药明系3天后迎来终局,美国会给药明系判“缓刑”吗?

——药明系面临重大转机,《美国生物安全法案》讨论提供8年合作缓冲期近期,围绕旨在限制部分中国生物医药企业与美国合作交流的《美国生物安全法案》有了新的进展。据国外媒体报导,新版国会法案修订内容显示,美国公司需在2032年前结束与包括药明康德和华大基因在内的指定中国生物科技公司的业务往来,这一变化为双方提供了额外的8年合作缓冲期。此变更若成法,将为药明系公司带来显著影响。作为CXO行业的佼佼者,药明系在全球医药产业链中占据重要地位,得益于其稀缺工程师资源和国内完善产业链。考虑到全球供应链重构的复杂性与耗时性,美国生物制药公司与中国CXO企业的长期合作关系若突然中断,将对双方造成冲击。此次调整并非出于对中国企业的照顾,而是基于美国本土企业的切实需求。美国Bio协会于周三提交给国会的调查结果显示,约79%的受访美国生物制药和生物技术公司至少与中国制造商签有一份合同或产品协议,其中大多数涉及药明生物和药明康德。这些公司预估,更换制造合作伙......阅读全文

美国科罗拉多州转基因标识法案未获得通过

  据美国食品安全新闻网消息,近日美国科罗拉多州转基因标识法案以7:2的方式未获得通过。   对此科罗拉多州小麦种植协会认为,对转基因食品进行标注会提高商品的价格。   然而众议员Jeanne Labuda却认为,消费者有权利知道所购买的食品是如何生产出来的,增加一个转基因标识难度并不大。

美国FDA公布《食品安全现代化法案》可行性策略文件

  据美国FDA消息,5月2日美国FDA发布了《食品安全现代化法案》(FSMA) 可行性策略文件,概括了FDA食品安全法案的变更之处以及实施修订法案的可行性策略。   下一阶段美国FDA将继续执行FSMA,仍将继续制定条例以及指南文件,包括制定帮助行业合规的方法,一旦这些生效将执行最新策略以及

药明康德:预计未来不会被纳入UVL名单

  2月9日,药明康德就近期情况召开沟通交流会,公司方面表示业务和运营一切正常,药明康德不在“未经核实名单”(UVL)名单中,预计未来也不会被纳入该名单。“我们所有的认证文件都是最新的,我们的供应商也一直与政府机构就相关审批保持良好的沟通。公司严格遵守美国相关的法律法规,也欢迎美国商务部和其他监管机

药明康德与Targos合作研发癌症标记物

  Targos公司宣布:将为制药客户无锡药明康德公司提供生物标志物服务和质量标准提供其专业知识,支持药明康德生物分析工作,并作为其生物标志物研发的协作公司。  两家公司表示,Targos和药明康德重点验证和分析临床组织在癌症生物标记,增加Targos提供的培训和教育,帮助病理学家和血液化验设备操作

美企欲16亿美元收购药明康德

    4月16日,美国查尔斯河实验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc)与无锡药明康德新药开发有限公司签署一项最终协议,根据这份协议,查尔斯河实验室将以16亿美元收购无锡药明康德。据悉,该交易还需要得到两家公司股东批准,满足一般成交条

药明生物新厂区开工庆典精彩回顾

  药明康德全资子公司药明生物近日在无锡开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂,项目完工后将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施,同时也将成为中国规模最大的生物制药生产工厂。活动开始,无锡药明康德董事长张朝晖先生致辞  新厂区开工仪式于4月30日在无锡成功举

对话李革博士:药明康德的平台之路

  记者:您在专访中被问到药明康德会不会成为一家制药公司,要不我们就从这儿开始吧。我知道这个问题您已经回答过很多次了。  李革博士:在过去的十五年里,我已经被合作伙伴、员工、投资人问过几百次了,我的答案一直很明确,不会。我们的目标是建立一个能力和技术的平台,让任何人、任何公司都能够通过我们的平台,研

概述派立明™的药代动力学

  布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺的情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-

