药明系3天后迎来终局，美国会给药明系判“缓刑”吗？
——药明系面临重大转机，《美国生物安全法案》讨论提供8年合作缓冲期近期，围绕旨在限制部分中国生物医药企业与美国合作交流的《美国生物安全法案》有了新的进展。据国外媒体报导，新版国会法案修订内容显示，美国公司需在2032年前结束与包括药明康德和华大基因在内的指定中国生物科技公司的业务往来，这一变化为双方提供了额外的8年合作缓冲期。此变更若成法，将为药明系公司带来显著影响。作为CXO行业的佼佼者，药明系在全球医药产业链中占据重要地位，得益于其稀缺工程师资源和国内完善产业链。考虑到全球供应链重构的复杂性与耗时性，美国生物制药公司与中国CXO企业的长期合作关系若突然中断，将对双方造成冲击。此次调整并非出于对中国企业的照顾，而是基于美国本土企业的切实需求。美国Bio协会于周三提交给国会的调查结果显示，约79%的受访美国生物制药和生物技术公司至少与中国制造商签有一份合同或产品协议，其中大多数涉及药明生物和药明康德。这些公司预估，更换制造合作伙......阅读全文
药明康德再澄清不构成对美安全风险
在A股龙年首个交易日前夕，药明康德连续发布两份公告，坚决否认对公司构成美国国家安全风险的指控。 第一份《澄清公告》中，药明康德对一位美国议员的指称进行了反驳。该议员于2024年2月12日致函美国商务部、财政部和国防部，涉及药明康德。药明康德表示，公司一直欢迎监管机构的监管，并多次成功通过美国政
药明康德年度盘点：基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。 三款基因疗法获批 今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（Novartis
药明康德将赴港上市
资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作，药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。 2015年底，这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市，市值33亿美元，从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年， 2017年1月4日晚上，旗下子公
沧州去年查处1340起食药安全违法案件
2018年，沧州市共查处1340起食药安全违法案件，在食品生产环节加大源头治理力度，先后开展了河间驴肉、黄骅脆冬枣、献县本斋预制调理肉制品3个特色食品专项整治和小麦粉、肉制品、酒类、大米、食用植物油塑化剂、月饼、糕点等13项生产企业专项整治，监督检查食品药品生产经营企业3.5万余家次，对发现的问
去年湖北全省查处食药违法案件23500件
2月1至2日，在南京召开的全国食品药品稽查工作会议通报，湖北2017年度稽查工作考核位居全国第四。去年，全省共查处食品药品违法案件23500件，涉案货值4.44亿元，罚没金额1.46亿元，捣毁制假售假窝点71个，责令停产停业119家，吊销许可证12个。 在全省查办的食药违法案件中，省食药监局查
药明康德、华大基因回应股价重挫
3月7日，受美国参议院国土安全委员会通过《生物安全法案》提案的不利消息冲击，港股药明康德与药明生物分别遭受20.56%和21.47%的大幅下跌，A股药明康德更是触及跌停线，华大基因也下滑4.40%，当日药明康德A股成交额高达60.40亿元。针对这一市场波动，药明康德于7日午间迅速发布澄清公告，强调公
美国会参院指示起草法案废止“奥巴马医保”
中新网1月12日电 据外媒报道，美国国会参议院于当地时间12日凌晨就废止“奥巴马医保法案”采取首个明确步骤，投票指示多个关键委员会起草法案，废除这项奥巴马任内意义重大的计划。 据报道，这项措施是以51比48的票数表决通过，决议案目前已经送交至众议院，众议院预料将于本周进行表决。 2010年3
美国国会通过生物医学创新法案
美国国会7日通过一项名为《21世纪治愈法案》的生物医学创新法案，旨在抑制药物滥用、深化对痴呆症和癌症等疾病的认识并加速新药的研发及审批流程。 美国参议院当天以94票赞成、5票反对通过《21世纪治愈法案》。上周，美国众议院以329票赞成、26票反对通过这个近1000页的法案。 即将离任的美
