不同人群使用盐酸多奈哌齐分散片的注意事项
1、孕妇及哺乳期妇女使用盐酸多奈哌齐分散片的注意: 孕妇:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。因此,孕妇禁用盐酸多奈哌齐分散片。 哺乳期妇女:尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用盐酸多奈哌齐分散片妇女不能哺乳。 2、儿童用药:儿童用药的安全性尚未确定,盐酸多奈哌齐分散片不推荐用于儿童。 3、老年用药:详见【用法用量】第l项。......阅读全文
关于齐多夫定的鉴别测定介绍
1、取本品,加水溶解并定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1%1cm)应为361~399。 2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
关于齐多夫定的药典信息介绍
1、基本信息 本品为1-(3-叠氮-2,3-二脱氧-β-D-呋喃核糖基)-5-甲基嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮,按无水物计算,含C10H13N5O4应为97.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色至浅黄色结晶性粉末。 本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶
使用齐多夫定片过量的介绍
使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导,均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重,一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g本品,3小时后出现癫痫发作,因未发现其它病因,可能系药物所致。所有的病人都恢
齐多夫定胶囊的适应症
齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。 由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
齐多夫定胶囊的注意事项
应提醒患者注意其同时应用的其它药物的不良反应。 应告诫患者该药尚未被证明能预防HIV通过性接触或血液污染的传播。 齐多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在着与免疫抑制相关疾患的危险,如条件致病菌所致感染及恶性肿瘤等。虽然有实验数据表明齐多夫定可减少条件致病菌感染及恶性肿瘤(包括淋巴瘤)的发生机率,
齐多夫定胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为齐多夫定,其化学名为3’-叠氮-3’脱氧胸腺嘧啶核苷。 分子式:C 10H 13N 5O 4 分子量:267.24 性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色细小颗粒。
齐多夫定胶囊的药理作用
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3'-羟基(-OH)被叠氮基(-N 3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5'-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5'-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转
齐多夫定的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
齐多夫定胶囊的相互作用
齐多夫定主要通过生成无活性的葡萄糖苷酸代谢物而被清除。那些主要通过肝脏代谢,特别是通过葡萄糖醛酸化作用而被清除的药物有可能抑制齐多夫定的代谢。以下列举的药物间相互作用并不全面,仅列举需加以注意的代表性药物。有限的数据表明齐多夫定和福利平合用使齐多夫定的AUC减少48%±34%。但其临床意义尚不清
齐多夫定胶囊的不良反应
成人与儿童的不良反应谱是一致的。接受齐多夫定进行治疗的患者中曾有下列不良反应的报道,它们可能是与其它药物联合治疗HIV有关,也可能是潜在疾病进展过程的一部分。不良反应与使用齐多夫定的关系很难判断,特别是当晚期HIV疾病患者处于复杂的用药状况下,在下列现象出现时,应减少或暂时停止齐多夫定的治疗:
齐多夫定片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。
液相色谱法测马来酸桂哌齐特的含量
马来酸盐是一种钙通道阻滞剂,通过防止钙离子通过膜进入血管平滑肌细胞、舒张血管平滑肌、扩张脑血管、冠状血管和外周血管,减轻血管痉挛。降低血管阻力并增加血流。它还可以提高红细胞的柔韧性和变形性,增强红细胞通过小血管的能力,降低血液粘度,改善微循环。对心脑血管类疾病、颅脑损伤及其他外周血管性疾病等均有良好
齐多夫定片的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定。规格(1)0.1g(2)0.3g贮藏遮光,密封保存。
齐多夫定片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g)
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定胶囊的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定。规格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g贮藏遮光,密封保存
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定胶囊的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定。规格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g贮藏遮光,密封保存
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
关于齐多夫定的注意和禁忌介绍
1、禁忌 对该品过敏的患者禁用。 2、注意要点 对粒细胞计数
齐多夫定胶囊的规格及用法用量
规格 (1)0.1g (2)0.3g 用法用量 成人用药剂量: 本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为500或600mg/日,每日2-3次。另外,一些研究结果表明1000mg/日,分次给药的方案是有效的。小于1000mg/日剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预
关于齐多夫定片的用法用量介绍
1.成人用药剂量: 口服,本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为每日500或600mg,分2~3次给药。另外,一些研究结果表明,每日1000mg,分次给药的方案是有效的。每日低于1000mg剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。 2.用于预防母
概述齐多夫定的药物相互作用
1、与更昔洛韦(Ganciclovir)合用:在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药,剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性,联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 2、与α-干扰素合用:与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导,与
关于齐多夫定的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品10m
关于齐多夫定片的药理毒理介绍
1、药理作用:本品为抗病毒药,在体外对逆转录病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转录酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。 2、毒理作用: 急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量
齐多夫定的性状及鉴别方法
性状本品为白色至浅黄色结晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为122~126℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+60.5°至+6
关于齐多夫定的功能主治介绍
齐夫多定与病毒的DNA聚合酶结合,中止DNA链的增长,从而阻抑病毒的复制。对人的α-DNA聚合酶的影响小而不抑制人体细胞增殖。 口服吸收迅速。服用胶囊,经过首过代谢,生物利用度为52%~75%。应用2.5mg/kg静滴1小时或口服5mg/kg后,血药浓度可达4~6μmol/L(1.1~1.6m
使用齐多夫定的不良反应介绍
随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。 1、骨髓抑制 该品给予骨髓功能不好.粒细胞
使用齐多夫定的注意事项介绍
1、有骨髓抑制作用,可引起意外感染、疾病痊愈延缓和牙龈出血等。在用药期间要进行定期查血。嘱咐病人在使用牙刷、牙签时要防止出血。 2、可改变味觉,引起唇、舌肿胀和口腔溃疡。 3、叶酸和维生素B12缺乏者易引起血象变化。 4、在肝脏中代谢,肝功能不足者易引起毒性反应。 5、遇有发生喉痛、发热