血酸，待完全溶解后，用盐酸溶液Ⅰ或氢氧化钠溶液调节
水质检测标准
标准中规定水的色度不应超过15度。水的检测指标：1、色度：饮用水的色度如大于15度时多数人即可察觉，大于30度时人感到厌恶。标准中规定饮用水的色度不应超过15度。2、浑浊度：为水样光学性质的一种表达语，用以表示水的清澈和浑浊的程度，是衡量水质良好程度的最重要指标之一，也是考核水处理设备净化效率和评价
水质检测标准
标准中规定水的色度不应超过15度。水的检测指标：1、色度：饮用水的色度如大于15度时多数人即可察觉，大于30度时人感到厌恶。标准中规定饮用水的色度不应超过15度。2、浑浊度：为水样光学性质的一种表达语，用以表示水的清澈和浑浊的程度，是衡量水质良好程度的最重要指标之一，也是考核水处理设备净化效率和评价
水质检测方法
水质检测是水家装之前的必备工作之一,它很大程度上决定了您需要什么水家装设备.一般水质检测都是由专业的水质检定人员来完成的,在您没有请专业公司来安装前,您也可以自己来检测下自家的水质情况,不是很难的. 同时也可以确定下大概需要什么类型功能的水处理设备,做好水家装预算 .1.看:用透明度较高的玻
有关物质检测
药物中的杂质来源广泛，涉及到合成过程中的原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等。新版药典要求进一步加强对各类杂质控制的研究，继续强化有关物质分离方法和色谱系统适用性要求的科学性，加强对杂质定量测定方法的研究。 有机杂质检测 无紫外吸收杂质检测 ——LC+CAD 方法 无紫外吸收物
药物杂质检测易炭化物检查原理及注意事项
易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数是结构未知的,用硫酸呈色的方法可快速、简便地控制此类杂质的限量。取两支比色管,甲管中加入规定的对照溶液5mL,乙管中加入硫酸[含H2SO495.5%(质量分数)]5mL后,分次缓缓加入规定量的供试品,振摇使溶解,静置15min
药物重金属杂质检测的方法硫代乙酰胺法
硫代乙酰胺法1、检查原理硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5乙酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定标准铅溶液经同法处理呈颜色比较,不得更深。2、操作方法除另有规定外,取25mL纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加
热分析在制药行业的应用—Part－3
作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：您是否想获得样品的多晶型转变信息？您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？您需要测定您的化合物的分解行为吗？如何获得干燥过程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？您希望通过一种
茶叶水分检测的若干问题及水分如何检测
茶叶水分检测的若干问题及水分如何检测: 茶叶是一种干燥的农产品。食品学理论认为，绝dui干燥的食品因各类成分直接暴露于空气，易受空气中氧气的氧化。而当水分子以氢键和食品成分结合，呈单分子层状态时，似在食品表面蒙上一层保护膜，食品得到保护，使氧化进度变缓。许多研究表明，当茶叶中的含水量在3％左右时，茶
水分测定仪用于检测食品水分
1、水分是一项重要的经济指标食品工厂可按原料中的水分含量进行物料衡算。如鲜奶含水量87.5%，用这种奶生产奶粉(是2.5%含水量)需要多少牛奶才能生产一吨奶粉(7︰1出奶粉率)。像这样类似的物料衡算，均可以用水分测定的依据进行。这也可对生产进行指导管理。又例如生产面包，100斤面需用多少斤水，要是先
茶叶水分检测该选用哪种水分仪？
我们都知道，新鲜的茶叶采摘下来后都需要温火炒干，在进行存储和销售。水分是茶叶内各种成分发生化学反应必须的介质，茶叶含水率的增加后，茶叶陈化劣变的速度就会加快，色泽逐渐加深变暗，滋味新鲜度逐渐减弱。茶叶适宜在茶叶本身含水量5%以下的条件下进行密封贮存。 我国38个茶叶产品国家标准均规定了水分限量指
水分快速测定仪登场－食药问题迎刃而解
【导读】水分快速测定仪以其检测速度快、测量准确、体积小、重量轻、用途广泛等优点，使其在制药业中广受欢迎，对我国的食药安全有很大的帮助。水分快速测定仪是用来测量样品中水分含量的仪器，具有检测速度快。只需几分钟，测量准确;体积小、重量轻，用途广泛;操作简单，显示部分采用红色数码管显示(7种参数：水分值、
水分检测仪
卤素水分检测仪是我公司新研制的新型快速水分检测仪器。采用国际最先进的称重系统【电磁平衡传感器】。其特点是称量准确可靠、显示快速清晰并且具有自动检测系统、简便的自动校准装置以及超载保护等装置。是一种新型快速的水分检测仪器。环状的卤素灯确保样品得到均匀加热，操作简便、测量准确。水分测定仪在测量样品重
稻谷水分检测方法
该测量仪常见型号有Riceter-f米麦水分仪 ，构成部分包括指示表、压力式导电传感器、直流放大器等。一起采用电阻式测量方式，使用仪器时，首先要破碎样品，之后化验人员将处理过的样品放入盛料盘，插入两极间用压杆对样品施压，读取仪表指针偏转刻度就能得出样品含水率。该型测量仪具有结构简单、体积小、便携
水分含量检测国标
1、GB 5009.3-2010《食品安全国家标准 食品中水分的测定》2、GB/T 12087-2008《淀粉水分测定 烘箱法》3、GB/T 18798.3-2008《固态速溶茶 第3部分：水分测定》4、GB/T 21305-2007《谷物及谷物制品水分的测定 常规法》5、GB/T 5497-198
玉米水分检测方法
玉米的水分影响其有效能值的高低，以14%水分为例，玉米每增加一个水分，猪的代谢能降低约40kcal/kg。秋冬季节普遍存在玉米水分高的问题，玉米水分高会影响到畜禽的生产性能，此外如果贮存不当会导致发霉变质，给畜禽带来毒害甚至死亡。 面对千家万户的玉米，猪场在选择购买时，除了关注玉米的霉变情况，水
制药公司抱怨美抗艾药物定价过高
迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源：BACKYARD PRODUCTIONS 总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒
普利制药：公司生产多款肺炎相关药物
普利制药（300630.SZ）12月30日在投资者互动平台表示，公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种，具体的治疗方案请遵医嘱。
柔性植入装置可智能控制药物释放
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm ?研究人员展示了戈尔韦大学和麻省理工学院开发的柔性机器人植入物。图片来源：玛蒂娜·里根/美国科学促进会Eurekalert网站科技日报北京8月31日电 （记者张佳欣）据《
颗粒饲料为什么要检测水分及水分检测标准
颗粒饲料的水分含量是一项非常重要的质量指标，它直接影响到颗粒饲料的品质和饲料企业的经济效益，对其进行有效控制是保证饲料产品质量安全的关键技术之一。水分含量超过规定的标准，颗粒饲料容易发霉变质，不利于保存，还会使营养成分的含量相对减少；但如果产品水分含量过低，对企业又造成了不必要的损失，而且高低不均的
水质检测主要是检测什么
水质检测一般区分饮用水检测，污水检测，地表水检测等，根据检测水质的不同，一般需要检测的参数也不同。饮用水主要检测：包括色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、铝、铁、锰、铜、锌、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、总硬度、耗氧量、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂共17项。污水主要检测：电导率、pH值、硬度、碱度