关于派立明的药动力学介绍

  布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-

药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地

杭州2021年3月17日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议,药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成,将迅速提升药明生物原液和制剂产

药明生物连续并购生物药CDMO工厂,产能欲突破30万升

  近4000亿市值!  2020年1月16日,药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂,2020年12月21日,药明生物宣布收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂。  2021年3月18日 , 药明生物宣布与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏

CXO行业迎来转机?坚持或见春天

  事物的发展不是线性的,而是由一个又一个正反U形组成的波,有下降期,有平台期,当然也有上升期。坚持多一点点,说不定就能越过山丘,看见春天。  药明康德港股大涨11.70%;  药明生物大涨10.40%;  药明巨诺大涨10.48%;  康龙化成港股大涨12.87%;  凯莱英、泰格医药、昭衍新药涨

拜登签署《芯片和科学法案》,要求补贴者在美国制造芯片

美国总统拜登9日在白宫签署《芯片和科学法案》。该法案对美本土芯片产业提供巨额补贴,并要求任何接受美方补贴的公司必须在美国本土制造芯片。当地时间8月9日,美国总统拜登在白宫签署《芯片和科学法案》。  白宫当天发布声明称,该法案将为美国半导体研发、制造以及劳动力发展提供527亿美元。其中390亿美元将用

美国新冠肺炎将破90万-特朗普签署了这项援助法案

  4月24日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,其中11例为境外输入病例,1例为本土病例(黑龙江1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,其中2例为境外输入疑似病例,1例为本土疑似病例(北京1例)。  当日新增治愈出院病例89例,解除医学观察的密切接触者

颠覆性改革|给4万亿医保花费降温的美国通胀削减法案

  美国将迎来史无前例的药价谈判,预期8年内为其医保省下2810亿美金。  每年春节期间我会循例按照自己的方式回溯过去,发现一些影响未来的蛛丝马迹。今年也不例外,我想谈一谈从2023年1月开始实施的美国通胀削减法案(Inflation Reduction Act of 2022,IRA)。  每年年

顶流药企大变!上药、药明、石药等17家入围“中国500强”!

  近日,2023年《财富》中国500强排行榜(以下简称“500强”榜单)揭晓,17家医药公司入榜,累计营收规模超过1.77万亿元,相当于杭州一年的GDP。其中医药商业公司占比半壁江山;药明康德作为唯一一家CXO企业入围,排名第352位;石药集团、中国生物制药两家化药巨头也在列;以及曾经因新冠走红的

简述复方新明磺的药代动力学

  复方新明磺吸收后两种成分全身分布良好,其中TMP的脂溶性比SMZ高,具有更大的分布容积,且TMP主要集中在前列腺液和阴道液等相对酸性环境中。TMP和SMZ按1:5的比例制成的复方药物,可以产生1:20的血浆浓度比,系最佳抗菌效应比。两种成分在体内过程相似,给药后2h可达血药浓度峰值,其比例为1:

药明康德获得SCRIP-Award“新兴市场最佳公司奖”

  2014年12月4日,药明康德(NYSE:WX)——全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在中美两国均有运营实体,获得SCRIP Award“新兴市场最佳公司奖”,该奖项旨在表彰药明康德于2014年在高增长、卓越成绩和全球业务增长方面取得的不俗成绩,这是中国公司首次获

药明康德投资1亿建立新药研发中心

  8月9日,药明康德与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签订合作协议。根据协议,药明康德计划投资总额1亿美元在光谷生物城建设4万平方米的研发大楼,打造“中国第一,世界领先”的医药研发服务外包公司和生物药物研发公司,并建设先导化合物研究国家重点实验室。

简述复方新诺明的药代动力学

  该品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度(Cmax)在服药后1~4小时达到。给予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,TMP为1.72mg/L,SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ

关于地昔帕明的药理药动学介绍

  一、药理作用  本品是丙米嗪的代谢物。作用与丙米嗪相似,具有较强的抗抑郁作用,但镇静和抗毒蕈碱作用明显较弱,因而更适合用于老年人。本品起效较快,用药1周即可显效。  二、药动学  口服易从胃肠道吸收,吸收不受食物影响。体内分布广泛,易透过血-脑脊液屏障,并在脑中蓄积,如大鼠腹腔注射,15mg/k

