齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1m,置100ml量瓶中,精密加人供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置50m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见齐多夫定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,胸腺嘧啶按外标法以峰面积计算,不得过齐多夫定标示量的0.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中齐多夫定峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质的总和不得过2.5%,小于灵敏度溶液中齐多夫定峰面积的峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则114......阅读全文
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~7.0(通则0631
齐多夫定注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~7.0(通则0631
齐多夫定注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~7.0(通则0631
齐多夫定的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
齐多夫定注射液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
齐多夫定注射液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇定量稀释制成每1m1中约含齐多夫定0.2mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见齐多夫定含量测定项下。
齐多夫定注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇定量稀释制成每1m1中约含齐多夫定0.2mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见齐多夫定含量测定项下。
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
齐多夫定片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g)
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
齐多夫定的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
齐多夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精
齐多夫定注射液的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定规格(1)10ml:0.1g(2)20ml:0.2g贮藏遮光,密闭保存
齐多夫定注射液的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定规格(1)10ml:0.1g(2)20ml:0.2g贮藏遮光,密闭保存
齐多夫定注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
齐多夫定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流动相振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多夫定对照品适量,
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多
齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定片的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多