《美国消费品安全法案》编译并出版发行
2009年9月，由李怀林主编，国家质量监督检验检疫总局检验监管司、国家质量监督检验检疫总局进出口化学品安全研究中心和中国检验检疫科学研究院联合编译的《美国消费品安全法案》，在标准出版社正式出版发行。 近几年，与消费品相关的产品安全事件屡屡发生。为了加强消费品监管，美国于1973年创建了消费
美国参议院通过食品安全现代化法案
美国参议院医疗、教育、劳工及退休金委员会近期通过《美国食品药品管理局食品安全现代化法案(S.510)》。 该法案包括下列内容：进口商须审核外国供应商和进口食品是否安全可靠，没有实行该审核程序的进口商不得进口食品;增加FDA检查所有食品厂的次数，包括每年检查高风险厂房及其他厂房至少每4年检查
药明康德年度盘点之基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。图片来源于网络 三款基因疗法获批 今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（N
药明康德盘中涨超5％
港股药明康德盘中涨超5%，A股药明康德现涨2.4%。
CRO概念股早盘多数走高－药明生物涨逾5％药明康德涨逾4％
CRO概念股早盘多数走高，药明生物（02269）上涨5.03%，报16.28港元；药明康德（02359）上涨3.98%，报51港元；金斯瑞生物科技（01548）上涨2.62%，报10.98港元；康龙化成（03759）上涨1.77%，报13.80港元西南证券研报指出，美联储今年内的两次降息，生物医药一
药明康德：草案内容仍有待进一步审议并可能变更
3月7日，药明康德在港交所公告，本公司了解到，美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558。草案的修订内容包括但不限于一项不溯及既往条款，即豁免在拟议立法生效前签订的现有合同；以及美国政府机构指定和审查“被关注公司”的有关程序。尽管有该等
美国国会通过美加输油管道法案
美国国会众议院11日投票最终通过批准建设美加“拱心石”XL输油管道的法案，但白宫已表示美国总统奥巴马将不会签署该项法案。 美国众议院当天以270对152票的投票结果通过了上述法案，由于参议院此前已通过同一版本的法案，该法案将递交到奥巴马的办公桌。但白宫曾多次表示，由于该法案干涉了总统行政权力和
面对美国《芯片与科学法案》，中国如何跑赢科技竞争
经过历时两年多的反复博弈，美国国会参众两院通过了“瘦身版”的对华战略竞争法案——《芯片与科学法案》，法案于2022年8月9日由美国总统拜登签署成为法律。这个法案最主要的特征就是兼顾当下与长远、统筹遏制与竞争：即立即着手解决当前美国所面临的半导体供应链安全问题，并为美国科技创新和基础研究投入更多资金支
堕胎法案引焦虑，美国又在这些app上动手脚
自美国最高法院于上月底裁定美国宪法不保护女性的堕胎权后，美国多地便开始纷纷准备立法想限制乃至干脆要禁止女性堕胎，违者可能还将面临严惩。这一潜在的后果随即在美国人——尤其是美国的女性群体中引发了强烈的恐慌情绪，生怕她们会因为希望堕胎而遭到迫害。目前，这种焦虑的情绪甚至波及到了一类中国不少年轻女性都常用
美国生物安全法案快速立法失败－但中国生物医药公司还不能算赢
当地时间12月7日，美国参议院和众议院军事委员会对外公布了经两院委员会最终协商后的2025财年国防授权法案（简称：NDAA）文本。 此前，备受业内关注的、旨在限制中国生物科技公司在美发展的参议院版（编号S.3558）和众议院版（H.R8333）生物安全法案（Biosecure art）均没有被
药明系再度剥离海外资产！默沙东5亿美元接手
继药明康德（603259.SH）出售在美国和英国的WuXi ATU业务之后，药明生物（02269.HK）也跟进剥离海外资产。 1月6日，药明生物对外公告，与默沙东（MSD International GmbH）达成协议，默沙东将收购药明生物全资子公司药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5
药明康德宣布10亿元回购计划，涨幅空间超80％引关注！