赛多利斯联合药明生物成立实验室

  2016年5月20日,赛多利斯中国与药明康德集团企业药明生物在上海举行了“联合实验室”启动暨揭牌仪式。药明生物首席执行官陈智胜博士、赛多利斯亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士、赛多利斯发酵技术全球市场副总裁 Christel Fenge博士出席并签署了战略合作协议。  此次合

从美日医保制度,看药明康德为何“闪崩”?

  自1月26日下午2点开始,药明康德股价突然出现大量抛售,直接触及跌停板,显示市场的悲观情绪。同时,大量的卖单堆积,显示出强大的卖出压力。这一下跌趋势迅速影响到了整个生物医药板块,造成了板块整体的动荡。  紧随其后,港股市场中的四家药明系公司也出现了大规模的股价跳水。其中,药明股价跌幅一度超过了3

关于新山地明的药代动力学介绍

  新山地明与给予非乳化型环孢素(山地明)相比,给予本品可提高环孢素暴露(AUCB)的剂量线性.具有更一致的吸收曲线,受食物共同服用和昼夜节律的影响较小。根据这些合并的性质可以看出.环孢素药代动力学患者内的变异性较低,而最低浓度与总暴露(AUCB)之间的相关性较强。由于增加的这些优势.给予本品时不再

美又将5个中国药企加入“名单”,医药行业瞬间“萎”了

2022年3月8日,美国证券交易委员会(United States Securities and Exchange Commission,简称SEC)将5家中国企业列入《外国公司问责法》(Holding Foreign Companies Accountable Act,简称HFCAA)的暂定清单,

最高检公安部食药监总局督办13起食药违法案件

  记者16日从最高人民检察院了解到:国家食品药品监督管理总局、最高人民检察院和公安部将对13起食品药品违法犯罪案件进行联合挂牌督办。  近日,国家食品药品监督管理总局稽查局、最高人民检察院侦查监督厅、最高人民检察院公诉厅、公安部治安管理局联合下发《关于联合挂牌督办13起食品药品违法犯罪案件的通知》

湖南:2017年查办食药安全领域违法案件15969件-刑拘572人

  2月7日下午,全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在长沙召开。会议介绍,2017年全省没有发生重特大食品药品安全事故,全省食品安全满意度达77.37分,同比提高4.6分,广大人民群众食品药品安全获得感明显提升。  同时,湖南省食品药品监督管理局深入开展“五大集群战役”,查办违法案件1596

美国缅因州成第二个通过转基因标识法案的州

  美国《华盛顿邮报》10日报道,美国缅因州将要求在食品上标注转基因成分,州长保罗.拉佩基(Paul LePage)本周签署了相关法案,但是,法案也规定,只有在相邻几个州都签署了同样的法案之后,它才会生效。这是继康涅狄格州之后,美国第二个通过转基因标识法案的州。   需要指出的是,虽然有两个州

美国路易斯安那州法案提议缩减太阳能税收抵免

  路易斯安那州议会委员会正在推动限制对路易斯安那州住宅太阳能安装项目的税收抵免。  筹款委员会提出510号议案,其提议提前该州太阳能系统税收抵免“结束的日期”,以便其提前两年以上,在2015年七月一日而非2017年十二月结束。  税收抵免于2008年一月开始。  现行法律为房主提供州所得税抵免,用

半导体届爆炸新闻,德州仪器获328亿美国芯片法案补贴及贷款

  美国拜登政府宣布,德州仪器(TI)公司将获得《芯片法案》16亿美元的补贴和30亿美元的贷款,这是旨在促进美国半导体制造业发展的计划的最新重大激励举措。美国商务部声明,这笔资金将用于支付德州仪器犹他州一家工厂和得克萨斯州两家工厂的费用。到2029年,这些项目将耗资约180亿美元。预计这项努力将创造