简述伏立康唑片的配伍禁忌
伏立康唑片禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。 伏立康唑片不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。 伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌,该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏,但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。本品与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。......阅读全文
关于注射用伏立康唑的贮藏和包装介绍
1、注射用伏立康唑的贮藏: 避光,密封保存。 稀释后的溶液:2℃到8℃保存,不超过24小时(放在冰箱内)。 本品为密闭的无菌粉末。因此,从微生物学的角度来看,稀释后必须立即使用。如果不立即静脉滴注,除非是在无菌环境下稀释,否则需保存在2℃到8℃的温度下,保存时间不超过24小时。 2℃到8
概述注射用伏立康唑其他较为少见的不良事件
以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志愿者等,N=2090)中的发生率
关于伏立康唑胶囊的一般药代学特点介绍
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非线性药代动力学)与健康受试者一致。 由于伏
关于注射用伏立康唑的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6 l/
关于注射用伏立康唑的一般注意事项介绍
一、注射用伏立康唑的一般注意事项: 一些吡咯类药物,包括伏立康唑,可引起心电图QT间期的延长。在伏立康唑临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有
简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值
临床试验中,伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%(200/1493)。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。 在应用伏立康唑的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎和致死性的肝
关于注射用伏立康唑的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参
伏立康唑胶囊对特殊人群中的药代动力学介绍
1、性别 在一项多剂量口服给药的试验中,健康年轻女性的Cmax和AUCt较健康年轻男性(18-45岁)分别高83%和113%。在同一试验中,健康老年女性的Cmax和AUCt与健康老年男性(≥65岁)无显著差异。 临床应用中,不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血药
伏立康唑胶囊与抗逆转录病毒药物的相互作用
茚地那韦(CYP3A4底物和抑制剂):同时应用茚地那韦(每日3次,每次800mg)和伏立康唑,伏立康唑的Cmax和Cnix(血药谷浓度)和AUCt以及茚地那韦的Cmax和AUCt均未受到显著影响。 依非韦伦[一种非核苷逆转录酶的抑制剂(CYP450诱导剂:CYP3A4抑制剂和底物)]:在健康志
简述注射用伏立康唑的一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日2次口服伏立康唑,每次0.2g或0.3g,共14天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非线性药代动力学)与健康受试者一致。 由于伏立康
硝酸咪康唑阴道片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
阿立哌唑片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性
注射用伏立康唑在特殊人群中的药代动力学
1、性别 在一项多剂量口服给药的试验中,健康年轻女性的Cmax和AUCτ较健康年轻男性(18-45岁)分别高83%和113%。在同一试验中,健康老年女性的Cmax和AUCτ与健康老年男性(≥65岁)无显著差异。 在临床应用中,不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血
关于伏立康唑在预后差的曲霉菌病患者中的疗效介绍
体外伏立康唑对曲霉菌属具有杀菌作用。在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。治疗组较对
阿立哌唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质
阿立哌唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性
阿立哌唑片的基本性状
本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿立哌唑片的基本性状
本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿立哌唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
关于阿立哌唑片的基本介绍
阿立哌唑片,适应症为用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 1、成份: 本品主要成份是阿立哌唑,化学名称为:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]
使用阿立哌唑片过量的介绍
使用MedDRA术语对不良事件分类。 1、临床经验 目前,在全球范围内共报道了76例故意或意外阿立哌唑过量,包括单独使用阿立哌唑过量和与其它药物合并用药时过量,没有死亡病例。44例已知结果的病例中,33例恢复并且没有后遗症,1例恢复但有后遗症(瞳孔散大和感觉异常)。已知阿立哌唑最大急性摄入量
硝酸咪康唑阴道片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释制成每1nl中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝
阿立哌唑口崩片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质
阿立哌唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
阿立哌唑片的类别及贮藏方法
类别同阿立哌唑。规格(1)5mg(2)10mg(3)15mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存
简述阿立哌唑片的药理作用
阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体以及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。 与其它具有抗精神分裂症的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚
关于阿立哌唑片的毒理研究介绍
重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计,分别相当于人最大推荐剂量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC计,相当于人在MRHD时暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中未见
关于阿立哌唑片的用法用量介绍
1、常用量 阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是10或15mg/天,不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为10~30mg/天。高剂量的疗效并不优于10mg或15mg/天的低剂量。用药2周内(药物达稳态所需时间)不应增加剂量,2周后,可根据个体的疗效和耐受情况适当调整,但加药速度不
一例慢性脓胸合并曲霉感染病例分析
曲霉菌脓胸是一种很少见的疾病,常见致病菌是烟曲霉菌,一般既往有胸外科手术或结核病较易患该疾病,它主要会导致支气管胸膜瘘。通常的治疗有药物联合手术,针对烟曲霉脓胸的治疗目前指南未推荐统一的标准。下面介绍1例右侧慢性烟曲霉菌脓胸患者治疗情况,药师从药物代谢动力学/药物效应动力学(PK/PD)方面协助医师
肺念珠菌病概论
肺念珠菌病是念珠菌属引起的急性、亚急性或慢性支气管、肺部感染,多为院内感染。临床分为支气管炎型、肺炎型和过敏型。【诊断要点】见三级诊断标准。1.症状:咳嗽、咳白色粘液痰或脓痰、咯血、气急等。2.体征:检查口腔、咽部可见覆盖点状白膜,肺部可闻干、湿性啰音。3.辅助检查:胸片可见小片状或斑点状阴影,部分