2024年2月2日，药明康德（股票代码：603259）发布公告，计划以集中竞价交易方式回购A股股份，回购资金总额为10亿元，回购价格不超过100.9元/股（含）。截至前一交易日收盘，药明康德A股报价为55.8元/股，较最高回购价格还有超过80%的涨幅空间。公司表示，回购的股份将在回购完成后全部予以注
美国参议院通过法案：转基因食品需标注转基因成分
美国参议院刚刚通过的这项法案，要求食品生产商，必须标注GMO转基因成分。但是可以用多种形式加以标注，包括文本或识别转基因成份的符号，也可以使用QR码标签，可以让消费者扫描访问相关网站获得转基因食品更多信息。 这最后一部分一直是症结所在，即使是原先支持QR码标签的部分政治家，如参议员伯尼·桑德斯
美国通过食品安全新法案－进口食品关卡更严
“您知道众议院昨天通过了食品安全新法案吗?”本报记者日前在洛杉矶近郊一座大型超市连续向5个前来购买食品的家庭主妇询问，想不到有4个做出了肯定回答。正在挑选冷冻牛肉的费林太太告诉记者：“别的法案可以不关心，但食品安全涉及全家人的健康，我已经关注很久了。” 作为两个孩子的母亲，费林太太一提起食
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
生物医药利好来袭－影响多大？
刚刚，生物医药传来重磅利好！ 据报道，美国当地时间12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本显示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。 12月6日，券商中国曾报道，美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改，
美国召回染沙门氏菌的明列子
据美国食品药品管理局消息，5月23日美国FDA发布召回公告称，L.A. Lucky 进出口公司宣布召回1款明列子，因为产品受沙门氏菌污染。 沙门氏菌会导致婴幼儿、体弱者、老年人及免疫系统受损人群出现严重症状甚至死亡，健康人感染沙门氏菌也会出现发烧、腹泻、恶心、呕吐和腹痛等症状。 受召回
香港上市新规能否为中国生物医药注入新活力？
2017年年底，港交所对香港上市制度进行了一次全面检讨，尤其在吸引新兴产业和创新型企业方面，上市门槛的限制削弱了香港相对于全球其他主要上市地的整体竞争力。为此，港股上市制度作了重大改革，拓宽了上市条件，其中一项改革便是“允许无收入生物科技企业在香港上市，预期最低市值须达15亿港元”，这是香港市场
宁夏规范药品经营使用行为查处133起涉药违法案件
从宁夏回族自治区政府新闻办了解到，为解决药品流通使用环节质量安全风险突出问题，今年上半年，自治区药品监督管理局联合自治区公安厅、卫健委、市场监管厅等部门，严厉打击药品经营使用违法违规行为。截至6月底，宁夏各级药品监管部门共办结药品、医疗器械、化妆品领域行政违法案件133件，收缴罚没款共计68.3
又有企业撞美国生物法案“暗礁”－金斯瑞生物科技遇黑色星期一
来自大洋彼岸的一封信，成了掀起暴风雨的那只蝴蝶翅膀，降落在金斯瑞生物科技的“黑色星期一”。 6月3日上午，金斯瑞生物科技开盘后就急速走低，盘中最大跌幅一度超过25%，截至收盘，股价报收8.23港元/股，跌幅收窄为17.7%。 暴跌缘由并不难猜，5月30日，美国众议院两位委员在致联邦调查局的一
药明康德：预计未来不会被纳入UVL名单
2月9日，药明康德就近期情况召开沟通交流会，公司方面表示业务和运营一切正常，药明康德不在“未经核实名单”(UVL)名单中，预计未来也不会被纳入该名单。“我们所有的认证文件都是最新的，我们的供应商也一直与政府机构就相关审批保持良好的沟通。公司严格遵守美国相关的法律法规，也欢迎美国商务部和其他监管机
关于派立明的药动力学介绍
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力，因此布林佐胺广泛分布于红细胞中，在全血具有较长的半衰期（平均接近24周）。在人类，其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下，其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-